Винорелсин конц. д/инф. 50 мг фл. 5 мл

10 мг/мл по 1 мл (10 мг) или по 5 мл (50 мг) во флаконе № 1 в пачке

Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная слегка желтоватого цвета жидкость.

Винорелбин является цитостатическим антинеопластическим препаратом, алкалоидом барвинка с молекулярным действием, направленным на динамическое равновесие тубулина в микротрубочковом аппарате клетки. Он ингибирует полимеризацию тубулина и связывает преимущественно митотические микротубулы, в высоких дозах влияет на аксональные микротубулы. Действие на спирализацию тубулина у винорелбина выше, чем у винкристина. Винорелбин блокирует митоз на G2-М фазе, в результате чего приводит к гибели клеток в интерфазе или при продолжении митоза.

Распределение. Равновесный объем распределения винорелбина велик и в среднем составляет 21,2 л/кг (диапазон 7,5-39,7 л/кг), что свидетельствует об экстенсивном распределении в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови низкое (13,5%). Однако винорелбин хорошо связывается с клеточными элементами крови, особенно тромбоцитами (78%). В значительной степени поглощается легкими, где, по данным хирургических биопсии, достигает концентраций, до 300 раз выше, чем в сыворотке крови. Винорелбин не выявляется в тканях центральной нервной системы.

Биотрансформация. Все метаболиты винорелбина образуются с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450, за исключением 4-О-деацетилвинорелбина, который формируется с участием карбоксилестераз. 4-О-деацетилвинорелбин является единственным активным метаболитом и главным метаболитом, проявляющимся в крови. Сульфатных и глюкуронидных конъюгатов не обнаружено.

Вывод. Средний период полувыведения в терминальной фазе составляет около 40 часов. Клиренс винорелбина высок, он приближается к скорости печеночного кровотока и составляет в среднем 0,72 л·ч ^–1 ∙кг ^–1 (диапазон 0,32–1,26 л∙ч ^–1 ∙кг ^–1 ). Менее 20% внутривенной дозы выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Большая часть препарата выводится с желчью в виде неизмененного винорелбина и его метаболитов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек и печени.

Фармакокинетика винорелбина у пациентов с нарушениями функции почек не изучалась, однако снижение доз в таких случаях не требуется, учитывая низкую почечную экскрецию винорелбина.

Результаты исследования фармакокинетики винорелбина у пациенток с раком молочной железы с метастазами в печень показали, что изменение среднего клиренса винорелбина наблюдалось только при поражении более 75% печени.

Во время фармакокинетического исследования с подбором доз в рамках I фазы у 6 онкологических пациентов с умеренными нарушениями функции печени (уровень билирубина не более чем в 2 раза выше верхней границы нормы (ВМН) и уровни трансаминаз не более чем в 5 раз выше ВМН) , получавших винорелбин в дозах до 25 мг/м ² поверхности тела, а также у 8 онкологических пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (уровень билирубина более чем в 2 раза выше ВМН и уровни трансаминаз в более чем 5 раз выше ВМН), которые получали винорелбин в дозах до 20 мг/м ²поверхности тела, средний общий клиренс винорелбина сравним с клиренсом у пациентов с нормальной функцией печени. То есть фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени. Однако в качестве меры предосторожности рекомендуется уменьшать дозу до 20 мг/м ² поверхности тела и систематически контролировать гематологические показатели у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пожилые пациенты.

Исследование с участием пожилых (возрастом более 70 лет) больных немелкоклеточным раком легких показало, что фармакокинетика винорелбина у пациентов старшего возраста не меняется. Однако поскольку пожилые пациенты ослаблены, при увеличении доз винорелбина необходима осторожность.

Фармакокинетические/фармакодинамические зависимости.

Была продемонстрирована сильная зависимость между системной экспозицией винорелбина и снижением количества лейкоцитов или полиморфных клеток.

Антинеопластические средства. Алкалоиды растительного происхождения и другие препараты природного происхождения. Винорелбин.

