Аллертек Назо 50мкг/доза 140 доз назальний спрей

По 60 або 120 або 140 доз суспензії в ПЕТ-флаконі з дозуючим насосом-дозатором-розпилювачем, що виділяє по 1 дозі лікарського засобу, закритим ковпачком. По 1 флакону у картонній коробці.

Назальний спрей, дозований, суспензія.

Мометазону фуроат - синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування, має виражену протизапальну дію. Локальна протизапальна дія мометазону фуроат проявляється у дозах, при яких не виникає системних ефектів. В основному механізм протизапальної та протиалергічної дії мометазону фуроат пов'язаний з його здатністю пригнічувати виділення медіаторів алергічних реакцій. Мометазону фуроат значно зменшує синтез/вивільнення лейкотрієнів з лейкоцитів пацієнтів, які страждають на алергічні захворювання. Мометазон фуроат продемонстрував на культурі клітин у 10 разів більшу активність, ніж інші стероїди, включаючи беклометазону дипропіонат, бетаметазон, гідрокортизон та дексаметазон щодо пригнічення синтезу/вивільнення IL-1, IL-5, IL-6 та TNFα Він також є потужним інгібітором продукції Th 2 цитокінів, IL-4 та IL-5 з людських CD4 + Т-клітин. Мометазону фуроат також у 6 разів активніший, ніж беклометазону дипропіонат та бетаметазон, за придушення продукції IL-5.

Біодоступність мометазону фуроат при застосуванні у формі назального спрею становить 1% у плазмі крові (згідно з даними, отриманими при використанні методу нижньої межі кількісного визначення становить 0,25 пг/мл). Суспензія мометазону фуроат дуже слабко абсорбується із шлунково-кишкового тракту, а невелика кількість, яка може проковтнутися та абсорбуватися, піддається активному первинному метаболізму ще до екскреції переважно у вигляді метаболітів із жовчю та до певної міри – із сечею.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Кортикостероїди. Код АТХ R01A D09.

Препарат Аллертек назо застосовували одночасно з лоратадину, при цьому не було відзначено жодного впливу на концентрацію в плазмі крові лоратадину або його основного метаболіту, а мометазону фуроат не визначався в плазмі крові навіть у мінімальній концентрації. Спільна терапія добре переносилася хворими. Дані щодо взаємодії з іншими препаратами не представлені.

діюча речовина: mometasone furoate; 1 доза містить 50 мкг мометазону фуроат моногідрату (у перерахунку на безводну форму) допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гліцерин, полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелозу, кислота лимонна, натрію, вода для ін'>

Невідома.

Спеціальних досліджень препарату за участю вагітних жінок не проводилося. Як і інші кортикостероїди для інтраназального застосування, препарат цетиризину назо застосовують вагітним і годуючим грудьми, тільки якщо очікувана користь від його застосування перевищує потенційний ризик для жінки, плода або немовляти. Немовлят, матері яких у період вагітності застосовували кортикостероїдами, слід ретельно обстежити щодо можливої гіпофункції надниркових залоз.

Під час проведення плацебо-контрольованих клінічних досліджень у дітей, яким препарат цетиризину назо застосовували у добовій дозі 100 мкг протягом року, затримки зростання не відзначалося. Не досліджували безпеку та ефективність препарату Цетиризин назо при лікуванні назальних поліпів у дітей віком до 18 років, симптомів риносинуситу – у віці до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту – у дітей віком до 2 років.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 2 років. Профілактичне лікування алергічного риніту середньої та тяжкої течії рекомендується розпочати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону пилення. Як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих синуситів у дорослих (у тому числі літнього віку) та дітей віком від 12 років. Лікування симптомів гострого синуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих та дітей старше 12 років. Лікування назальних поліпів та пов'язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів віком від 18 років.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого неактивного компонента препарату. Препарат не слід застосовувати за наявності нелікованої локалізованої інфекції з ураженням слизової оболонки носової порожнини. Оскільки кортикостероїди мають ефект придушення загоєння рани, пацієнтам, яким нещодавно робили операцію в носовій порожнині або у яких були травми, не можна застосовувати назальний кортикостероїд, поки не відбудеться загоєння.

Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту. Дорослим (у тому числі літнього віку) та дітям старше 12 років рекомендується профілактична та терапевтична доза препарату становить 2 упорскування (по 50 мкг кожна) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільно зменшення дози до 1 впорскування кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 100 мкг).

