Амброксол-Здоров'я сироп 100 мл

По 100 мл у флаконі з мірною ложкою в коробці; по 2,5 мл, 5 мл або 10 мл у саші № 20 у коробці.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора рідина зі специфічним запахом.

Діюча речовина сиропу - амброксолу гідрохлорид - збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанту шляхом прямого впливу на пневмоцити типу та в альвеолах та клітинах Клару в бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого зменшується в'язкість слизу, відділення слизу та його виведення (покращення мукоциліарного). Активація секреції рідини та збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним та залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну мононуклеарних та поліморфнонуклеарних клітин.

Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищується концентрація антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та в мокроті.

Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю від дози в терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні в плазмі досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення та в середньому по 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові в тканині швидкий і виражений, з високою концентрацією активної речовини в легенях. Об'єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв'язується з білками.

Приблизно 30% дози після прийому внутрішньо виводиться через персисторний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці шляхом глюкуронізації та розщеплення в дибромантранілової кислоти (приблизно 10% дози).

Через 3 дні прийому близько 6% дози виводяться із сечею у незміненому вигляді, тоді як приблизно 26% дози - у кон'югованій формі.

Період напіввиведення з плазми становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8% загального кліренсу. Через 5 днів приблизно 83% від загальної дози виводиться із сечею.

У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшено, що призводить в 1,3-2 рази вище за рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду є досить широким, змінювати дозування не потрібно.

Вік і стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.
Муколітичні засоби. Код АТХ R05С В06.

Одночасне застосування препарату та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу, тому така комбінація можлива лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.

діюча речовина: 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420) гліцерин, пропіленгліколь; бензойна кислота (Е 210), кислота лимонна, моногідрат, натрію гідроксид, вода очищена, ароматизатор «Малина», що містить пропіленгліколь, етанол, альфа-токоферол, аскорбінова кислота.

Немає даних про вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції під час керування автотранспортом або іншими механізмами не проводили.

Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Не рекомендується застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

При застосуванні препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід, проте потрібно дотримуватися звичних заходів щодо вживання ліків під час вагітності.

Амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Сироп 15 мг/5 мл, не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або іншим компонентам препарату.

Дітям до 2 років амброксолу гідрохлорид застосовувати за призначенням лікаря.

Якщо не прописано інше, рекомендована доза така:

• Діти до 2 років: 2,5 мл (½ мірної ложки або 1 саше по 2,5 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу)

• Діти 2-6 років: 2,5 мл (½ мірної ложки або 1 саші по 2,5 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу )

• Діти 6-12 років: 5 мл (1 мірна ложка або 1 саше по 5 мл або 2 саші по 2,5 мл) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу)

• Дорослі та діти старше 12 років: доза становить 10 мл (2 мірні ложки або 1 саше по 10 мл, або 2 саші по 5 мл або 4 саші по 2,5 мл) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл (2 мірні ложки або 1 саше по 10 мл, або 2 саші по 5 мл або 4 саші по 2,5 мл). рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих і дітей старше 12 років може бути посилений збільшенням дози до 20 мл (4 мірні ложки або 2 саші по 10 мл, або 4 саші по 5 мл , або 8 саше по 2,5 мл) 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).

Для дорослих та дітей віком від 12 років рекомендується застосування сиропу з високою концентрацією - Амброксол-Здоров'я форте (сироп 30 мг/5 мл).

Амброксолу гідрохлорид можна застосовувати незалежно від їди, дозу можна відміряти за допомогою мірної ложки, яка додається.

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під контролем.

Амброксолу гідрохлорид не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Препарат підходить для застосування пацієнтам з цукровим діабетом.

З боку імунної системи та шкіри та підшкірної клітковини:

шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), інші реакції гіперчутливості, тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром ) , еритема.

З боку нервової системи: дисгевзія (розлад смаку).

З боку шлунково-кишкового тракту:

нудота, зниження чутливості в ротовій порожнині, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

зниження чутливості в глотці, ринорея, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).

З боку сечовивідної системи: дизурія.

Загальні порушення: лихоманка, реакції з боку слизових оболонок.

В даний час немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. Симптоми, відомі з рідкісних повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям амброксолу гідрохлориду у рекомендованих дозах та потребують симптоматичного лікування.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Амброксол-Здоров'я сироп - при кашлі та застудних захворюваннях