Код АТХ L01С А04.

Взаимодействия общие для всех цитотоксических препаратов.

В связи с повышенным риском развития тромботических событий при онкологических заболеваниях, больным часто назначают антикоагулянты. Учитывая высокую интраиндивидуальную вариабельность коагуляционного статуса в зависимости от течения болезни, а также потенциальную возможность взаимодействия между пероральными антикоагулянтами и антинеопластическими препаратами необходимо чаще контролировать МЧС (международное нормализованное соотношение).

Одновременное применение противопоказано.

Вакцина от желтой лихорадки: в период лечения винорелбином противопоказано применение вакцины от желтой лихорадки из-за потенциального риска развития летальной системной вакцинной болезни (см. «Противопоказания»).

Нерекомендуемые комбинации.

Живые аттенуированные вакцины: риск развития генерализованной инфекции с возможным летальным исходом, особенно у пациентов с иммунодефицитом вследствие имеющегося заболевания. Рекомендуется применять инактивированные вакцины, если они существуют (например, против полиомиелита).

Фенитоин, фосфенитоин: не рекомендуется применять винорелбин в сочетании с фенитоином или фосфенитоином из-за риска усиления судорог вследствие снижения желудочно-кишечной абсорбции фенитоина и фосфенитоина, а также риска усиления токсических эффектов или снижения эффективности винорелбина в результате усиления печени.

Иммуносупрессанты (циклоспорин, такролимус, эверолимус, сиролимус): следует учитывать возможность чрезмерной иммуносупрессии с риском развития лимфопролиферации.

Взаимодействия, характерные для алкалоидов барвинка

Нерекомендуемые комбинации.

Итраконазол, посаконазол: усиление нейротоксичности итраконазол вследствие снижения печеночного метаболизма.

Одновременное применение, которое следует принять во внимание.

Митомицин С: риск возникновения бронхоспазма и диспноэ, интерстициальной пневмонии из-за усиления побочных реакций митомицина С.

Винорелбин является субстратом для Р-гликопротеина, поэтому при сопутствующем применении ингибиторов (например ритонавира, кларитромицина, циклоспорина, верапамила, хинидина) или индукторов этого транспортного белка (например, фенитоина, фенобарбитала, винта, рифампицина ,

Взаимодействия, характерные для винорелбина.

При комбинированном применении винорелбина и других препаратов с миелосупрессивным действием подавление функции костного мозга может усиливаться.

Оскільки ізофермент CYP3A4 відіграє головну роль у метаболізмі вінорелбіну, при супутньому застосуванні індукторів (наприклад фенітоїну, фенобарбіталу, рифампіцину, карбамазепіну, Hypericum Perforatum ) або інгібіторів CYP3A4 (наприклад ітраконазолу, кетоконазолу, інгібіторів протеази ВІЛ, еритроміцину, кларитроміцину, телітроміцину, нефазодону) концентрація вінорелбіну в крови может изменяться. При применении ингибиторов концентрация винорелбина в крови увеличивается, а при применении индукторов снижается.

При полихимиотерапии винорелбином и цисплатином (очень часто применяемая комбинация) не наблюдается взаимного фармакокинетического взаимодействия в течение нескольких курсов лечения. Однако частота развития гранулоцитопении при такой комбинированной терапии выше, чем при монотерапии винорелбином.

При комбинированном применении винорелбина (внутривенно, 3-недельный режим с дозировкой 22,5 мг/м ² в 1-й и 8-й день) и лапатиниба (ежедневно в дозе 1000 мг) возможно увеличение количества случаев нейтропении 3-4 степени, поэтому лечение с применением такой комбинации следует проводить с осторожностью.

Винорелбин возможно повышает захват клетками метотрексата, если препараты применяют одновременно. Таким образом, для достижения терапевтического эффекта необходимо меньшее количество метотрексата.

L-аспарагиназа может снижать клиренс винорелбина в печени, повышая его токсичность. Для уменьшения проявлений данного взаимодействия винорелбин следует назначать за 12–24 ч до применения L-аспарагиназы.

