Арілентал таблетки 10 мг № 28

По 7 таблеток у блістері, по 4 блістери у пачці.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, капсулоподібні двоопуклі, з гравіюванням «10» з одного боку та «ZL» з іншого.

Механізм дії.

Антипсихотичний препарат (Нейролептик). Припускають, що терапевтична дія арипіпразолу при шизофренії та біполярному розладі I типу обумовлена ​​поєднанням часткової агоністичної активності щодо D ₂ -дофамін >1А -серотонінових рецепторів та антагоністичною активністю щодо 5HT _2А -серотонових.

Аріпіпразол має високу афінність in vitro до D ₂ - та D ₃ -дофамінових рецепторів, 5HT _1А - та 5HT _2А -серотоніновим рецепторам і помірну афінність до D ₄ -дофаміновим, 5HT _2С - та 5HT ₇ -серотоніновим , α ₁ - H _{1< /sub> –рецепторів. Арипіпразол характеризується також помірною афінністю до ділянок зворотного захоплення серотоніну та відсутністю афінності до мускаринових рецепторів.}

Взаємодія з іншими рецепторами, крім підтипів дофаміну та серотоніну, може пояснювати деякі інші клінічні ефекти арипіпразолу.

В експериментальних дослідженнях на тваринах арипіпразол виявляв антагонізм щодо допамінергічної гіперактивності та агонізм щодо допамінергічної гіпоактивності.

Арипіпразол у дозах від 0,5 до 30 мг 1 раз на добу у здорових добровольців протягом 2 тижнів показав дозозалежне зниження зв'язування ¹¹ С-раклоприду, ліганда D ₂  /D ₃ -рецепторів, з хвостатим ядром і лушпинням, відповідно до даних позитронів емісійної томографії.

Всмоктування

Після прийому внутрішньо арипіпразол швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). C _max у плазмі крові досягається через 3-5 годин. Арипіпразол відчуває мінімальний пресистемний метабол. Абсолютна біодоступність – 87%. Прийом жирної їжі не впливає на фармакокінетику арипіпразолу.

Розподіл та метаболізм

Арипіпразол інтенсивно розподіляється в тканинах, що здається об'єм розподілу (Vd) становить 4,9 л/кг, що вказує на великий екстраваскулярний розподіл. альбуміном.

Інтенсивно метаболізується в печінці трьома способами: дегідруванням, гідроксилюванням і N-дезалкілюванням. CYP3A4.

Активність Арілентала головним чином зумовлена ​​наявністю незміненого арипіпразолу в системному кровотоку.

У рівноважному стані AUC дегідроарипіпразолу в плазмі становить близько 40% AUC арипіпразолу.

Висновок

Середній період напіввиведення (T _1/2 ) арипіпразолу становить близько 75 годин при високій метаболізуючій активності CYP2D6 і приблизно 146 годин при низькій метаболізуючій активності CYP2D6.

Після одноразового прийому міченого ^14C арипіпразолу приблизно 27% і 60% радіоактивності визначається в сечі та калі відповідно. загальний кліренс арипіпразолу становить 0,7 мл/хв/кг головним чином за рахунок виведення печінкою.

Фармакокінетика у спеціальних групах пацієнтів.

Діти

Фармакокінетика арипіпразолу та дегідроарипіпразолу у пацієнтів віком від 10 до 17 років була аналогічною такою у дорослих після коригування різниці в масі тіла.

Пацієнти похилого віку

Відмінності між фармакокінетикою арипіпразолу у здорових добровольців похилого віку та молодших пацієнтів відсутні.

Відмінності між фармакокінетикою арипіпразолу у здорових чоловіків і жінок відсутні.

Куріння

Фармакокінетична оцінка популяції не виявила клінічно значущого впливу, пов'язаного з курінням, на фармакокінетику арипіпразолу.

Раса

Фармакокінетична оцінка популяції не виявила клінічно значимих, пов'язаних із расою відмінностей у фармакокінетиці арипіпразолу.

Порушення функції нирок

Виявлено, що фармакокінетичні характеристики арипіпразолу та дегідроарипіпразолу однакові як у пацієнтів з тяжкими захворюваннями нирок, так і у молодих здорових добровольців.

