Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
ВОЛЬТАРЕН
Вольтарен Рапид таблетки 50 мг, 20 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 161.67 ₴ до 207.65 ₴
Характеристики
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
ДЕТЯМ
з 14-ти років
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 30°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в коробке из картона упаковочного.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 50 мг - красно-коричневые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Диклофенак, действующее вещество препарата Вольтарен Рапид, является НПВП (НПВС) с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Основной механизм действия - ингибирование биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.
In vitro, при концентрациях, эквивалентных концентрациям, которые достигаются в человека, диклофенак не угнетает биосинтез протеогликана в хрящевой ткани.
Таблетки Вольтарен Рапид, благодаря быстрому всасыванию, уместны при лечении острых состояний, сопровождающихся болью и воспалением, при которых желательно быстрое начало действия (в течение 30 минут). При посттравматическом боли и воспалении диклофенак быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движениях, а также уменьшает отечность при воспалении и отек в области раны.
Кроме того, действующее вещество может ослаблять боль и уменьшать кровотечение при первичной дисменореи. Диклофенак также приводит обезболивающее действие при других состояниях, сопровождающиеся умеренно выраженной и сильной болью.
При приступах мигрени препарат Вольтарен Рапид продемонстрировал свою эффективность в облегчении головной боли и ослаблении ассоциированных с заболеванием симптомов тошноты.
Абсорбция
Диклофенак быстро и полностью абсорбируется. Всасывание начинается непосредственно после применения препарата, а количество абсорбированного вещества соответствует количеству, абсорбируется при приеме эквивалентной дозы диклофенака натрия, применяется в виде гастрорезистентних таблеток. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 3,9 мкмоль / л и достигается в течение 20-60 минут после применения таблетки в дозе 50 мг. При применении препарата во время еды не происходит влияния на количество абсорбированного диклофенака, хотя начало и скорость всасывания могут несколько замедляться.
Распределение
Диклофенак на 99,7% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99,4%). Об̕ем распределения составляет 0,12-0,17 л / кг.
Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа после достижения пиковых значений в плазме крови. Воображаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения пиковых уровней в плазме крови, концентрации действующего вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и остаются таковыми еще в течение 12 часов.
Метаболизм
Метаболизм диклофенака частично происходит путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, вследствие чего образуется несколько фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5'-гидрокси-, 4 ', 5-дигидрокси- и 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенака), большинство которых в дальнейшем превращаются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке в одной кормящей матери. Предполагаемое количество препарата, попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентна дозе 0,03 мг / кг / сут.
Вывод
Полный системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее ± стандартное отклонение). Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая 2 активных, составляет 1-3 часа. Фактически неактивный метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет гораздо более длительный период полувыведения.
Повторное применение препарата Вольтарен Рапид в течение 8 дней в ежедневной дозе 50 мг
три раза в сутки не приводит к накоплению диклофенака в плазме крови.
Примерно 60% дозы выводится с мочой в виде метаболитов, а менее 1% - в виде неизмененного вещества. Остальные дозы выводится в виде метаболитов через желчь, с калом.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Не наблюдалось существенных различий всасывания, метаболизма и выведения препарата в зависимости от возраста пациента.
У пациентов с нарушениями функции почек кинетика разовой дозы препарата не указывает на существование любой формы кумуляции неизмененного действующего вещества при обычной схеме применения препарата. У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл / мин теоретические равновесные концентрации метаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых пациентов. Однако, в конечном итоге, эти метаболиты выводятся с желчью.
У больных с нарушением функции печени (больных хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени) показатели фармакокинетики и метаболизм диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные кислоты уксусной и родственные соединения. Код АТХ М01А В05.
Следующие виды взаимодействия наблюдались при применении препарата Вольтарен Рапид и / или других доз и форм диклофенака.
Литий. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития
в плазме крови. Рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови.
Дигоксин. При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации дигоксина в плазме крови. Рекомендуется проводить контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.
