Этора табл. п/плен. оболочкой 60 мг блистер № 7

действующее вещество: etoricoxib; 1 таблетка содержит 60 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия кроскармелоза, магния стеарат; оболочка для таблеток по 60 мг спирт поливиниловый (Е 1203), титана диоксид Е 171), глицерол моностеарат (Е 471), индигокармин алюминиевого озерного (Е 132), железа оксид желтый (Е 172), тальк, , вода очищенная.

Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Применение эторикоксиба противопоказан в период беременности. Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. Женщины, применяющие эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.

Лекарственное средство Этора противопоказано: при гиперчувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу препарата; при активной пептической язве или активном желудочно-кишечном кровотечении; пациентам, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2; в период беременности и кормления грудью; при тяжелых нарушениях функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлда – Пью); если рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин; детям до 16 лет; при воспалительных заболеваниях кишечника; пациентам с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются; при диагностированной ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и цереброваскулярных заболеваниях.

Лекарственное средство Этора применяют перорально. Препарат можно принимать независимо от еды. Начало эффекта препарата наступает скорее при приеме перед едой. Это следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов. Остеоартрит Рекомендованная дозировка составляет 30 мг 1 раз в сутки. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов увеличения дозы до 60 мг 1 раз в сутки может повысить эффективность. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в день. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов дозы до 90 мг 1 раз в сутки может улучшать терапевтический эффект. При достижении клинической стабилизации пациента целесообразно снизить дозу до 60 мг 1 раз в день. При отсутствии улучшения эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения. Острая боль При появлении острой боли эторикоксиб применяют только в острый симптоматический период. Острый подагрический артрит Рекомендуемая дозировка составляет 120 мг 1 раз в сутки. Во время клинических исследований острого подагрического артрита эторикоксиб применяли в течение 8 дней. Послеоперационная боль, связанная со стоматологическим оперативным вмешательством Рекомендуемая доза – 90 мг на 1 раз в сутки в течение максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может потребоваться дополнительное послеоперационное обезболивание.

Инфекции и инвазии альвеолярный остит часто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта/ Со стороны крови и лимфатической системы анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения нечасто. Со стороны иммунной системы гиперчувствительность - нечасто - ангионевротический отек, анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе шок - редко. Расстройства метаболизма и питание отеки/задержка жидкости часто – снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела нечасто. Психические нарушения тревожность, депрессия, ухудшение умственной деятельности, галлюцинации, нечасто – спутанность сознания, неспокойное состояние, редко. Со стороны нервной системы головокружения, головные боли часто - дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость нечасто. При применении НПВП сообщалось о следующих серьезных побочных реакциях: нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, поэтому нельзя исключать их возникновение при применении эторикоксиба.

В процессе клинических исследований применение разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг в сутки в течение 21 дня не вызывало существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксибом, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось. Наиболее часто наблюдавшиеся побочные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (такие как реакции со стороны ЖКТ, со стороны сердца и почек). В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие меры, например удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, ведение клинического наблюдения, в случае необходимости – проведение поддерживающего лечения. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли препарат при проведении перитонеального диализа.

Не требует специальных температурных условий. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Этора – нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат. Симптоматическая терапия при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом. Непродолжительное лечение умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями. Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно быть основано на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.