Вентолин Небули раствор при обструктивных заболеваниях легких по 2,5 мг/2,5 мл, 40 шт.

По 2,5 мл в небуле; по 10 небул в пакетике из алюминиевой фольги; по 4 пакетика в картонной упаковке.

Раствор для ингаляций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Сальбутамол является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета 2 -адренорецепторы бронхиальной мускулатуры.

После ингаляционного применения от 10 до 20 % введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальные остаются в доставочных системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Бронходилатационный эффект препарата наступает в течение 5-ти минут после ингаляции, продолжительность действия составляет 4-6 часов.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется в основном почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, затем выделяется почками.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические препараты для ингаляционного применения. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов. Сальбутамол. Код АТХ R03A C02.

Сальбутамол не следует назначать вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Действующее вещество: сальбутамол;

1 доза (2,5 мл) препарата содержит 2,5 мг сальбутамола (в форме сальбутамола сульфата);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота серная разведенная, вода очищенная.

Данных о влиянии нет. В случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор), управление автотранспортом или работу с механизмами необходимо ограничить.

Сальбутамол в период беременности следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. По данным послерегистрационного наблюдения были единичные сообщения о различных врожденные аномалии, включая расщелину неба и дефекты конечностей у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол.

Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначной причины связи возникновения таких аномалий с приемом сальбутамола не установлено.

Поскольку сальбутамол может проникать в грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. Оказывает ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка неизвестно.

Вентолин Небули назначать детям в возрасте от 4 лет.

Препарат показан взрослым и детям старше 4 лет для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения хронического обструктивного бронхита в случае отсутствия ответа на традиционную терапию.

Гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата.

Не использовать для приостановления неосложненных преждевременных родов или угрозы выкидыша лекарственные формы сальбутамола, которые не предназначены для внутривенного введения.

Препарат Вентолин Небули предназначен только для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера, применять его следует под контролем врача.

Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать.

Повышенная потребность в бета2-адренорецепторах может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения сопутствующей ГКС терапии.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.

Для лечения взрослых пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

Дети старше 12 лет

Дозы как для взрослых.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет

Обычной начальной ингаляционной доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в день.

Для детей до 4 лет следует применять другие лекарственные формы препарата.

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации младенцам в возрасте до 18 месяцев не установлена.

Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Вентолин Небули обычно следует применять в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержание не были может быть разведен стерильным физиологическим раствором.

Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной маски на лицо, Т-образного разветвителя или через эндотрахиальной трубку. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляцию вдыхаемого воздуха, воздуха следует обогатить кислородом.

Увеличивать дозу и частоту применения препарата может только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Инструкция по применению препарата Вентолина Небули

1. Открывайте алюминиевый пакетик только в случае необходимости.
2. С открытого алюминиевого пакетика выньте препарат.
3. Возьмите ленту в одну руку, другой рукой зажмите крайнюю небулу.
4. Поверните крайнюю небулу вниз и от себя, чтобы отсоединить ее от других.
5. Положите другие небули обратно в алюминиевый пакетик, закройте его и поместите в упаковку.
6. Держа небулу за верхушку, перейдите к другому краю, чтобы открыть небулу.
7. Наклоните открытый край небули в емкость небулайзера и медленно сожмите ее. Убедитесь, что все содержимое небули попало в емкость небулайзера.
8. Подготовьте к использованию небулайзер согласно инструкции по применению.

Для каждого применения препарата используйте новую небулу, которую следует открывать непосредственно перед использованием. Если после ингаляции осталось любое количество жидкости, не следует ее хранить для повторного применения. Остатки препарата следует утилизировать.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (³1 / 10), часто (³1 / 100 и <1/10), нечасто (³1 / 1000 и <1/100), редко (³1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как жидкие, очень редки и с неизвестной частотой - по данным спонтанных сообщений.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензия и коллапс.

Со стороны обмена веществ, метаболизма

Редко: гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета2-адренорецепторов.

Частота неизвестна: Лактоацидоз.

Неврологические расстройства

Часто: тремор, головную боль.

Очень редко: гиперактивность.

Кардиальные нарушения

Часто: тахикардия.

Нечасто: усиленное сердцебиение.

Очень редко: нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.

Частота неизвестна: ишемия миокарда.

Поскольку эти сообщения являются спонтанными, по данным послерегистрационного наблюдения частота их не определена.

Со стороны сосудов

Редко: периферическая вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной системы

Нечасто: мышечные судороги.

Наиболее распространенными признаками передозировки сальбутамола является преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию и лактоацидоз.

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. В случае применения высоких терапевтических доз или передозировки короткого бета2-агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно, следует контролировать метаболический ацидоз, особенно при наличии устойчивого тахипноэ или его усиление, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма (например уменьшение свистящих хрипов).

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 30 °С. Открытый пакетик из алюминиевой фольги хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 30 °С.

Препарат для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения хронического обструктивного бронхита.