действующее вещество: винорелбин;

1 мл раствора содержит 13,85 мг винорелбина тартрата (что эквивалентно 10 мг винорелбина);

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Исследования влияния винорелбина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились, но ввиду фармакодинамического профиля винорелбин не влияет на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. Однако пациентам, лечащимся винорелбином, необходима осторожность, учитывая некоторые нежелательные эффекты препарата.

Недостаточно данных о применении винорелбина беременным женщинам. Но опыты на животных продемонстрировали эмбриотоксичность и тератогенность. Учитывая данные, а также фармакологическое действие лекарственного средства, существует потенциальный риск аномалий развития эмбриона и плода. Поэтому препарат противопоказан в период беременности.

В случае лечения беременной пациентки Винорелсин по жизненным показаниям необходимо провести медицинскую консультацию относительно риска вредного воздействия винорелбина на ребенка.

Пациенткам репродуктивного возраста необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами во время лечения препаратом и минимум в течение 3 месяцев после его завершения и немедленно информировать врача, если наступила беременность. Если пациентка беременна в период лечения винорелбином, ее следует предупредить о риске для плода. Она должна находиться под пристальным контролем. В таких случаях целесообразно проконсультироваться со специалистом-генетиком.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли винорелбин в грудное молоко. Экскреция винорелбина в грудное молоко во время исследований на животных не была изучена. Нельзя исключать риск попадания в грудное молоко, поэтому кормление грудью следует прекратить до начала терапии препаратом.

Фертильность. Ввиду возможного генотоксического действия винорелбина мужчинам рекомендуется предотвращать зачатие в процессе лечения и в течение 6 месяцев (минимум 3 месяцев) после окончания терапии препаратом.

Поскольку лечение винорелбином может вызвать необратимое бесплодие, мужчинам, желающим стать родителями в будущем, рекомендуется прибегнуть к криоконсервации спермы до начала терапии.

Безопасность и эффективность применения препарата не установлены, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.

• Монотерапия или в составе терапии первой линии 3 или 4 стадии немелкоклеточного рака легких.

• Лечение метастатического рака молочной железы 3 или 4 стадии, рецидивирующего после терапии антрациклинами или при ее неэффективности.

• Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка;

• интратекальное введение препарата;

• тяжелые нарушения функции печени, не связанные с опухолевым процессом;

• беременность;

• препарат не назначают пациенткам репродуктивного возраста, не пользующимися эффективными контрацептивными средствами;

• применение вакцины от желтой лихорадки в период лечения винорелбином;

• количество нейтрофильных гранулоцитов < 1500/мм ³ или серьезные инфекции (имеющиеся или в недавнем прошлом, в последние 2 недели);

• количество тромбоцитов < 100000/мм ³ ;

• период кормления грудью.

Препарат можно вводить только внутривенно после надлежащего разведения.

Интратекальное введение не допускается (может быть летальным).

Винорелбин следует применять под наблюдением врача, имеющего значительный опыт лечения цитостатиками.

Перед введением раствора винорелбина необходимо убедиться, что игла находится в вене.

При попадании препарата в окружающую ткань возможно местное раздражение. При попадании раствора Винорелсина вне вена следует немедленно прекратить введение. Остаток раствора для инфузий вводят в другую вену.

При экстравазации для уменьшения риска возникновения флебита следует внутривенно ввести глюкокортикостероиды.

Метод применения

Винорелбин можно вводить медленно болюсно (в течение 6–10 минут) после разведения в
20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы или короткой инфузией (в течение 20–30 минут) после разведения в 125 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. После окончания введения препарата необходимо провести инфузию как минимум 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия с целью очистки вены от остатков препарата.

Перед введением раствора для инфузий его проверяют визуально. Можно вводить только прозрачные, бесцветные или желтые растворы без механических включений.

Инструкцию для персонала см. в разделе «Особые меры предосторожности».

