Варивакс вакцина для профилактики ветряной оспы порошок и растворитель для суспензии для инъекций 1 флакон с порошком (1 доза) с растворителем 1 шт

Порошок и разбавитель для суспензии для инъекций. Основные физико-химические свойства: плотная лиофилизированная кристаллическая масса белого цвета; Растворитель:Прозрачная, бесцветная жидкость.

Эффективность у детей до 12 месяцев Клиническая эффективность не оценивалась в тех случаях, когда вакцинация была начата в возрасте до 12 месяцев. Однодозовая схема вакцинации у здоровых детей от 12 месяцев до 12 лет. В комбинированных клинических исследованиях применение предварительных форм вакцины для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Okа/Merck) в дозах примерно от 1000 до 17 000 БУО у большинства лиц, получивших вакцину для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) и были инфицированы диким штаммом вируса, наблюдалась полная защита от заболевания ветряной оспой или заболевание имело более легкую форму. В частности, защитная эффективность вакцины для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck), начиная с 42-го дня после вакцинации, оценивалась тремя разными способами: 1) в двойно-слепом, плацебо-контролируемом исследовании в течение 2 лет (N = 956; эффективность от 95 до 100 %; форма выпуска содержит 17 430 БУО); 2) по оценке защиты от заболевания после контакта с лицом, инфицированным вирусом ветряной оспы в домашнем окружении в течение 7–9 лет наблюдения (N = 259; эффективность от 81 до 88 %; форма выпуска содержит 1000–9000 БУО); и 3) путем сравнения частоты заболевания ветряной оспой в течение 7–9 лет у вакцинированных по сравнению с данными исторического контроля за период с 1972 по 1978 год (N = 5404; эффективность от 83 до 94 %; форма выпуска содержит 1000–9000 БУО). В группе из 9202 детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, получивших дозу вакцины для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck), наблюдалось 1149 случаев инфекции (возникала более чем через 6 недель после вакцинации) в течение 13-летнего периода последующего наблюдения. Из этих 1149 случаев 20 (1,7%) были классифицированы как тяжелые (количество поражений кожи ≥ 300, температура тела при измерении в полости рта ≥ 37,8 °C). Вышеприведенные данные, по сравнению с 36% серьезных случаев, наблюдавшихся после инфицирования диким штаммом вируса в группе контроля невакцинированных участников, соответствуют 95% относительному уменьшению частоты серьезных случаев, наблюдавшихся среди вакцинированных, перенесших инфекционное заболевание после вакцинации. Профилактика ветряной оспы путём вакцинации в период до 3 дней после контакта с вирусом изучалась в двух небольших контролируемых исследованиях. Первое исследование продемонстрировало, что ни один из 17 детей не заболел ветряной оспой после контакта с лицом, инфицированным вирусом ветряной оспы в домашнем окружении по сравнению с 19 из 19 невакцинированных детей. Во втором плацебо-контролируемом исследовании постконтактной профилактики один ребенок из 10 в группе вакцины по сравнению с 12 из 13 детей в группе плацебо заболел ветряной оспой. В неконтролируемом исследовании, проводившемся в стационаре, 148 пациентов, из которых 35 с ослабленной иммунной системой, получили дозу вакцины для профилактики ветряной оспы через 1–3 дня после контакта, из них ни один ребенок не заболел ветряной оспой. Опубликованные данные о профилактике против ветряной оспы через 4–5 дней после контакта ограничены. В двойно-слепом исследовании 26 невакцинированных родных братьев и сестер детского возраста с активным заболеванием ветряной оспой были рандомизированы для получения вакцины для профилактики ветряной оспы или плацебо. В группе вакцины для профилактики ветряной оспы у 4 из 13 детей (30,8%) развилась ветряная оспа, из них 3 ребенка были вакцинированы на 4-5 дня. Однако заболевание