Мочегонные и антигипертензивные средства. Как и с другими НПВП, одновременное применение диклофенака и мочегонных или антигипертензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ (АПФ)) может приводить к снижению антигипертензивного эффекта. Поэтому комбинацию этих препаратов следует применять с осторожностью; пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. Пациентам необходимо получать надлежащее количество жидкости, также следует проводить контроль функции почек после начала комбинированной терапии, а в дальнейшем - регулярно, особенно при применении диуретиков и ингибиторов АПФ в связи
с повышенным риском нефротоксичности.
Препараты, вызывающие гиперкалиемии. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, поэтому проверку состояния пациентов следует проводить чаще.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и кортикостероиды. Одновременное применение диклофенака с другими НПВП системного действия или ГКС может увеличивать частоту возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП.
Антикоагулянты и антитромботические средства. Назначать с осторожностью, поскольку одновременное применение с диклофенаком может повышать риск возникновения кровотечения.
Хотя клинические исследования не указывают на то, что диклофенак влияет на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышенном риске возникновения кровотечения у пациентов, одновременно принимающих диклофенак и антикоагулянты. Рекомендуемый постоянный контроль состояния таких пациентов. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, диклофенак в высоких дозах может временно подавлять агрегацию тромбоцитов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Одновременное назначение НПВС системного действия, включая диклофенак, и СИОЗС может повышать риск возникновения кровотечения в ЖКТ.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно назначать одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами без влияния
на их клинический эффект. Однако были отдельные сообщения о гипергликемии и гипогликемии, что требует коррекции дозы противодиабетических препаратов. Рекомендуемый контроль уровня глюкозы в крови в течение комбинированной терапии. Изменения в процессе взаимодействия, вызванные метформином / метаболическим ацидозом. Также имеются отдельные сообщения о случаях метаболического ацидоза при одновременном применении диклофенака, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.
Метотрексат. С осторожностью применять НПВП не менее чем за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрации метотрексата в крови могут расти и усиливать токсичность. Были зарегистрированы случаи серьезной токсичности, когда метотрексат и НПВС, включая диклофенак, применяли с интервалом в 24 часов друг от друга. Это взаимодействие опосредовано через накопление метотрексата в результате нарушения почечной экскреции в присутствии НПВС.
Циклоспорин и такролимус. Диклофенак, как и другие НПВП, может повышать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса в результате воздействия на почечные простагландины. Поэтому диклофенак следует применять в дозах, ниже, чем для пациентов, не применяют циклоспорин и такролимус.
Такролимус. При применении НПВП с такролимусом повышается риск нефротоксичности, что может быть опосредованно через почечные антипростагландин эффекты НПВС и ингибитора кальциневрина.
Антибиотики хинолонового ряда. Были отдельные сообщения о судорогах, возникновение которых могло быть связано с одновременным применением хинолонов и НПВС. Это может произойти у пациентов как с наличием, так и при отсутствии в анамнезе эпилепсии или судом. Таким образом, следует проявлять осторожность, назначая хинолон пациентам, которые уже получают НПВС.
Колестипол и колестирамин. Эти препараты могут вызвать задержку или уменьшения всасывания диклофенака. Таким образом, рекомендуется назначать диклофенак по крайней мере за 1 час до или через 4-6 ч после применения колестипола / колестирамина.
Сердечные гликозиды. Одновременное применение сердечных гликозидов и НПВП может усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови.
Мифепристон. НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффект мифепристона.
Ингибиторы CYP2C9. Необходимо с осторожностью применять одновременно диклофенак и ингибиторы CYP2C9 (такие как сульфинпиразон и вориконазол), поскольку это может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака.
Фенитоин. При применении фенитоина одновременно с диклофенаком, рекомендовано осуществлять мониторинг концентрации в плазме крови фенитоина в связи с возможным увеличением влияния фенитоина.