Дозы для взрослых

Немелкоклеточный рак легких

При монотерапии винорелбин обычно вводят в дозе 25–30 мг/м ² поверхности тела 1 раз в неделю. При полихимиотерапии схема введения зависит от протокола лечения. Обычно препарат вводят в той же дозе (25–30 мг/м ² поверхности тела), но через большие промежутки времени, например, в 1-й и 5-й дни или в 1-й и 8-й дни курса продолжительностью 3 недели согласно схеме.

Распространенный или метастатический рак молочной железы

Обычно винорелбин вводят в дозе 25–30 мг/м ² поверхности тела 1 раз в неделю.

Максимальная разовая доза винорелбина – 35,4 мг/м ² поверхности тела.

Лечение особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не выявлено какой-либо разницы у пациентов пожилого возраста относительно скорости ответной реакции на лечение, хотя нельзя исключить более выраженную чувствительность у некоторых из этих пациентов. Фармакокинетика винорелбина не зависит от возраста пациента.

Пациенты с нарушениями функции печени

Фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с умеренной или серьезной печеночной недостаточностью. Однако при лечении пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходима осторожность. В таких случаях, как мера пресечения, рекомендуется уменьшить дозу до 20 мг/м ² и регулярно контролировать гематологические параметры.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушением функции почек корректировать дозу не нужно.

Особенности применения.

Допускается только введение препарата.

Перед началом введения важно убедиться, что игла находится в вене. При попадании винорелбина в окружающие ткани возможно значительное раздражение, целлюлит и даже некроз тканей. Если это произошло, следует немедленно прекратить введение винорелбина, промыть вену
0,9% раствором хлорида натрия и продолжить введение в другую вену. В случае экстравазации внутривенное введение кортикостероидов позволяет снизить риск развития флебита.

Инфузионные флаконы, мешки и системы из поливинилхлорида и прозрачного нейтрального стекла не абсорбируют винорелбин и не взаимодействуют с ним.

Лечение следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Поскольку угнетение кроветворной системы является основным риском лечения винорелбином, терапию препаратом проводят под тщательным гематологическим контролем, определяя число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и уровень гемоглобина перед каждым введением.

Главным дозолимитирующим побочным эффектом при лечении винорелбином является нейтропения. Она носит некумулятивный характер. Минимальное количество нейтрофилов наблюдается через 7–14 дней после введения препарата, после чего показатели быстро нормализуются (в течение 5–7 дней). При понижении количества нейтрофилов до уровня < 1500/мм ³ и количества тромбоцитов до уровня
< 100000/мм ³ введение винорелбина отсрочивают до нормализации гематологических показателей.

При появлении симптомов инфекции пациенту необходимо немедленно обследовать и назначить соответствующее лечение.

Интерстициальную болезнь легких регистрировали чаще у японцев. Особое внимание следует уделять этой группе пациентов.

Особая осторожность необходима при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Клиническая значимость понижения печеночной элиминации винорелбина у пациентов с нарушениями функции печени точно не установлена. Поэтому рекомендации по коррекции доз в таких случаях до сих пор не разработаны. Однако известно, что во время фармакокинетических исследований винорелбин назначали больным с тяжелыми нарушениями функции печени в максимальной дозе 20 мг/м ² поверхности тела. Необходимо с осторожностью назначать винорелбин пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В таких случаях, как мера пресечения, рекомендуется уменьшение дозы до 20 мг/м ² и регулярный мониторинг гематологических параметров (см. Способ применения и дозы).

Винорелсин не следует назначать в сочетании с лучевой терапией на участок печени.

Следует принимать все меры для предотвращения попадания винорелбина в глаза, поскольку это может вызвать тяжелое раздражение и даже язвы на роговице, если препарат распыляется под давлением. Если это все же произошло, глаза необходимо немедленно промыть 0,9% раствором хлорида натрия и обратиться за помощью к врачу-офтальмологу.

В период лечения винорелбином не рекомендуется проводить вакцинацию живыми аттенированными вакцинами (применение вакцины против желтой лихорадки противопоказано).

