Препарат слід застосовувати згідно з офіційними рекомендаціями щодо антибіотикотерапії та даними місцевої чутливості до антибіотика. Чутливість до амоксициліну/клавуланату відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом. У разі необхідності слід звернутися до даних щодо місцевої чутливості та при необхідності провести мікробіологічне визначення та тест на чутливість.
Діапазон пропонованих доз залежить від очікуваних патогенів та їх чутливості до антибактеріальних препаратів, тяжкості захворювання та локалізації інфекції, віку, маси тіла та функції нирок хворого.
Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг. 1 таблетка 3 рази на добу (добова доза становить 1500 мг амоксициліну/375 мг клавуланової кислоти).
Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг.
Доза від 20 мг/5 мг/кг маси тіла/добу до 60 мг/15 мг/кг маси тіла/добу, розділена на 3 прийоми. Максимальна добова доза становить 2400 мг амоксициліну/600 мг клавуланової кислоти (4 таблетки).
Оскільки таблетку не можна ділити, дітям, маса тіла яких менше 25 кг, цю лікарську форму не слід призначати.
Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна. При необхідності дозу коригувати залежно від функції нирок.
Порушення функції нирок. Дозування базується на розрахунку максимального рівня амоксициліну. При кліренсі креатиніну > 30 мл/хв зміна дозування не потрібна.
Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг.
Кліренс креатиніну 10-30 мл/хв
|
1 таблетка 500 мг/125 мг 2 рази на добу
|
Кліренс креатиніну < 10 мл/хв
|
1 таблетка 500 мг/125 мг 1 раз на добу
|
Гемодіаліз
|
1 таблетка 500 мг/125 мг кожні 24 години плюс по 1 таблетці 500 мг/125 мг під час діалізу (враховуючи зниження концентрацій амоксициліну та кислоти клавуланової у сироватці крові)
|
Діти віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг. Оскільки таблетку не можна ділити, дітям віком від 6 років з масою тіла від 25 до 40 кг, кліренсом креатиніну менше 30 мл/хв або дітям, які знаходяться на гемодіалізі, цю лікарську форму не призначати.
Порушення функції печінки. Застосовувати обережно; необхідно моніторувати печінкову функцію через регулярні проміжки часу.
Для оптимальної абсорбції та зменшення можливих побічних ефектів з боку травного тракту препарат слід приймати на початку прийому їжі.Таблетку слід розчинити в ½ склянки води (не менше 100 мл), ретельно перемішати перед прийомом або розжувати перед ковтанням.
Тривалість лікування визначається індивідуально і не має перевищувати 14 діб без оцінки стану хворого. Тривалість лікування визначати за клінічною відповіддю пацієнта на лікування. Деякі інфекції (наприклад, остеомієліт) потребують тривалішого лікування.
Якщо для лікування потрібно призначати більші дози амоксициліну, слід застосовувати лікарські форми з іншим співвідношенням амоксициліну/кислоти клавуланової, щоб уникнути призначення зайвих високих доз кислоти клавуланової.
Лікування можна почати з парентерального введення, а потім продовжити пероральне застосування.
Особливості застосування
Перед початком терапії амоксициліном/клавулановою кислотою слід ретельно зібрати інформацію про попередні реакції гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші бета-лактамні препарати (див. розділи «Протипоказання» та «Побічні реакції»).
Повідомлялося про серйозні та в окремих випадках летальні реакції підвищеної чутливості (включаючи анафілактичні реакції та шкірні побічні реакції) у пацієнтів, які отримували лікування пеніциліном. Такі реакції частіше зустрічаються у хворих з підвищеною чутливістю до пеніциліну в анамнезі та пацієнтів з атопічними захворюваннями. При появі алергічної реакції слід припинити застосування амоксициліну/клавуланової кислоти та розпочати відповідну альтернативну терапію.
У разі, якщо доведено, що інфекція викликана організмом (ланками), чутливим (-і) до амоксициліну, слід розглянути доцільність переходу від амоксициліну/клавуланової кислоти до амоксициліну відповідно до загальноприйнятих установок.