Индукторы СYP2C9. Необходима осторожность при совместном назначении диклофенака с индукторами СYP2C9 (например рифампицин). Это может привести к значительному увеличению концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака.
действующее вещество: diclofenac;
1 таблетка содержит калия диклофенака 50 мг;
вспомогательные вещества: внутреннее содержимое таблетки - кремния диоксид коллоидный, кальция фосфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала (тип А);
покрытие таблетки - целлюлоза микрокристаллическая, железа окcид красный (Е172), титана диоксид (Е 171), повидон, полиэтиленгликоль 8000, сахароза, тальк.
Пациентам, у которых при применении препарата Вольтарен® Рапид возникают нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения функций центральной нервной системы (ЦНС), не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых дефектов повышался со временем лечения.
Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.
В I и II триместрах беременности препарат Вольтарен® Рапид можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только в минимальной эффективной дозе, продолжительность лечения должна быть настолько короткая, насколько это возможно. Как и другие НПВС, препарат противопоказан в последнем триместре беременности (возможно угнетение сократительной способности матки, сердечно-легочная токсичность(с преждевременным закрытием артериального протока у плода и легочной артериальной гипертензией), нарушения функции почек у плода сопровождается олигогидрамнион, возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах).
Кормления грудью
Подобно другим НПВП, диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому Вольтарен® Рапид не следует назначать в период кормления грудью, во избежание развития побочных эффектов у ребенка. Если лечение имеет важное значение, ребенка нужно перевести на кормление из бутылочки.
Фертильность
Как и другие НПВС, Вольтарен® Рапид может влиять на женскую фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Следует прекратить применение данного препарата женщинам, которые не могут забеременеть, а также женщинам, которым проводится обследование относительно бесплодия.
Препарат не рекомендуется детям до 14 лет вследствие высокого содержания действующего вещества.
Вольтарен® Рапид 25 мг и 50 мг
Кратковременное лечение (максимум 2 недели) таких острых состояний:
Вольтарен® Рапид 50 мг взрослым пациентам
Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применение этиотропных средств. Изолированное повышения температуры не является показанием для применения Вольтарену® Рапид.
Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 100-150 мг в сутки. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточно применения дозы 75-100 мг в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Специальные группы пациентов
Дети в возрасте от 14 лет
Суточная доза препарата составляет 50-100 мг, следует разделить на 2-3 приема. Данных по применению Вольтарену® Рапид для лечения приступов мигрени у детей до 18 лет в настоящее время нет.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте от 65 лет)
Обычно нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Однако, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста и пациентам с низкой массой тела.
Первичная дисменорея
Суточную дозу Вольтарену Рапид следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50-100 мг. В качестве начальной дозы обычно следует принимать 50 мг. В случае необходимости можно назначить дозу в 100 мг и повышенная течение следующих нескольких менструальных циклов до максимальной - 150 мг в сутки. Применение таблеток Вольтарен Рапид следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции и симптоматики.
Мигрень
Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 часа после первого приема, если достаточное облегчение боли не наступает. В случае необходимости можно продолжить применение препарата через 4-6 часов, но следует помнить, что максимальная доза составляет 150 мг в сутки.
Установлены сердечно-сосудистые заболевания или значительные сердечно-сосудистые факторы риска
Лечение с помощью Вольтарен Рапид, как правило, не рекомендуется пациентам с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями или неконтролируемой артериальной гипертензией. При необходимости пациентам с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, неконтролируемой гипертонией или значимыми факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний следует принимать Вольтарен только после тщательного рассмотрения и только в дозах до 100 мг ежедневно, если лечение продолжается в течение более 4 недель.
Почечная недостаточность
Вольтарен противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. (Клиренс креатинина <15 мл / мин / 1,73 м2).
Не проводилось никаких конкретных исследований по применению у больных с почечной недостаточностью, поэтому нельзя сделать никаких конкретных рекомендаций по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Вольтарен Рапид пациентам почечной недостаточностью.