Мощные ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4 могут изменять концентрацию винорелбина, поэтому при сопутствующем применении этих препаратов необходима осторожность (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия).

При комбинированном применении винорелбина и митомицина С возможно появление одышки, боли в груди, бронхоспазма. Необходимо оценивать целесообразность проведения терапии в целях профилактики бронхоспазма (особенно при комбинированной терапии винорелбином и митомицином С). Амбулаторным пациентам следует предупредить, что при появлении одышки необходимо информировать об этом врача.

Учитывая низкую почечную экскрецию винорелбина, нет фармакокинетических оснований для снижения доз при лечении пациентов с нарушением функции почек. На начальном этапе лечения пациентов необходима осторожность.

Особые меры безопасности.

Работать с препаратом должен только подготовленный персонал. Необходимо гарантировать защиту препарата от воздействия окружающей среды и защиту персонала, проводящего манипуляции с данным препаратом. Приготовление растворов для инфузий следует проводить в специально отведенной зоне, где запрещается курить, есть и пить. При работе с винорелбином необходимо соблюдать правила работы с цитотоксическими препаратами и обязательно пользоваться халатами с длинными рукавами, защитными масками, шапочками, защитными очками, стерильными одноразовыми перчатками, листами для защиты рабочих поверхностей и контейнерами или мешками для токсичных отходов.

Шприцы и инфузионные наборы должны быть собраны тщательно во избежание утечки (рекомендуется использовать люеровский наконечник). В случае разливки или разбрызгивания растворов винорелбина загрязненный участок следует протереть и промыть.

Беременных медицинских работников следует предупреждать, что препарат является цитотоксическим и что они должны избегать работы с ним.

Следует принимать все меры для предотвращения попадания растворов винорелбина в глаза. Если это произошло, глаза следует немедленно промыть 0,9% раствором натрия хлорида. В случае раздражения необходимо обратиться к офтальмологу.

При попадании растворов винорелбина на кожу следует ее тщательно промыть большим количеством воды.

После завершения работы с продуктом рабочее место нужно кропотливо очистить и вымыть руки и лицо.

Следует с осторожностью убирать экскременты и рвоту у пациентов.

Неиспользованные остатки препарата, а также все инструменты и материалы, контактировавшие с винорелбином при приготовлении и введении растворов для инфузий и уборки, следует уничтожать согласно утвержденной процедуре утилизации отходов цитотоксических веществ.

Чаще сообщалось о таких нежелательных реакциях на винорелбин, как угнетение костного мозга с нейтропенией, анемия, неврологические расстройства, желудочно-кишечная токсичность с тошнотой, рвотой, стоматитом и запором, временные повышения показателей печеночной функции, алопеция и местный флебит.

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень распространены (≥ 1/10), распространены (≥ 1/100, < 1/10), нераспространены (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространены (≥ 1/10000, < 1/1000), одиночные (< 1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена ​​по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Распространены: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции разной локализации (дыхательной системы, мочевыделительной системы, пищеварительного тракта) от легкой до умеренной степени, обычно обратимы при соответствующем лечении.

Нераспространены: тяжелый сепсис с другими висцеральными нарушениями. Септицемия.

Единичные: осложненная септицемия, иногда с летальным исходом.

Неизвестно: нейтропенический сепсис (иногда с летальным исходом).

Со стороны крови и лимфатической системы.

Очень распространены: угнетение функции костного мозга, проявляющееся преимущественно нейтропенией, обратимой в течение 5–7 дней, не осложняющейся с течением времени. Лейкопения, анемия.

Часто: тромбоцитопения может проявляться, но редко бывает тяжелой.

Неизвестно: фебрильная нейтропения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: системные аллергические реакции, включая анафилаксию, анафилактический шок или анафилактоидные реакции.

Эндокринные нарушения.

Неизвестно: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).

Со стороны метаболизма.

Редко: тяжелая гипонатриемия.

Неизвестно: анорексия.

Со стороны нервной системы (как правило обратимы).