Порушення функції печінки

У дослідженнях у пацієнтів з цирозом печінки різного ступеня (класи А, В та С по Чайлду-П'ю) після одноразового прийому арипіпразолу не виявлено суттєвого впливу порушення функції печінки на фармакокінетику арипіпразолу та дегідроарипіпразолу. остаточні висновки про метаболічну активність у пацієнтів з декомпенсованим цирозом печінки (клас С по Чайлду-П'ю).

Засоби, що діють на нервову систему. Психолептичні засоби. Антипсихотичні засоби. Інші антипсихотичні засоби. Арипіпразол.

Код ATX N05A X12.

Внаслідок антагонізму до α ₁ -адренергічних рецепторів арипіпразол може посилювати ефект деяких антигіпертензивних препаратів.

Оскільки арипіпразол впливає на центральну нервову систему (ЦНС), слід бути обережним при одночасному прийомі алкоголю або препаратів, що впливають на ЦНС, у зв'язку з можливими перехресними небажаними реакціями, наприклад седацією (див. розділ «Побічні реакції»).

Слід з обережністю застосовувати арипіпразол у поєднанні з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT або порушують електролітний баланс.

Потенційний вплив інших лікарських засобів на дію арипіпразолу.

Не виявлено значного впливу блокатора H ₂ -гістамінових рецепторів фамотидину, що призводить до значного пригнічення секреції соляної кислоти в шлунку, на фармакокінетику арипіпразолу, незважаючи на зниження швидкості всмоктування.

Відомі різні шляхи метаболізму арипіпразолу, у тому числі за участю ферментів CYP2D6 та CYP3A4, але не ферментів CYP1A. Таким чином, курцям коригувати дозу не потрібно.

Хінідин та інші інгібітори CYP2D6.

У здорових добровольців потужні інгібітори CYP2D6 (хінідин) підвищували AUC арипіпразолу на 107%, при цьому _Cmax залишалася незмінною. AUC та C _max ;дегідроарипіпразолу, активного метаболіту, знижувалися на 32% і 47% відповідно. У зв'язку з цим необхідно зменшувати дозу Арілентала приблизно вдвічі при призначенні його з хінідином. Інші потужні інгібітори CYP2D6, такі як флуоксетин і парок вплив, отже, потрібне подібне зниження дози.

Кетоконазол та інші інгібітори CYP3A4.

При дослідженнях у здорових добровольців потужний інгібітор CYP3A4 (кетоконазол) підвищував AUC і C _max арипіпразолу на 63% і 37% відповідно. sub> дегідроарипіпразолу збільшувалися на 77% і 43% відповідно. У осіб зі зниженим метаболізмом CYP2D6 одночасний прийом потужних інгібіторів CYP3A4 може призвести до появи більш високих концентрацій арипіпразолу в плазмі крові. >

У разі необхідності одночасного застосування кетоконазолу або інших інгібіторів CYP3A4 з арипіпразолом потенційні переваги повинні перевищувати можливі ризики для пацієнта. При одночасному призначенні арипіпразолу та кетоконазолу дозу арипіпразолу слід зменшити приблизно наполовину. інгібітори протеази ВІЛ, теоретично можуть давати такі ж ефекти, отже, потрібно знижувати дози відповідно (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Після припинення прийому інгібітору CYP2D6 або CYP3A4 дозу арипіпразолу слід збільшити до рівня, що застосовується до початку супутнього лікування.

Можливе незначне підвищення концентрацій арипіпразолу в плазмі крові при одночасному застосуванні слабких інгібіторів CYP3A4 (наприклад, дилтіазему) або CYP2D6 (есциталопраму).

Карбамазепін та інші індуктори CYP3A4.

Прийом 30 мг арипіпразолу разом з карбамазепіном, потужним індуктором CYP3A4, супроводжувався зниженням на 68 % та 73 % максимальної концентрації в плазмі крові (C _max ) та площі під кривою «концентрація- час» (AUC) арипіпразолу відповідно і зниженням на 69% % C _max і AUC його активного метаболіту дегідроарипіпразолу відповідно до відповідних показників монотерапії арипіпразолом.

Дозу арипіпразолу слід подвоїти при його одночасному прийомі з карбамазепіном. Спільне застосування арипіпразолу та інших потужних індукторів CYP3A4 (такі як рифампіцин, рифабутин, фенітоїн, фенобарбітал, примідон, епід необхідно відповідне підвищення. Після припинення прийому потужних індукторів CYP3A4 дозу арипіпразолу слід зменшити до рекомендованої.