Печеночная недостаточность
Вольтарен противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью.
Не проводилось никаких конкретных исследований по применению препарата больным с печеночной недостаточностью, поэтому нельзя сделать никаких конкретных рекомендаций по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при использовании Вольтарен Рапид пациентам с легкой и умеренной печеночной дисфункцией.
Следующие побочные эффекты включают реакции, о которых сообщалось при коротком
или длительном курсе применения препарата Вольтарен Рапид и / или других лекарственных форм диклофенака.
Побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (<1/10, ≥ 1/100) нечасто (<1/100, ≥ 1/1000); редко (<1/1 000, ≥ 1/10 000) очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.
Включая единичные случаи
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы:
редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (в частности, артериальная гипотензия и шок);
очень редко - ангионевротический отек (в частности, отек лица).
Психические расстройства:
очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение;
редко - сонливость, утомляемость;
очень редко - парестезии, ухудшение памяти, судороги, чувство тревоги, тремор, асептический менингит, искажение вкусовых ощущений, инсульт;
неизвестно - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
Со стороны органов зрения:
очень редко - нарушение зрения, нечеткость зрения, диплопия;
неизвестно - неврит зрительного нерва.
Механизм воздействия на органы зрения и рассмотрение для проведения офтальмологического обследования.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
часто - вертиго;
очень редко - звон в ушах, ухудшение слуха.
Со стороны сердца:
нечасто - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
неизвестно - синдром Коунис.
Со стороны сосудистой системы:
Часто - артериальная гипертензия.
очень редко - гипотензия, васкулит. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), связанных с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг в сутки) и при длительном применении.
Со стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения:
редко - астма (включая диспноэ);
очень редко - пневмонит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита редко - гастрит, гастроинтестинальная кровотечение, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, гастроинтестинальная язва (сопровождающиеся или не сопровождаются кровотечением гастроинтестинальным стенозом или перфорацией иногда летальными, особенно у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к перитониту.
очень редко - колит (включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагеальных нарушения, диафрагмоподобные интестинальная стриктуры, панкреатит.
Изменения течения стеноза отделов желудочно-кишечного тракта, перитонит и ишемический колит как более специфические / тяжелые формы уже указанных побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - повышение уровня трансаминаз;
редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени;
очень редко - фульминантной гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
часто - сыпь;
редко - крапивница;
очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны почек и мочевых путей:
часто - задержка жидкости, отек;
очень редко - острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почки.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
редко - отеки.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
очень редко - импотенция.
Зрительные расстройства:
Зрительные нарушения
Такие зрительные нарушения, как нарушение зрения, ухудшение зрения и диплопия, представляют собой эффекты класса НПВП и, как правило, обратимы после отмены препарата. Наиболее вероятным механизмом нарушений зрения является ингибирование синтеза простагландинов и других родственных соединений, которые, нарушая регуляцию ретинального кровотока, способствуют развитию визуальных нарушений. Если такие симптомы возникают во время применения диклофенака, необходимо провести офтальмологическое исследование для исключения других возможных причин.
Симптомы. Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет.
При передозировке могут возникать следующие симптомы: рвота, гастроинтестинальная кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость. Острая почечная недостаточность и поражения печени возможны в случае тяжелой интоксикации.
Лечение. Лечение острого отравления нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая диклофенак, обычно заключается в проведении поддерживающих мероприятий и симптоматического лечения таких осложнений как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, угнетение дыхания.
Проведение специальных мероприятий, таких как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия
не способствуют ускоренному выведению НПВС из организма вследствие высокой степени связывания с белками и экстенсивного метаболизма.
В случае потенциально токсичного передозировки необходимо применение активированного угля
в случае потенциально опасного для жизни передозировки - осуществить эвакуацию содержимого желудка (вызвать рвоту, промыть желудок).
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат с выраженными обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.