имело легкую форму (1, 2 и 50 поражений). Для сравнения, у 12 из 13 детей (92,3%) в группе плацебо развилась типичная ветряная оспа (от 60 до 600 поражений). Таким образом, вакцинация через 4–5 дней после контакта с лицом, инфицированным вирусом ветряной оспы, может облегчить течение вторичного случая ветряной оспы. Схема вакцинации двумя дозами у здоровых детей от 12 месяцев до 12 лет. В исследовании, в котором сравнивали эффективность схем с применением 1-й дозы (N = 1114) и 2-х доз (N = 1102), вводимых с интервалом 3 месяца, предполагаемая эффективность защиты от заболевания ветряной оспой любой степени тяжести в течение 10-летнего периода наблюдения составляла 94% при применении 1-й дозы и 98% при применении 2-х доз (p Схема вакцинации двумя дозами у здоровых лиц от 13 лет. Защитная эффективность вакцинации по схеме с 2 доз, с интервалом 4 или 8 недель, у лиц в возрасте от 13 лет оценивалась после контакта с лицом, инфицированным вирусом ветряной оспы, в течение 6–7 лет после вакцинации. Показатель клинической эффективности варьировал примерно от 80 до 100%. Иммуногенность вакцины для профилактики вируса ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) Схема вакцинации одной дозой у детей от 12 месяцев до 12 лет. Клинические исследования доказали, что иммуногенность формы выпуска, стабильной при хранении в холодильнике, аналогична иммуногенности предыдущих форм, которые оценивали эффективность. Было продемонстрировано, что титр ≥ 5 gpELISA единиц/мл (gpELISA – высокочувствительный анализ, коммерчески недоступен) через 6 недель после вакцинации примерно соответствует клинической защите. Однако неизвестно, коррелирует ли титр ≥ 0,6 gpELISA единиц/мл с длительной защитой. Юморальный иммунный ответ у детей от 12 месяцев до 12 лет Cероконверсия (на основании теста предельного значения, как правило, соответствует ≥ 0,6 gpELISA единиц/мл) наблюдалась у 98% из 9610 чувствительных к возбудителю детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, получивших дозу от 1000 до 50 000 БУО. Титр антител к вирусу ветряной оспы ≥ 5 gpELISA единиц/мл наблюдался примерно у 83% детей. У 93% детей в возрасте от 12 до 23 месяцев после применения вакцины ВАРИВАКС, хранившейся в холодильнике (8000 БУО/дозу или 25 000 БУО/дозу), титры антител к вирусу ветряной оспы определялись на уровне ≥ 5 gpELISA единиц/мл через после вакцинации. Юморальный иммунный ответ у детей от 13 лет У 934 человек в возрасте от 13 лет, принимавших участие в нескольких клинических исследованиях применение вакцины для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) в диапазоне доз примерно от 900 до 17 000 БУО, показатель уровня сероконверсии (титр антител против вируса ветряной) оспы ≥ 0,6 gpELISA единиц/мл) после введения 1-й дозы вакцины составлял от 73 до 100%. Количество лиц с титром антител ≥ 5 gpELISA единиц/мл колебалось от 22 до 80%. После применения схемы с 2 дозами вакцины (601 человек) в диапазоне доз от 900 до 9000 БУО уровень сероконверсии составил от 97% до 100%, а количество лиц с титром антител ≥ 5 gpELISA единиц/мл колебалось в пределах от 76 до 9 %. На сегодняшний день нет данных об иммунном ответе на вакцину ВАРИВАКС у людей в возрасте ≥ 65 лет с сероотрицательным результатом вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus, VZV) . Юморальный иммунитет в зависимости от способа введения Сравнительное исследование с участием 752 человек, получивших вакцину ВАРИВАКС внутримышечно или подкожно, продемонстрировало аналогичный профиль иммуногенности при обоих способах введения вакцины. Схема вакцинации двумя дозами у здоровых детей от 12 месяцев до 12 лет. В мультицентровом исследовании здоровые дети от 12 месяцев до 12 лет получали 1 или 2 дозы вакцины ВАРИВАКС с интервалом 3 месяца. Результаты иммуногенности представлены в таблице ниже. ВАРИВАКС 1-дозовая схема (N=1114) ВАРИВАКС 2-дозовая схема (N=1102) 6 недель после вакцинации 6 недель после введения дозы. 6 недель после введения дозы. Показатель уровня сероконверсии 98,9 % (882/892) 99,5 % (847/851) 99,9 % (768/769) Процент с титром антител против VZV ≥ 5 gpELISA единиц/мл (показатель уровня серопротекции) 84,9 % (757/892) 87,3 % (743/851) 99,5 % (765/769) Среднее геометрическое титров (gpELISA единиц/мл) 12,0 12,8 141,5 Результаты этого исследования, а также других исследований, в которых вторая доза вакцины применялась через 3–6 лет после введения первой дозы, показали существенное усиление образования антител к вирусу оспы после применения второй дозы. Уровни антител к вирусу ветряной оспы после введения 2-х доз с интервалом в 3–6 лет были сравнимы с уровнями, достигаемыми после применения 2-х доз с интервалом 3 месяца. Показатели уровня сероконверсии составляли около 100% после введения первой дозы и 100% после введения второй дозы. Показатели уровня серопротекции вакцины (≥ 5 gpELISA единиц/мл) составляли около 85% после первой дозы и 100% после второй дозы, а среднее геометрическое титров повышалось в среднем примерно в 10 раз после введения второй дозы. Схема вакцинации двумя дозами у здоровых детей от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы. Проводилось клиническое исследование применения комбинированной вакцины для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (Oka/Merck) (MMRV) по 2-дозовой схеме с интервалом введения 3 месяца у 1620 здоровых детей в возрасте от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы. Профиль безопасности после введения 1-й и 2-й дозы был сравнимым во всех возрастных подгруппах. В наборе данных для полного анализа (вакцинированные независимо от исходного титра антител) показатель серопротекции по вирусу ветряной оспы составил 100% после введения 2-й дозы, независимо от возраста вакцинированных на момент введения первой дозы. Показатели серопротекции и среднее геометрическое титров (GMTs) к вирусу ветряной оспы для полной группы анализа представлены в таблице ниже. Вакцина MMRV Доза 1 в 9 месяцев / Доза 2 в 12 месяцев (N=527) Вакцина MMRV Доза 1 в 11 месяцев / Доза 2 в 14 месяцев (N=480) Вакцина MMRV Доза 1 в 12 месяцев / Доза 2 в 15 месяцев (N=466) 6 недель после Дозы 1 6 недель после Дозы 2 6 недель после Дозы 1 6 недель после Дозы 2 6 недель после Дозы 1 6 недель после Дозы 2 Показатель серопротекции к ветряной оспе [95% ДИ (доверительный интервал)] (титр ≥ 5 gpELISA единиц/мл) 93,1 % [90,6; 95,1] 100% [99,3; 100] 97,0% [95,1; 98,4] 100% [99,2; 100] 96,5% [94,4; 98,0] 100% [99,2; 100] Среднее геометрическое титров [95 % ДИ] (gpELISA единиц/мл) 12 [12; 13] 321 [293; 352] 15 [14; 15] 411 [376; 450] 15 [14; 15] 481 [441; 526] Продолжительность иммунного ответа Схема вакцинации одной дозой у детей от 12 месяцев до 12 лет. В этих клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет, которые были под продолжительным наблюдением после вакцинации одной дозой, равные антител к вирусу ветряной оспы (gpELISA ≥ 0,6 единиц/мл) присутствовали у 99,1 % (3092/3120) через 1 год, у 99,4% (1382/1391) через 2 года, у 98,7% (1032/1046) через 3 года, у 99,3% (997/1004) через 4 года, у 99,2% (727/733) через 5 лет и у 100% (432/432) через 6 лет после вакцинации. Схема вакцинации двумя дозами у детей от 12 месяцев до 12 лет. За 9 лет последующего наблюдения среднее геометрическое титров и процентный показатель количества лиц с титрами антител к вирусу ветряной оспы ≥ 5 gpELISA единиц/мл были выше у лиц, которым применяли схему с 2 дозами, чем у лиц, которым применяли схему с 1- ю дозой вакцины, в течение первого года наблюдения и сопоставимыми в течение всего периода последующего наблюдения. Кумулятивный показатель сохранения антител к вирусу ветряной оспы при обеих схемах применения вакцины через 9 лет оставался очень высоким (99,0% в группе применения одной дозы и 98,8% в группе