Вальпроат та літій.

При одночасному прийомі літію або вальпроату з арипіпразолом жодних клінічно значущих змін у концентраціях арипіпразолу не помічалося, тому корекція дози не потрібна.

Потенційний вплив арипіпразолу на дію інших лікарських засобів.

Арипіпразол у дозах 10-30 мг/добу значуще не впливав на метаболізм субстратів CYP2D6 (співвідношення декстрометорфану/3-метоксиморфину), CYP2C9 (варфарин), CYP2C19 (омепразол) і CYP3A4 основний метаболіт дегідроарипіпразол не змінював метаболізму за участю ферменту CYP1A2 in vitro. Малоймовірно клінічно значущий вплив арипіпразолу на лікарські засоби, що метаболізуються за участю цих ферментів.

Приодночасному прийомі арипіпразолу з вальпроатом, літієм або ламотриджином не було відзначено клінічно значущих змін концентрацій вальпроату, літію або ламотриджину.

Серотоніновий синдром.

У пацієнтів, які приймали арипіпразол, спостерігалися випадки серотонінового синдрому; особливо при одночасному застосуванні з іншими серотонінергічними препаратами, такими як СІЗОС (селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну/норадреналіну), або з лікарськими засобами. «Побічні реакції»).

Діюча речовина: арипіпразол;

1 таблетка містить арипіпразол 10 мг або 15 мг;

Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна (тип 102), магнію стеарат.

Арипіпразол має незначний або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами у зв'язку з потенційним впливом на нервову систему та органи зору та проявом побічних реакцій, таких як седація, сонливість, непритомність, розмитість зору, диплопія (див. «Побічні реакції »).

Вагітність

Адекватні та добре контрольовані дослідження за участю вагітних жінок не проводилися.

Повідомлялося про вроджені аномалії, проте причинно-наслідкового зв'язку з прийомом арипіпразолу встановлено не було. Відомі дані досліджень на тваринах не дозволяють виключити можливість негативного впливу на внутрішньоутробний розвиток. Пацієнтам слід повідомляти лікаря про настання вагітності або намір завагітніти у час лікування арипіпразолом. У зв'язку з недостатньою інформацією про безпеку застосування арипіпразолу в період вагітності препарат можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

У новонароджених, матері яких приймали нейролептики (включаючи арипіпразол) протягом Ⅲ триместру вагітності, можливі небажані реакції, включаючи екстрапірамідні симптоми та/або синдром відміни, які можуть бути різними за тяжкістю та тривалістю. Відомо про випадки збудження, гіпертонії , гіпотонії, тремору, сонливості, респіраторного дистресу або розладах при годівлі. Отже, необхідно ретельно доглядати стан таких новонароджених.

Період годування груддю

Арипіпразол проникає в грудне молоко. Необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення/утримання від терапії арипіпразолом з урахуванням користі грудної годівлі для дитини та переваги терапії для жінки.

Фертильність.

За даними дослідження репродуктивної токсичності арипіпразол не впливає на фертильність.

Не призначають дітям.

Лікування шизофренії у дорослих.

Лікування маніакальних епізодів середнього та тяжкого ступеня при біполярному розладі І типу, а також для профілактики розвитку нових маніакальних епізодів у дорослих, які раніше перенесли маніакальні епізоди та відповідали на лікування арипіпразолом.

Підвищена чутливість до арипіпразолу та інших компонентів препарату.

Препарат застосовувати внутрішньо.

Шизофренія

Рекомендується призначати Арілентал у початковій дозі 10 або 15 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Підтримуюча доза становить 15 мг на добу. Доведена ефективність препарату в дозах від 10 до 30 мг на добу. ефективності прийому добової дози, що перевищує 15 мг, не було продемонстровано, хоча окремим пацієнтам може бути корисна підвищена доза.

Максимальне добове дозування не повинно перевищувати 30 мг.

Маніакальні епізоди при біполярному розладі І типу: рекомендована початкова доза препарату Арілентал становить 15 мг. Цю дозу приймають 1 раз на добу незалежно від їди як монотерапія або у складі комбінованого лікування . Для окремих пацієнтів може бути ефективним підвищення дози. Максимальне добове дозування не повинно перевищувати 30 мг.