Якщо ослаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по 4 впорскування кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 400 мкг). Після ослаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози. Препарат продемонстрував клінічно значущий початок дії протягом 12:00 після першого застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом.

Проте повну користь від лікування не можна отримати в перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту. Для дітей 2-11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).

Допоміжне лікування гострих синуситів. Дорослим (у тому числі літнього віку) та дітям старше 12 років рекомендується терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).

Якщо ослаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням препарату в рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до 4 впорскування кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза - 800 мкг).

Після ослаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.

Гострий риносинусит. Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується терапевтична доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).

Назальні поліпи. Для пацієнтів старше 18 років (в тому числі літнього віку) рекомендована доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг).

Після досягнення клінічного ефекту рекомендується зменшити дозу до 2 впорскування кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза - 200 мкг).

Застосування назального спрею

Перед початком використання нового флакона препарату слід провести його калібрування. Калібрування здійснюється шляхом приблизно 10 натискань дозування, при цьому встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії, що містить 50 мкг мометазону (одна доза).

Якщо назальний спрей не використовували протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідне повторне виприскування шляхом 2 натискань, доки не спостерігатиметься повна подача. Після використання зазначеної кількості доз у флаконі або після 2 місяців з першого використання флакона, його слід викинути.

Під час клінічних досліджень при сезонному та цілорічному алергічному риніті відзначали такі побічні явища, пов'язані із застосуванням препарату Цетиризин назо: головний біль (8%), носові кровотечі (тобто явна кровотеча, а також виділення кров'янистого слизу або згустків крові) ( 8%), фарингіт (4%), відчуття печіння в носі (2%), подразнення (2%) та виразкові зміни (1%) слизової оболонки носа.

Розвиток подібних небажаних явищ є типовим при застосуванні будь-якого назального спрею, що містить кортикостероїди.

Носові кровотечі припинялися самостійно і були помірними, виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5%), але рідше, ніж при застосуванні інших кортикостероїдів, які досліджувалися і застосовувалися як активний контроль (у деяких із них частота виникнення носових кровотеч становила до 15%).

Частота виникнення інших небажаних явищ була порівнянна з частотою виникнення при застосуванні плацебо. У дітей частота розвитку небажаних явищ, у тому числі носових кровотеч (6%), головного болю (3%), відчуття подразнення в носі (2%) та чхання (2%), була порівнянна з такою при застосуванні плацебо.

Після інтраназального застосування мометазону фуроат іноді можливі алергічні реакції негайного типу (наприклад, бронхоспазм, задишка).

Дуже рідко виникали анафілактична реакція та ангіоневротичний набряк. Повідомлялося про поодинокі випадки порушень смаку та нюху.

При застосуванні назального спрею Аллертек назо як допоміжний засіб у лікуванні гострих синуситів відзначалися такі побічні ефекти, частота виникнення яких була порівнянна з такою при застосуванні плацебо: головний біль (2%), фарингіт (1%), відчуття печіння в носі ( 1%) та подразнення слизової оболонки носа (1%).

Носові кровотечі були помірно виражені і частота виникнення при застосуванні спрею Аллертек назо також була порівнянна з частотою носових кровотеч при застосуванні плацебо (5% і 4% відповідно).

У пацієнтів з поліпами, гострим риносинуситом при застосуванні спрею Аллертек назо загальна кількість наведених вище небажаних явищ була порівнянна з такою при застосуванні плацебо і подібно до кількості, спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.

Про виникнення інфекції верхніх дихальних шляхів повідомлялося у 1% пацієнтів, які застосовували Аллертек Назо для лікування назальних поліпів, було порівнянним із плацебо. Дуже рідко при інтраназальному застосуванні кортикостероїдів відзначалися випадки перфорації носової перегородки або підвищення внутрішньоочного тиску. Про рідкісні випадки глаукоми та/або катаракти повідомлялося при застосуванні кортикостероїдів.

Внаслідок того, що системна біодоступність препарату <1% (згідно з результатами чутливого методу нижньої межі кількісного визначення становить 0,25 пг/мл), малоймовірно, що при передозуванні потрібні інші заходи, крім спостереження за станом хворого з подальшим застосуванням препарату у рекомендованій дозі. Інгаляція або пероральне введення надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Протинабряковий препарат для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.