двух доз). Лица от 13 лет В клинических исследованиях с участием здоровых лиц в возрасте от 13 лет, получивших 2 дозы вакцины, уровни антител к вирусу ветряной оспы (gpELISA ≥ 0,6 единиц/мл) выявлялись у 97,9% (568/580) через 1 год, у 97,1% (34/35) через 2 года, у 100% (144/144) через 3 года, у 97,0% (98/101) через 4 года, у 97,5% (78/80) через 5 лет и в 100% (45/45) через 6 лет после вакцинации. Повышение уровней антител наблюдалось у вакцинированных после контакта с диким штаммом вируса ветряной оспы, что может свидетельствовать в пользу долгосрочного сохранения уровней антител после вакцинации в этих исследованиях. Продолжительность иммунного ответа после применения вакцины для профилактики вируса ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) при отсутствии повышения уровня антител к дикому штамму неизвестна. Иммунная память наблюдалась после введения бустерной дозы вакцины для профилактики вируса ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) через 4–6 лет после первой вакцинации у 419 человек, получивших первую дозу вакцины в возрасте от 1 до 17 лет. Среднее геометрическое титров перед введением бустерной дозы составляло 25,7 gpELISA единиц/мл и повышалось до 143,6 gpELISA единиц/мл примерно на 7–10 день после введения бустерной дозы. Эффективность вакцины для профилактики вируса ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) Наблюдательные исследования длительности эффективности вакцины ВАРИВАКС Данные наблюдений по двум исследованиям эффективности, проводимым в США, подтвердили, что массовая вакцинация против ветряной оспы снижает риск инфицирования ветряной оспой примерно на 90%. Кроме того, сниженный риск заболевания ветряной оспой сохранялся на популяционном уровне в течение минимум 15 лет как у вакцинированных, так и невакцинированных лиц. Данные также свидетельствуют, что вакцинация против ветряной оспы снижает риск заболевания опоясывающим герпесом у вакцинированных людей. В первом долгосрочном проспективном когортном исследовании примерно 7600 детей, получивших в 1995 году вакцину для профилактики ветряной оспы на втором году жизни, активно наблюдались в течение 14 лет с целью оценки частоты возникновения ветряной оспы и опоясывающего герпеса. К концу исследования в 2009 году 38% детей, участвовавших в исследовании, получили вторую дозу вакцины против ветряной оспы. Следует отметить, что в 2006 г. в США было рекомендовано введение второй дозы вакцины для профилактики ветряной оспы. В течение всего периода наблюдения заболеваемость ветряной оспой была примерно в 10 раз ниже среди вакцинированных, чем среди детей того же возраста во времена до применения вакцины (установленная эффективность вакцины за период исследования была между 73% и 90%). Также было меньше случаев опоясывающего герпеса среди вакцинированных от ветряной оспы в течение всего периода наблюдения, чем ожидалось в соответствии с показателями у детей такого же возраста, которые переболели ветряной оспой, вызванной диким штаммом, в период до начала применения вакцины (относительный риск [ВР] = 0,61, 95% ДИ 0,43-0,89). Случаи заболевания ветряной оспой и опоясывающим герпесом у вакцинированных, как правило, имели легкое течение. Во втором долгосрочном наблюдательном исследовании проводилось пять перекрестных опросов по заболеваемости ветряной оспой, каждый со случайной выборкой примерно 8000 детей и подростков в возрасте 5–19 лет, на протяжении более 15 лет, с 1995 (до начала применения вакцины) до 2009 года. Результаты показали постепенное снижение заболеваемости ветряной оспой на 90–95 % (приблизительно в 10–20 раз) с 1995 по 2009 год во всех возрастных группах, как у вакцинированных, так и невакцинированных детей и подростков. Кроме того, во всех возрастных группах наблюдалось уменьшение примерно на 90% (приблизительно в 10 раз) частоты госпитализации при заболевании ветряной оспой.