Профілактика рецидивів розвитку нових маніакальних епізодів при біполярному розладі I  типу: для попередження рецидивів маніакальних епізодів у пацієнтів, які приймали арипіпразол як монотерапію або у складі комбінованого лікування, слід продовжувати прийом препарату в тій же дозі. Враховуючи клінічний стан пацієнта, можлива корекція добової дози, у тому числі її зниження.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушенням функції печінки. Пацієнтам зі слабким або помірним ступенем печінкової недостатності корекція дози не потрібна. Для надання рекомендацій пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки недостатньо наявних даних. Дозу цим пацієнтам слід підбирати обережно. Пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки максимальну добову дозу 30 мг слід застосовувати з обережністю (див. розділ «Фармакокінетика»).

Пацієнти з порушенням функції нирок. Пацієнтам з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

Пацієнти похилого віку. Безпека та ефективність арипіпразолу в лікуванні шизофренії або маніакальних епізодів при біполярному розладі I типу для пацієнтів від 65 років не встановлена. Приймаючи у Увага вищу чутливість популяції пацієнтів слід розглянути доцільність застосування нижчих початкових доз препарату, якщо дозволяють інші клінічні фактори (див. розділ «Особливості застосування»).

Стать. Корекція дози в залежності від статі пацієнта не потрібна (див. розділ Фармакокінетика).

Куріння. Зважаючи на шлях метаболізму арипіпразолу, курцям корекція дозування не потрібна (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).< /p>

Корекція дози у зв'язку із взаємодіями. При одночасному введенні потужних інгібіторів CYP3A4 або CYP2D6 з арипіпразолом дозу арипіпразолу слід знизити. Якщо зі схеми комбінованого лікування CYP3A4 або CYP2D6, дозу арипіпразолу слід підвищити (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

При одночасному введенні потужних індукторів CYP3A4 з арипіпразолом дозу арипіпразолу слід підвищити. Якщо зі схеми комбінованого лікування виключається індуктор CYP3A4, дозу арипіпразолу слід знизити до рекомендованих видів .

Особливості застосування

При антипсихотичному лікуванні досягнення поліпшення клінічного стану пацієнта може зайняти від декількох днів до декількох тижнів. У цей період слід вести ретельне спостереження за станом пацієнтів.

Суїцид

Поява суїцидальної поведінки характерна для пацієнтів з психотичними розладами та порушеннями настрою і в деяких випадках спостерігалася незабаром після початку застосування антипсихотичного лікування, включаючи лікування арипіпразолом (див. розділ «Побічні реакції»). Антипсихотичне лікування має супроводжуватися ретельним спостереженням пацієнтами, які належать до групи підвищеного ризику.

Пізня дискінезія

Рідко повідомляли про симптоми пізньої дискінезії у пацієнтів, які приймали арипіпразол протягом одного року. У разі появи симптомів пізньої дискінезії у пацієнта, який приймає арипіпразол, слід розглянути доцільність зниження дози препарату або припинення лікування (див. «quo; ). Вказані симптоми можуть тимчасово загостритися або навіть виникнути після припинення лікування.

Інші екстрапірамідні симптоми.

При застосуванні арипіпразолу у дітей спостерігалися акатизія та паркінсонізм. При появі ознак інших екстрапірамідних симптомів слід розрахуватимати можливість зниження дози та вести ретельний клінічний контроль стану пацієнта.

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС).

ЗНС являє собою комплекс симптомів, пов'язаний із застосуванням антипсихотичних лікарських засобів, який потенційно може призвести до летального результату. У клінічних дослідженнях арипіпразолу випадки розвитку ЗНС були рідкісними. Цей синдром має наступні клінічні прояви: гіперпірексія (вкрай висока температура тіла), м'язова ригідність, змінений психічний статус і ознаки розладу вегетативної нервової системи (нерегулярний пульс або артеріальний тиск, тахікардія, посилене потовиділення та серцеві аритмії). ;Однак спостерігалися і окремі випадки підвищення рівня креатинкінази та рабдоміолізу, не обов'язково пов'язані з ЗНС. При виникненні симптомів ЗНС або нез'ясованої лихоманки всі нейролептики, у тому числі Арілентал,

Гіперглікемія та цукровий діабет

Гіперглікемія, в деяких випадках надзвичайно важка і пов'язана з кетоацидозом або гіперосмолярною комою, в т.ч. з летальним кінцем, була відмічена у пацієнтів, які приймали атипові нейролептики, у тому числі арипіпразол. Фактори ризику тяжких ускладнень в себе ожиріння і наявність діабету в сімейному анамнезі. У дослідженнях арипіпразолу не відзначено значних відмінностей у частоті розвитку гіперглікемічних побічних реакцій (включаючи цукровий діабет) або патологічних рівнів глюкози в порівнянні з такими при застосуванні плацебо. точну порівняльну оцінку частоти гіперглікемічних побічних реакцій у пацієнтів, які приймали арипіпразол та інші атипові нейролептики. 

