Санаксон Плюс-1000 порошок для раствора для инъекций по 1000 мг/500 мг 1 шт

действующие вещества: цефтриаксон, сульбактам; 1 флакон содержит цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1000 мг, сульбактаму натрия эквивалентно сульбактаму 500 мг.

Соответствующие исследования не проводились. В связи с возможностью возникновения таких побочных реакций как головокружение препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Во время беременности, в частности в I триместре, цефтриаксон можно применять только если польза превышает риск. Следует принять решение о прекращении кормления грудью или прекращении/отказе от применения цефтриаксона с учетом пользы от грудного кормления для ребенка и пользы от терапии для женщины.

Препарат применяется в педиатрической практике.

инфекции нижних отделов дыхательных путей; острый бактериальный отит среднего уха; инфекции мягких тканей, кожи; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции костей, суставов; септицемия; инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и пищеварительного тракта); менингит; гонорея; профилактика инфекций в хирургии.

Повышенная чувствительность к цефтриаксону или ингибиторам β-лактамазы или антибиотикам, относящимся к группам цефалоспоринов и пенициллинов. При наличии у больного повышенной чувствительности к пенициллину следует учесть возможность перекрестной аллергической реакции. наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например анафилактических реакций) к любому другому типу β-лактамных антибактериальных средств (пенициллинов, монобактамов и карбапенемов); почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания пищеварительного тракта в анамнезе, особенно неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов. Цефтриаксон противопоказан: Недоношенным новорожденным ≤ 41 неделя с учетом срока внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения)*. Доношенным новорожденным (возрастом ≤ 28 дней): с гипербилирубинемией, желтухой, гипоальбуминемией или ацидозом, поскольку при таких состояниях связывание билирубина, вероятно, нарушено*, требующих (или ожидается, что будут нуждаться) внутривенного введения препаратов кальция или инфузий кальциесодержащих растворов, поскольку существует риск образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона. * В исследованиях in vitro было показано, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из-за альбумина сыворотки крови, что приводит к риску развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов. Перед введением цефтриаксона следует исключить наличие противопоказаний к применению лидокаина, если его применяют как растворитель (см. раздел «Особенности применения»). См. раздел инструкцию по медицинскому применению лидокаина, особенно относительно противопоказаний. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Применять внутривенно или внутримышечно. Перед применением проводят кожные пробы на чувствительность к антибиотику и лидокаину. Взрослые и дети от 12 лет: по 1–2 г (в пересчете на цефтриаксон) 1 раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают пониженной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г (в пересчете на цефтриаксон). Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет. Ниже приводятся рекомендованные дозы для применения 1 раз в сутки. Новорожденные (до 14 дней). Дозы указаны в пересчете на цефтриаксон: 20–50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная дозировка не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы препарата для доношенных и недоношенных детей отличий нет. Цефтриаксон противопоказан для применения новорожденным ≤ 28 дней при необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными растворами, содержащими кальций, включая постоянные внутривенные вливания, содержащие кальций, например парентеральное питание, в связи с риском возникновения преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные от 15 дней и дети до 12 лет. Дозы указаны в пересчете на цефтриаксон: 20–80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Детям с массой тела более 50 кг назначать дозы для взрослых. Общая суточная доза не должна превышать 2 г (в пересчете на цефтриаксон). Введение дозы выше 50 мг/кг (в пересчете на цефтриаксон) осуществляется капельно, медленно (в течение 30–60 минут). Способ растворения и ввода. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если не использовать сразу, время хранения и соблюдения условий перед применением препарата является ответственностью пользователей и, как правило, не может превышать 24 часа при температуре 2–8 °С, если только восстановление/разведение не произошло в контролируемых и проверенных асептических условиях. Для внутримышечных инъекций содержимое флакона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина или 5 мл воды для инъекций; инъекцию делать в центр большой мышцы. Рекомендуется вводить не более 1 г в один участок. Если лидокаин применяют в качестве растворителя, полученный раствор не следует вводить внутривенно. Для подробной информации рекомендуется ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лидокаина. Применение лидокаина предусматривает предварительное проведение пробы для определения индивидуальной чувствительности к этому лекарственному средству. Для внутривенных инъекций содержимое флакона растворить в 10 мл воды для инъекций; вводить медленно (в течение 2–4 минут). Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора растворять содержимое флакона в 40 мл одного из нижеперечисленных инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор глюкозы + 0,225% раствор хлорида натрия; 5% раствор глюкозы + 0,9% раствор хлорида натрия; вода для инъекций. Нельзя использовать растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения препарата во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также возможно при смешивании препарата с содержащими кальций растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Препарат нельзя вводить одновременно внутривенно с растворами, содержащими кальций, в том числе с длительными инфузиями, содержащими кальций, например парентеральное питание. Однако, за исключением новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, если инфузионную систему тщательно промыть между инфузиями совместимым раствором.

Инфекции и инвазии: кандидомикоз, микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами, псевдомембранозный колит, суперинфекции. Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, лимфопения, гранулоцитопения, анемия, включая гемолитическую анемию, тромбоцитопения, тромбоцитоз, базофилия, увеличение/уменьшение протромбин агранулоцитоз. При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови. Со стороны желудочно-кишечного тракта: жидкий стул, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, стоматит, нарушение вкуса, глоссит; развившийся панкреатит, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей, желудочно-кишечное кровотечение. Нельзя исключать роль преципитатов в развитии панкреатита, образовавшихся под действием цефтриаксона в желчевыводящих путях; сообщалось о псевдомембранозном энтероколите. Со стороны гепатобилиарной системы: псевдохолелитиаз желчного пузыря, преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, обратимый холелитиаз у детей, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербирубит Холестатический гепатит1, 2. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь; аллергический дерматит; зуд; крапивница; отеки, включая ангионевротический отек; острый генерализованный экзантематозный пустулез, экзантема; экссудативная мультиформная эритема; синдром Стивенса – Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), реакция на ЛС с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. раздел «Особенности применения»). Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, олигурия, гематурия, глюкозурия; цилиндрурия, интерстициальный нефрит, образование преципитатов в почках (обратимые). Неврологические расстройства: головные боли и головокружение, тремор, судорог, энцефалопатия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: одышка, бронхоспазм. Со стороны иммунной системы: анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок, гиперчувствительность, реакция Яриша – Герксгеймера. Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго. Общие нарушения: лихорадка, озноб, сывороточная болезнь, отеки, носовые кровотечения, слабость. Местные реакции: при внутривенном введении – флебиты, болезненность, уплотнение по ходу вены; при внутримышечном введении – болезненность в месте введения. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Симптомы: существует ограниченная информация о случаях передозировки. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ не эффективны. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.