Очень распространены: неврологические нарушения, включая снижение глубоких сухожильных рефлексов. О слабости нижних конечностей сообщалось после продолжительной химиотерапии.

Нераспространены: тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами. Эти эффекты, как правило, обратимы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нераспространены: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ощущение приливов и похолодание конечностей.

Редко: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, транзиторные изменения ЭКГ, инфаркт миокарда, иногда летальные), тяжелая артериальная гипотензия, коллапс.

Единичные: тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Часто: одышка, бронхоспазм.

Редко: об интерстициальных заболеваниях легких (иногда летальные) сообщалось, в частности, у пациентов, получавших винорелбин в сочетании с митомицином.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень распространены: стоматит (при монотерапии винорелбином), тошнота и рвота (противорвотная терапия может уменьшить эти побочные реакции), запор (основной симптом, редко прогрессирующий и приводящий к кишечной непроходимости как при монотерапии винорелбином, так и при комбинации винорелбина с ), эзофагит.

Часто: диарея, обычно слабой или умеренной степени.

Редко: паралитическая непроходимость кишечника (лечение может быть восстановлено после восстановления нормальной моторики кишечника), панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Очень распространены отклонения от нормы результатов печеночных тестов без клинических симптомов (транзиторное повышение уровней общего билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Очень распространены: алопеция, как правило, легкого характера может возникать при монотерапии винорелбином.

Редко распространены: генерализованные кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Неизвестно: эритема ладоней и подошв.

Со стороны костно- мышечной системы и соединительной ткани.

Распространены: артралгия, включая боль в челюсти и миалгия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Часто: повышение уровня креатинина.

Эффекты общего характера и местные реакции.

Очень распространены: реакции в месте введения (эритема, жжение, боль, изменения цвета вены и кожи в месте введения, местный флебит) при монотерапии винорелбином.

Распространены: астения, повышенная утомляемость, лихорадка, боль разной локализации (в том числе боль в груди и боль в месте опухоли).

Редко: некроз мягких тканей в месте введения (правильное позиционирование иглы или внутривенного катетера и болюсное введение с последующей промывкой вены может ограничить такой эффект).

Как и другие алкалоиды барвинка, винорелбин имеет умеренную кожно-нарывную силу.

Симптомы. При передозировке вследствие применения препарата в дозах значительно превышающих терапевтические возможно угнетение системы кроветворения, сопровождающееся лихорадкой, инфекциями и паралитической кишечной непроходимостью.

Лечение.

Рекомендуемое симптоматическое лечение с переливанием крови, переливание концентрированной смеси гранулоцитов, введение препаратов, стимулирующих гранулоцитопоэз, факторов роста и применения антибиотиков широкого спектра. Известного специфического антидота не существует.

Поскольку специфического антидота при передозировке внутривенного винорелбина нет, в случае передозировки необходимы симптоматические меры, например:

• постоянный контроль показателей жизнедеятельности и наблюдение за пациентом;

• ежедневный анализ крови для выявления необходимости переливания крови, факторов роста и определения необходимости интенсивной терапии и сведения к минимуму риска инфекций;

• меры по предупреждению или лечению паралитической кишечной непроходимости;

• контроль систем кровообращения и печеночной функцией.

В случае осложнений вследствие инфекции может потребоваться применение антибиотиков широкого спектра.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Винорелсин 10 мг/мл 5 мл №1 является антинеопластическим препаратом, алкалоидом растительного происхождения, выпускаемым в форме концентрата для выполнения инфузий.

Препарат принадлежит к цитостатическим средствам с молекулярным действием, направленным на достижение равновесия тубулина в микротубулярном аппарате клеток. Его действие основывается на ингибировании полимеризации тубулина и связывании митотических микротубул.

Применение препарата Винорелсин помогает в лечении рака молочных желез на 3-4 стадии после терапии антрациклинами, не давшей особого результата. Также его используют в качестве комбинированной терапии рака легких немелкоклеточного типа на 3-4 стадии или в роли монотерапии.