Юнорм® сироп 4 мг/5мл фл. 50 мл

Действующее вещество - ондансетрон (5 мл сиропа содержит ондансетрона гидрохлорида дигидрата (в пересчете на ондансетрон) 4 мг). Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), натрия цитрат, ментол, вода для инъекций.

Психомоторные тесты показали, что ондансетрон не влияет на способность управлять механизмами и не оказывает седативного действия, но следует иметь в виду профиль побочных действий препарата при решении вопроса о возможности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности. Экспериментальные исследования показали, что ондансетрон проникает в грудное молоко животных. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

применение ондансетрона вместе с апоморфина гидрохлорид противопоказано, поскольку наблюдались случаи сильной артериальной гипотензии и потери сознания во время совместного применения; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или лучевой терапии (взрослые) Эметогенный потенциал терапии рака варьирует в зависимости от дозы и комбинации режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия: ондансетрон, в зависимости от лекарственной формы, можно применять перорально, ректально, внутривенно или внутримышечно. При пероральном применении 8 мг ондансетрона (10 мл сиропа) за 1-2 часа до начала проведения цитостатической химиотерапии или лучевой терапии с последующим приемом 8-ми мг каждые 12 часов в течение не более 5-ти дней. При высокоэметогенной химиотерапии разовая доза составляет 24 мг (30 мл сиропа) одновременно с дексаметазоном внутрь в дозе 12 мг за 1-2 часа до начала проведения химиотерапии. Для профилактики отсроченной или длительного рвота после первых 24-х часов рекомендуется применение сиропа «Юнорм®» в дозе 8 мг (10 мл) 2 раза в сутки в течение не более 5-ти дней. Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии или лучевой терапии (дети) Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у детей в возрасте от 6-ти месяцев до 18-ти лет. Доза препарата для детей рассчитывается по площади поверхности тела или по массе тела. Общая суточная доза, рассчитанная по массе тела, больше по сравнению с общей суточной дозой, рассчитанной по площади поверхности тела. Расчет дозы по площади поверхности тела для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 5 мг/м2; внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Пероральное применение ондансетрона начинают через 12 часов и продолжают до 5-ти дней. Общая суточная доза ондансетрона (разделена на несколько приемов) не должна превышать 32 мг. Расчет дозы по массе тела у детей в возрасте от 6-ти месяцев до 18-ти лет для лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Общая суточная доза, рассчитанная по массе тела, больше по сравнению с общей суточной дозой, рассчитанной по площади поверхности тела. Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 0,15 мг/кг массы тела внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В дальнейшем возможно введение двух внутривенных инъекций с интервалом 4 часа. Пероральное применение начинают через 12 часов и продолжают до 5-ти дней. Общая суточная доза ондансетрона (разделена на несколько приемов) не должна превышать 32 мг. Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики отсроченной или длительной рвоты при проведении цитостатической химиотерапии, а также данные по применению у детей с тошнотой и рвотой, вызванных лучевой терапией. Тошнота и рвота в послеоперационном периоде (взрослые) Для предотвращения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется прием 16-ти мг препарата (20 мл сиропа) внутрь за 1 час до проведения анестезии. Для купирования послеоперационной тошноты и рвоты применяют препарат в форме раствора для инъекций. Тошнота и рвота в послеоперационном периоде (дети в возрасте от 1-го месяца до 18-ти лет) Пероральная форма. Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты; рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций путем внутривенного медленного введения (не менее 30-ти секунд). Инъекционная форма. С профилактической целью для детей, которым запланировано хирургическое вмешательство под общей анестезией, применяется однократно ондансетрон путем внутривенной инъекции медленно (не менее 30-ти секунд) в дозе 0,1 мг/кг до максимум 4-х мг во время или после вводного наркоза (индукции анестезии). Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей так же применяется ондансетрон однократно путем внутривенной инъекции медленно (не менее 30-ти секунд) в дозе 0,1 мг/кг до 4-х мг максимально. Отсутствуют данные исследований по применению ондансетрона детям до 2-х лет для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты.

Со стороны нервной системы: очень часто (≥ 1/10) - головная боль. Со стороны сосудов: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - ощущение тепла или приливов. Со стороны пищеварительного тракта: часто (≥ 1/100 и < 1/10) - запор.

Данных о передозировке препарата «Юнорм®» недостаточно. В большинстве случаев симптомы похожи на те, что описаны у пациентов, которым вводили рекомендованные дозы. Препарат удлиняет интервал QT в дозозависимой форме. В случае передозировки рекомендуется проведение ЭКГ-мониторинга. Среди проявлений передозировки сообщали о таких, как зрительные расстройства, запор тяжелой степени, артериальная гипотензия, вазовагальные проявления с транзиторной AV-блокадой II степени. Во всех случаях эти явления полностью проходили. Специфического антидота не существует, поэтому в случае передозировки необходимо применять симптоматическую и поддерживающую терапию. Применение ипекакуаны для лечения передозировки ондансетрона не рекомендуется, поскольку ее действие не может проявиться из-за антиэметического влияния препарата «Юнорм®». Дети. Были также зафиксированы случаи, указывающие на серотониновый синдром, при непреднамеренной передозировке ондасетрона при пероральном приеме у детей (более 4-х мг/кг) в возрасте от 12-ти месяцев до 2-х лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Сиром «Юнорм®» применяется при показаниях, которые указаны ниже. Взрослые: тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией; профилактика послеоперационной тошноты и рвоты; Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций. Дети: тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией для детей ≥ 6-ти месяцев. Отсутствуют данные исследований по применению перорального ондансетрона у детей ≥ 1-го месяца для профилактики или лечения послеоперационной тошноты и рвоты, и рекомендуется применять ондансетрон в виде раствора для инъекций в этом случае.