Оценка фармакокинетических свойств не обязательна для вакцин.

Вирусные вакцины. Вакцина для профилактики ветряной оспы живая аттенуированная. Код ATX J07BK01. Иммунологические и биологические свойства

Варивакс нельзя смешивать в одном шприце с какой-либо другой вакциной или другими лекарственными средствами. Другие вакцины или другие препараты следует вводить в виде отдельных инъекций и в разные участки тела. Одновременное применение с другими вакцинами Вакцина ВАРИВАКС применялась детям младшего возраста одновременно (но инъекции выполнялись в разные участки тела) с комбинированной вакциной для профилактики кори, паротита и краснухи; с конъюгированной вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b, с вакциной для профилактики гепатита В; с вакциной для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (с цельноклеточным компонентом) или с пероральной вакциной для профилактики полиомиелита. Не наблюдалось признаков клинически значимого различия в иммунных ответах к любому антигену при одновременном применении с вакциной ВАРИВАКС. Если вакцина для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck) вводится не одновременно с живой вирусной вакциной для профилактики кори, паротита и краснухи, между введением двух живых противовирусных вакцин следует соблюдать 1-месячный интервал. Нет данных по одновременному введению вакцины ВАРИВАКС и четырехвалентной, пятивалентной или шестивалентной вакцины (для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша (ацеллюлярный компонент) [DTP-a]). Вакцинация должна быть отсрочена по крайней мере на 5 мес после переливания крови или плазмы или после применения нормального иммуноглобулина человека или иммуноглобулина против ветряной оспы (VZIG). Применение препаратов крови, содержащих антитела к вирусу ветряной оспы, включая VZIG или другие препараты иммуноглобулинов, в течение 1 месяца после введения дозы вакцины ВАРИВАКС может приводить к снижению иммунного ответа на вакцину и тем самым снижать ее защитную эффективность. Поэтому любой из этих препаратов не следует применять в течение 1 месяца после введения вакцины ВАРИВАКС, за исключением случаев, когда польза значительно превосходит риск.

После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит: действующее вещество: живой аттенуированный вирус ветряной оспы штамм Oka/Merck1 ≥ 1350 БУО2 1 получен в диплоидных клетках человека (MRC-5) 2 БУО: бляшкообразующие единицы другие составляющие: сахароза, желатин (свиной гидролизованный), мочевина, натрия хлорид, натрия L-глутамат, натрия фосфат двухосновный, калия фосфат одноосновный, калия хлорид. Растворитель: вода для инъекций. Эта вакцина может содержать остаточное количество неомицина.

Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводились.

Следует избегать беременности в течение 1 месяца после вакцинации. Женщинам, которые намерены забеременеть, следует посоветовать отложить планировку беременности. Поскольку существует теоретический риск передачи вакцинного штамма вируса от матери к ребенку, лекарственное средство ВАРИВАКС, как правило, не рекомендуется применять кормящим матерям. Вопрос о вакцинации после контакта с инфицированным вирусом ветряной оспы лицом женщин, не болевших ветряной оспой или имеющих негативную серологическую реакцию на вирус ветряной оспы, следует рассматривать индивидуально.

ВАРИВАКС не следует применять детям младше 9 месяцев.

Вакцина ВАРИВАКС показана для вакцинации для профилактики ветряной оспы лиц в возрасте от 12 месяцев). ВАРИВАКС можно применять детям от 9 месяцев при особых обстоятельствах, например с целью соблюдения национального графика вакцинации или при вспышках заболевания. ВАРИВАКС можно также применять восприимчивым лицам, не болевшим ветряной оспой. Вакцинация в течение 3 дней после контакта с лицом, инфицированным вирусом ветряной оспы, может предотвратить развитие клинически выраженной инфекции или облегчить течение инфекции. Кроме того, некоторые данные указывают на то, что вакцинация в течение 5 дней после контакта может облегчить течение инфекционного заболевания. Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Гиперчувствительность в анамнезе к любой вакцине для профилактики ветряной оспы, любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства, или неомицину. Дискразия крови, лейкемия, лимфома любого типа или другие злокачественные новообразования, поражающие гемопоэтическую и лимфатическую системы. Противопоказаны лицам, получающим иммуносупрессивную терапию (включая кортикостероиды в высоких дозах). Тяжелая форма гуморального или клеточного (первичного или приобретенного) иммунодефицита, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агамаглобулинемия и СПИД или симптоматическая ВИЧ-инфекция, или специфическое по возрасту процентное содержание CD4+ T лимфоцитов: у детей до 12 месяцев - CD4+ < 2 у детей от 12 до 35 месяцев – CD4+ < 20 %; у детей от 36 до 59 месяцев – CD4+ < 15 % (см. «Особенности применения» и «Побочные реакции»). Наличие в семейном анамнезе лиц врожденного или наследственного иммунодефицита, за исключением случаев, когда состояние системы иммунитета полностью компенсировано. Активная форма нелеченого туберкулеза. Любое заболевание, сопровождающееся лихорадкой >38,5 ºC; однако, субфебрильная температура тела не является противопоказанием к вакцинации. Беременность. Кроме того, следует избегать беременности в течение 1 мес после вакцинации. При проведении иммунизации на территории Украины по противопоказаниям следует руководствоваться действующими приказами Минздрава Украины.