Ця лікарська форма Амоксиклав® не підходить для застосування за наявності високого ризику резистентності ймовірних збудників захворювання до бета-лактамних препаратів, не опосередкована бета-лактамазом, чутливими до інгібування клавулановою кислотою. Не слід застосовувати цю лікарську форму для лікування резистентного до пеніциліну S. pneumoniae.
У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом (див. «Побічні реакції»).
Препарат амоксициліну/клавуланової кислоти слід уникати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки в цьому випадку із застосуванням амоксициліну було пов'язано виникнення кореподібного висипання.
Одночасне застосування алопуринолу під час лікування амоксициліном підвищує ймовірність алергічних реакцій з боку шкіри.
Тривале застосування може іноді викликати надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів до препарату.
Виникнення на початку лікування гарячкової генералізованої еритеми, асоційованої з утворенням бульбашок на шкірі, може бути симптомом гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП) (див. Розділ «Побічні реакції»). Така реакція вимагає відміни Амоксиклав® 2S, і при цьому протипоказане будь-яке застосування амоксициліну в майбутньому.
Слід з обережністю застосовувати амоксицилін/клавуланова кислота пацієнтам з порушенням функції печінки (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання» та «Побічні реакції»).
Повідомлялося про ускладнення з боку печінки, переважно у чоловіків та літніх пацієнтів, які можуть бути пов'язані з тривалим лікуванням. Про такі ускладнення у дітей повідомлялося вкрай рідко. У всіх груп пацієнтів симптоми, як правило, виникають під час або невдовзі після лікування, проте в окремих випадках вони можуть проявитися лише через кілька тижнів після закінчення лікування.
Такі явища, як правило, оборотні. Ускладнення з боку печінки можуть бути важкими, у рідкісних випадках - летальними. Такі явища завжди спостерігалися у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або у тих, хто одночасно приймав препарати, які можуть спричинити ускладнення з боку печінки (див. розділ «Побічні реакції»).
При застосуванні майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи амоксицилін, повідомлялося про антибіотикоасоційований коліт, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до небезпечного для життя (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важливо враховувати ймовірність такого діагнозу у пацієнтів із наявною діареєю під час або після прийому будь-яких ліків. При появі антибіотикоасоційованого коліту слід негайно припинити застосування препарату Амоксиклав 2S, звернутися за медичною допомогою та розпочати відповідне лікування. Застосування протиперистальтичних препаратів у такому разі протипоказане.
При тривалій терапії рекомендується періодична оцінка функцій систем органів, у тому числі функції нирок, печінки та кровотворення.
У пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланова кислота, у поодиноких випадках спостерігалося збільшення протромбінового індексу. При одночасному призначенні антикоагулянтів слід здійснювати відповідний контроль. Для підтримки бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для перорального застосування (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Пацієнтам із порушенням функції нирок слід скоригувати дозу залежно від ступеня порушення (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко спостерігалася кристалура, переважно при парентеральній терапії. Під час прийому високих доз амоксициліну пацієнту слід вживати достатньо рідини для зниження ймовірності кристалурії, пов'язаної з амоксициліном.
У пацієнтів з катетеризацією сечового міхура слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Передозування»).
Під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативні методи визначення глюкооксидази при випробуванні на наявність глюкози в сечі, оскільки при застосуванні неферментативних методів можливе отримання хибнопозитивних результатів.
Наявність клавуланової кислоти в препараті Амоксиклав 2S може призвести до неспецифічного зв'язування IgG та альбуміну мембранами еритроцитів, що може призвести до хибнопозитивних результатів проби Кумбса.
Повідомлялося про позитивні результати ферментного імуноаналізу з використанням Platеlia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories у пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланову кислоту і у яких згодом була визнана відсутність інфекції Aspergillus. Повідомлялося про перехресні реакції з полісахаридами та поліфуранозами non-Aspergillusпри проведенні ферментного імуноаналізу з використанням Рlatelia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories. Тому позитивні результати аналізів у пацієнтів, які отримують лікування амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю та підтверджувати іншими діагностичними методами.