Наведені нижче таблиці містять загальні рекомендації щодо дозування препарату.
Доза меропенему та тривалість лікування залежить від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та індивідуальної чутливості пацієнта.
Меропенем при застосуванні в дозі до 2 г тричі на добу у дорослих та дітей з масою тіла більше 50 кг та в дозі до 40 мг/кг три рази на добу у дітей може особливо підходити для лікування деяких видів інфекцій, таких як шпитальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa або Acinetobacter spp.
Таблиця 2
Рекомендовані дози для дорослих та дітей з масою тіла понад 50 кг
Інфекція |
Доза для введення кожні 8 годин |
Пневмонія, у тому числі позалікарняна та госпітальна пневмонія |
500 мг або 1 г |
Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі |
2 г |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів |
500 мг або 1 г |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції |
500 мг або 1 г |
Інфекції під час пологів та післяпологові інфекції |
500 мг або 1 г |
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин |
500 мг або 1 г |
Гострий бактеріальний менінгіт |
2 г |
Лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією |
1 г |
Меропенем зазвичай слід застосовувати у вигляді інфузії тривалістю від 15 до 30 хвилин.
Крім того, дози до 1 г можна вводити у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин.Дані безпеки, що підтверджують введення дорослим препарату в дозі 2 г у вигляді болюсної ін'єкції, обмежені.
Порушення функції нирок
Таблиця 3
Рекомендовані дози для дорослих та дітей з масою тіла понад 50 кг, якщо кліренс креатиніну у пацієнтів становить менше 51 мл/хв
КК (мл/хв)
|
доза (див. Таблицю 1)
|
частота |
26-50 |
повна одноразово |
кожні 12 годин |
10-25 |
половина одноразової дози |
кожні 12 годин |
<10
|
половина одноразової дози |
кожні 24 години |
Дані, що підтверджують застосування зазначених у Таблиці 2 доз препарату, відкоригованих на одиницю дози 2 г, обмежені.
Меропенем виводиться за допомогою гемодіалізу та гемофільтрації, тому необхідну дозу препарату слід вводити після завершення процедури гемодіалізу.
Рекомендацій щодо встановленої дози для пацієнтів, які отримують перитонеальний діаліз, немає.
Порушення функції печінки
Для пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози препарату не потрібна.
Дозування для пацієнтів похилого віку
Для пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок або зі значеннями кліренсу креатиніну 50 мл/хв корекція дози не потрібна.
Діти
Таблиця 4
Рекомендовані дози для дітей віком від 3 місяців до 11 років та з масою тіла до 50 кг
Інфекція |
Доза для введення кожні 8 годин |
Пневмонія, у тому числі позалікарняна та госпітальна |
10 або 20 мг/кг маси тіла |
Бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі |
40 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів |
10 або 20 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції |
10 або 20 мг/кг маси тіла |
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин
|
10 або 20 мг/кг маси тіла |
Гострий бактеріальний менінгіт |
40 мг/кг маси тіла |
Лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією |
20 мг/кг маси тіла |
Досвід застосування препарату у дітей з порушенням функції нирок немає.
Меропенем зазвичай слід застосовувати у вигляді інфузії тривалістю від
15 до 30 хвилин. Крім того, дози меропенему до 20 мг/кг можуть бути введені у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5 хвилин. Дані безпеки, що підтверджують введення дітям препарату в дозі 40 мг/кг у вигляді болюсної ін'єкції, обмежені.
Діти з масою тіла понад 50 кг
Слід застосовувати дозу як для дорослих пацієнтів.
Проведення болюсної ін'єкції
Розчин для болюсної ін'єкції слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу Аріс у воді для ін'єкцій до отримання концентрації 50 мг/мл.
Хімічна та фізична стабільність приготовленого розчину для болюсної ін'єкції зберігалася протягом 3 годин при кімнатній температурі (15-25°С).
З мікробіологічної точки зору препарат необхідно використовувати негайно.
Якщо лікарський засіб відразу ж не використовувати, термін та умови його зберігання після приготування відповідає лікар.
Проведення внутрішньовенної інфузії
Розчин для інфузій слід готувати шляхом розчинення лікарського засобу Аріс у 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій або у 5% розчині глюкози (декстрози) для ін'єкцій до отримання концентрації 1-20 мг/мл.
Хімічна та фізична стабільність приготованого розчину для інфузій з використанням 0,9% розчину натрію хлориду зберігалася протягом 6 годин при кімнатній температурі (15-25°С) або протягом 24 годин при температурі 2-8°С. Якщо він був охолоджений, слід використовувати протягом 2 годин після зберігання в холодильнику. З мікробіологічного погляду препарат необхідно використовувати негайно. Якщо лікарський засіб відразу ж не використовувати, термін та умови його зберігання після приготування відповідає лікар.
Приготовлений з 5% розчином глюкози (декстрози) розчин меропенему слід використовувати негайно, тобто протягом 1 години після приготування.
Особливості застосування
При виборі меропенему як засобу лікування слід брати до уваги доцільність застосування антибактеріального засобу групи карбапенемів, враховуючи такі фактори як тяжкість інфекції, поширеність резистентності до інших відповідних антибактеріальних засобів, а також ризик вибору препарату щодо бактерій, стійких до карбапенемів.
>
Були зареєстровані, як і при застосуванні інших β-лактамних антибіотиків, серйозні, а іноді з летальним результатом реакції підвищеної чутливості.
Пацієнти, у яких в анамнезі зареєстровані випадки підвищеної чутливості до карбапенемів, пеніцилінів або інших бета-лактамних антибіотиків, можуть також мати підвищену чутливість до меропенему. Перед початком терапії меропенемом слід провести ретельне опитування щодо попередніх реакцій гіперчутливості до β-лактамних антибіотиків.
При виникненні тяжкої алергічної реакції застосування препарату слід припинити та звернутися до заходів у відповідь.
При застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі меропенему, були зареєстровані випадки коліту, пов'язаного із застосуванням антибіотиків, та випадки псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості яких може варіювати від легкого до такого, що становить загрозу життю. Тому важливо зважити на можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосування меропенему виникла діарея.Слід розглянути питання про припинення лікування меропенемом та застосування специфічного лікування проти Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, які пригнічують перистальтику кишківника.
Під час лікування карбапенемами, у тому числі меропенемом, рідко повідомлялося про напади.
У зв'язку з ризиком розвитку печінкової токсичності (порушення функції печінки з холестазом та цитолізом) при лікуванні меропенемом слід ретельно контролювати функції печінки.
Застосування препарату пацієнтам із захворюваннями печінки під час лікування меропенемом у пацієнтів із вже існуючими захворюваннями печінки слід ретельно контролювати печінкові функції. Коригування дози не потрібне.
Лікування меропенемом може спричинити розвиток позитивного прямого або непрямого тесту Кумбса.
Одночасне застосування меропенему та вальпроєвої кислоти/вальпроату натрію не рекомендується.
Меропенем містить близько 2,0 мекв або 4,0 мекв натрію на 500 мг або 1 г дози відповідно, що необхідно враховувати при призначенні препарату пацієнтам, які перебувають на дієті з контрольованим вмістом натрію.