Дозировка Применение вакцины ВАРИВАКС должно основываться на официальных рекомендациях. Дети до 9 месяцев ВАРИВАКС не следует применять детям младше 9 месяцев. Дети от 9 месяцев. Дети должны получить две дозы ВАРИВАКС для достижения оптимального уровня защиты от вируса ветряной оспы. Дети от 9 до 12 месяцев. Если вакцинация началась в возрасте от 9 до 12 месяцев, необходимо также ввести вторую дозу после минимального интервала 3 месяца. Дети от 12 месяцев до 12 лет. У детей от 12 месяцев до 12 лет интервал между первой и второй дозой должен составлять как минимум 1 месяц. Лица от 13 лет Лицам от 13 лет следует вводить две дозы вакцины с интервалом 4–8 недель. Если интервал между введением двух доз превышает 8 недель, вторую дозу следует ввести как можно скорее. Имеются данные, что защитная эффективность сохраняется в течение 9 лет после вакцинации. Однако необходимость применения бустерных доз не установлена. Если лекарственное средство ВАРИВАКС следует применять лицам с отрицательной серологической реакцией перед периодом запланированной или возможной иммуносупрессии (например, лицам, ожидающим трансплантацию органа, лицам с ремиссией злокачественного заболевания), при выборе времени вакцинации следует принимать во внимание, что максимальная защита после введения второй дозы наступит через определенный период. Нет данных о защитной эффективности или иммунный ответ при применении вакцины ВАРИВАКС у лиц с отрицательной серологической реакцией, возраст которых более 65 лет. Вакцину следует вводить внутримышечно (в/м) или подкожно (п/ш). Лучшим местом для введения инъекции у детей младшего возраста является переднелатеральный участок бедра, а у детей старшего возраста, подростков и взрослых – участок дельтовидной мышцы. Пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить подкожно. НЕ Вводить внутрисосудно. Следует принимать меры предосторожности перед приготовлением или введением препарата.

В двойно-слепом, плацебо-контролируемом исследовании среди 956 здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 14 лет, у 914 из которых была серологически подтверждена чувствительность к вирусу ветряной оспы, наблюдались такие побочные реакции, которые возникали значительно чаще у реципиентов вакцины: % против 18,1%), покраснение (5,7% против 2,4%) в месте инъекции, а также сыпь, похожая на такую как при ветряной оспе вне места инъекции (2,2% против 0,2%). В клинических исследованиях 752 детям была введена вакцина ВАРИВАКС внутримышечно или подкожно. Общий профиль безопасности сравним при обоих способах введения, хотя реакции в месте введения возникали не так часто в группе внутримышечного введения (20,9%) по сравнению с группой подкожного введения (34,3%).

Сообщалось о случайном введении дозы вакцины для профилактики ветряной оспы (живая) (штамм Oka/Merck), превышающей рекомендованную (была введена доза более рекомендуемой, была введена более 1 инъекции, интервал между инъекциями был меньше рекомендуемого). В этих случаях сообщалось о таких побочных реакциях: покраснение в месте инъекции, болезненность, воспаление; раздражительность; нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (например кровавая рвота, фекальная рвота, гастроэнтерит с рвотой и диареей); кашель и вирусная инфекция Ни один из случаев не имел длительных последствий.

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Не замораживать. Хранить флакон в наружной картонной коробке для защиты от света. После восстановления вакцину следует использовать немедленно. Однако стабильность при использовании была продемонстрирована в течение 30 мин при температуре от 20 до 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.

Варивакс вакцина для профилактики ветряной оспы живая аттенуированная.