Докцеф табл. п/о 200 мг блистер № 10

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 100 мг: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые оболочкой, с оттиском "100" с одной стороны и гладкие с другой;

таблетки по 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые оболочкой, с оттиском "200" с одной стороны и гладкие с другой.

Докцеф (цефподоксим проксетил) – β-лактамный антибиотик III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. In vitro отмечена бактерицидная активность препарата ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

Чувствительные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A (S. pyogenes),

В (S. agalectiae), C, F, G а также S. mitis, S. Sanguis, S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae.

Чувствительные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу), Neisseria meningiditis, Neisseria gonorrhoeae, Ess. (K. pneumoniae; K. oxytoca), Proteus mirabilis.

Докцеф умеренно активен в отношении метициллинчувствительных стафилококков и штаммов, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу (S. Aureus и S. epidermidis).

К цефподоксиму, как и другим цефалоспоринам, устойчивы: энтерококки, метициллинрезистентные стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas spp., Clostridium diffici

Действующее вещество Докцефа всасывается в тонкой кишке и гидролизуется активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови наблюдаются через 2-3 ч после приема разовой дозы и составляют 1,2 мг/л и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно.

Связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами – 40%), связь по ненасыщенному типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по отношению к большинству возбудителей может достигаться в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, межклеточной жидкости и тканях предстательной железы.

Концентрация цефподоксима высока. В пределах 12 часов после приема разовой дозы достигается концентрация общих возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет около 2,4 часа.

Противомикробные средства для системного применения. Остальные β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины ІІІ поколения. Код АТС J01D D13.

Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max - на 24-42%. Пероральные антихолинестразни средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают контрацептивное действие эстрогенов.

Исследования показали, что биодоступность Цефодокс уменьшается примерно на 30% при одновременном применении препаратов, которые нейтрализуют рН желудка или подавляют секрецию желудка.

Цефподоксим следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.

Биодоступность лекарственного средства Цефодокс увеличивается при приеме препарата во время еды.

При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложно-положительная реакция, однако цефподоксим не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.

Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефодокс таблетки назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект.

Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.

действующее вещество: сefpodoxime;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетила в перечислении на цефподоксим 100 мг или 200 мг;

другие составляющие: кальция кармелоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, опадри белый 03А28718#

При применении цефподоксима может возникнуть головокружение, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Хорошо контролируемые исследования применения цефподоксима беременным женщинам не проводились, поэтому Докцеф можно применять этой категории пациентов только в случае обоснованной необходимости.

Цефподоксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применение следует прекратить кормление грудью.

Докцеф, таблетки, назначают детям в возрасте от 12 лет.

Детям младше 12 лет рекомендуется применять Докцеф, порошок для оральной суспензии.

Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:

• ЛОР-органов (включая синусит, тонзиллит, фарингит) для лечения тонзиллита и фарингита Цефодокс назначать при хронической или рецидивирующей инфекции, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
• дыхательных путей (включая острый бронхит, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
• неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит)
• кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы)
• неосложненный гонококковый уретрит

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Таблетки Цефодокс следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек рекомендованы следующие дозы:

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости изменять дозу пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек

Нет необходимости изменять дозу препарата Цефодокс, если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.

Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин, фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальную концентрацию в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.

Особенности применения

Приблизительно у 5-10% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реакция на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить серьезное медицинское наблюдение с первого дня применения Докцефа.

Пациентам, имеющим аллергию на другие цефалоспорины, следует помнить о возможности перекрестной аллергии на цефподоксим. Докцеф не следует назначать больным с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности к цефалоспоринам. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия), наблюдаемые на β-лактамные антибиотики, могут быть тяжелыми, иногда – летальными. При появлении первых признаков гиперчувствительности следует прекратить применение препарата.

Докцеф не следует применять при терапии неатипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma, Chlamydia.

Для пациентов с почечной недостаточностью следует корректировать дозировочный режим в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендуемые дозы приведены в таблице 2). Применение Докцефа в сочетании с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может усугубить функцию почек. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели почечной функции.

Возможны побочные реакции, в том числе со стороны пищеварительного тракта (например, рвота, тошнота, абдоминальная боль). Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно больным колитом.

При лечении Докцефом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile. Данные побочные реакции, которые могут возникать наиболее часто у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима в течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.

Необходимо провести исследование на наличие Clostridium difficile. При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение Докцефа. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопией и при клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин).

Следует избегать применения препаратов, вызывающих задержку фекальных масс.

Относительно других β-лактамных антибиотиков, при длительном применении Докцефа возможно развитие нейтропении, очень редко – агранулоцитоз. Следует проводить контроль показателей крови, при нейтропении терапию следует приостановить.

У некоторых лиц при лечении возможен положительный прямой тест Кумбса. Может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко – случаи гемолитической анемии.

Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

Общие нарушения: грибковые инфекции, недомогание, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, боль в грудной клетке (боль может отдавать в поясницу), боль в спине, озноб, генерализованная боль, абсцесс, аллергические реакции, отек лица, бактериальные инфекции, локализованный отек, локализованная боль, рост нечувствительных микроорганизмов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, мигрень, сердцебиение, расширение сосудов, гематомы, артериальная гипер- или гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, боль в животе, чувство переполнения в желудке, тошнота, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, снижение аппетита, запор, анорексия, кандидозный стоматит, зубная боль, отрыжка, гастрит, сухость во рту, жажда , язвы во рту, псевдомембранозный колит.

Со стороны крови: гемолитическая анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита эозинофилия, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, лимфопения, агранулоцитоз, тромбоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, положительный тест Кумбса, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Метаболические расстройства: обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны нервной системы: цефалгия, вертиго, головокружение, неустойчивость походки, головная боль, кровоизлияния, тревожность, нервозность, невроз, бессонница, нарушение сна, изменение сновидений (необычные сновидения, кошмарные сновидения), парестезии, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма, кашель, носовое кровотечение, ринит, свистящее дыхание, чихание, бронхоспазм, удушье, плевральный выпот, пневмония.

Со стороны кожи: высыпания, гиперемия кожи, крапивница, зуд, повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикулярно-буллезные высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: изменение или потеря вкуса, раздражение глаз, звон / шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, инфекции мочевыводящих путей, метроррагия, вагинальный кандидоз, дизурия, частое мочеиспускание, протеинурия, повышение мочевины и креатинина в моче в единичных случаях нарушения функции почек, особенно при одновременном применении цефподоксима с аминогликозидами и / или сильными диуретиками.

Лабораторные показатели: повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина, мочевины и креатинина, ложноположительные реакции Кумбса.

Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея. При передозировке, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии.

Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.

Хранить в недоступном для детей месте.

Докцеф - является b-лактамным антибиотиком и имеет бактерицидный эффект. Применяется при лечении инфекций, вызванных чувствительными к цефподоксиму возбудителями.