Серцево-судинні розлади

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями (з ішемічною хворобою серця або перенесеним інфарктом міокарда, із серцевою недостатністю та порушеннями провідності), цереброваскулярними захворюваннями та станами, що призводять до артеріальної гіпотензії (зневоднення, гіповолемія та прийом гіпотензії). гіпертензією, включаючи прогресуючу або злоякісну гіпертензію.

Під час лікування антипсихотичними лікарськими засобами спостерігалися випадки венозної тромбоемболії (ВТЕ). Оскільки у пацієнтів, які приймають нейролептики, часто спостерігаються набуті фактори ризику ВТЕ, до та під час лікування арипіпразолом необхідно виявити всі можливі фактори ризику ВТЕ та .

Довжина інтервалу QT.

Частота подовження інтервалу QT при лікуванні арипіпразолом була порівнянна з такою при застосуванні плацебо. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні арипіпразолу пацієнтам, у сімейному анамнезі яких випадки подовження інтервалу QT.

Епілептичні напади

Спостерігалися рідкісні випадки епілептичних нападів при лікуванні арипіпразолом. Тому арипіпразол слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією в анамнезі або наявністю станів, пов'язаних з епілептичними нападами.

Пацієнти похилого віку з психозом на фоні деменції.

Підвищена летальність: при застосуванні арипіпразолу у пацієнтів похилого віку з психозом на тлі хвороби Альцгеймера ризик летального результату підвищений. наприклад, серцеву недостатність, раптовий летальний наслідок) або інфекційну (наприклад, пневмонія) природу (див. розділ «Побічні реакції»).

Цереброваскулярні побічні реакції: у пацієнтів похилого віку (середній вік - 84 роки; діапазон 78-88 років) спостерігалися цереброваскулярні побічні реакції (наприклад, інсульт, транзиторна ішемічна атака), у тому числі з летальним результатом. Було відзначено виражений взаємозв'язок між дозами препарату та появою цереброваскулярних побічних реакцій у пацієнтів, які приймали арипіпразол.

Арілентал не показаний для лікування пацієнтів із психозом на фоні деменції.

Гіперчутливість.

При використанні арипіпразолу можуть розвиватися реакції гіперчутливості, що характеризуються алергічними симптомами (див. «Побічні реакції»).

Збільшення маси тіла.

У пацієнтів з шизофренією та біполярною манією часто спостерігається збільшення маси тіла внаслідок супутніх захворювань, застосування нейролептиків, що викликають збільшення маси тіла, а також внаслідок нездорового способу життя; це явище може призвести до серйозних ускладнень. ях препарату відмічено збільшення маси тіла пацієнтів. При лікуванні арипіпразолом випадки збільшення маси тіла зазвичай спостерігалися у пацієнтів зі значними факторами ризику, такими як наявність в анамнезі цукрового діабету, порушень з боку щитовидної залози, наявність аденоми гіпофіза.

У дослідженнях за участю пацієнтів підліткового віку з біполярною манією було відзначено підвищення маси тіла на фоні лікування арипіпразолом через 4 тижні терапії. Необхідно контролювати масу тіла у підлітків з біполярною манією. дози (див. «Побічні реакції»).

Дисфагія.

Нейролептики, включаючи арипіпразол, можуть викликати порушення моторики стравоходу та аспірацію вмісту шлунка. Арипіпразол слід з обережністю застосовувати пацієнтам з підвищеним ризиком аспіраційної пневмонії.

Патологічна схильність до азартних ігор та інші порушення імпульсного контролю.

Пацієнти можуть відчувати посилення випадків патологічної схильності, особливо до азартних ігор, і нездатність контролювати ці напади при прийомі арипіпразолу. поведінки. Важливо, щоб лікарі повідомляли пацієнтам про розвиток нових або вищезгаданих розладів при лікуванні арипіпразолом. Слід зазначити, що симптоми імпульсного контролю можуть бути пов'язані з основним розладом; однак іноді повідомляли про припинення порушень лікування. Розлади імпульсного контролю можуть завдати шкоди пацієнту та іншим людям, якщо вони не визначені. Якщо у пацієнта розвинуться такі схильності при прийомі арипіпразолу,

Лактоза

Препарат містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти із супутнім захворюванням СДВГ (синдром дефіциту уваги та гіперактивності). Незважаючи на високу частоту супутніх захворювань біполярного розладу I типу та СДВГ, є дуже обмежені дані щодо безпеки одночасного застосування арипіпразолу та стимуляторів, тому при одночасному призначенні цих засобів потрібна надзвичайна обережність.

Падіння

Арипіпразол може призвести до сонливості, ортостатичної гіпотензії, моторної та сенсорної нестабільності, які можуть призвести до падінь. пацієнти похилого віку або ослаблені пацієнти, див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Найчастішими побічними реакціями були акатизія і нудота. Кожен із зазначених симптомів виникав більш ніж у 3% пацієнтів, які приймали арипіпразол перорально.

Всі побічні реакції наведені за системою класів та органів та частоті: дуже часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Частота побічних реакцій, зареєстрованих у постмаркетинговий період, не може бути оцінена, оскільки вони отримані зі спонтанних звітів, тому частота цих побічних реакцій класифікується як невідома.

Опис окремих побічних реакцій

Дистонія

Класовий ефект: симптоми дистонії, тривалого патологічного скорочення груп м'язів, можуть з'явитися у схильних до цього пацієнтів протягом перших кількох днів лікування. та/або випинання язика. Хоча ці симптоми можуть виникати при низьких дозах, вони зустрічаються частіше і з більшою тяжкістю при застосуванні більш високих антипсихотичних доз препаратів першого покоління. Підвищений ризик гострої дистонії спостерігається у чоловіків та пацієнтів молодшого віку.

Пролактин

У клінічних випробуваннях за схваленими показаннями та постмаркетинговими спостереженнями були випадки як збільшення, так і зменшення пролактину у сироватці крові порівняно з початковим рівнем.

Лабораторні показники

Підвищення рівня креатинфосфокінази, як правило, минущі та безсимптомні, спостерігалося у 3,5% пацієнтів, які отримували арипіпразол.

Патологічна пристрасть до азартних ігор та інші порушення контролю імпульсної поведінки

Патологічна пристрасть до азартних ігор, гіперсексуальність, непереборний потяг до покупок, переїдання або неконтрольований потяг до їжі можуть виникати у пацієнтів, які приймають арипіпразол.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції в період постмаркетингового спостереження. Це дає можливість здійснювати контроль за співвідношенням користь/ризик для лікарських засобів. Працівники сфери охорони здоров'я повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції.

Симптоми

У дорослих пацієнтів описані випадки навмисного або випадкового гострого передозування арипіпразолом у дозах до 1260 мг, які не мали летального результату. діарея.

Крім того, були отримані дані про випадкове передозування виключно арипіпразолом (у дозі до 195 мг) у дітей, що не було летальним. Потенційно важливими з медичної точки зору спостерігалися симптомами сонливість, короткочасна втрата свідомості та екстрапірамідні симптоми.

Лікування

При передозуванні потрібна підтримуюча терапія, забезпечення прохідності дихальних шляхів, оксигенотерапія, штучна вентиляція легень та контроль за симптомами. Слід враховувати можливість передозування численними лікарськими засобами. аритмій. Після підтвердженого або ймовірного передозування арипіпразолом необхідно ретельне медичне спостереження та контроль стану пацієнта до його нормалізації.

Активоване вугілля (50 г), що застосовувалося через 1 годину після прийому арипіпразолу, знижував показник C _max арипіпразолу приблизно на 41%, а показник AUC – приблизно на 51%, що вказує на можливу ефективність активованого вугілля у лікуванні передозування.

Гемодіаліз

Хоча достовірних даних про застосування гемодіалізу при передозуванні арипіпразолу немає, сприятливий ефект цього методу малоймовірний, оскільки арипіпразол не виводиться нирками у незміненому вигляді та значною мірою пов'язується з білками плазми.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Арілентал - препарат «третього покоління» атипових антипсихотиків. Застосовується для лікування шизофренії та лікування маніакальних епізодів.