Респикс Л №20 таблетки

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки почти белого цвета, с риской на одной стороне, без оболочки.

Амброксол.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарий).

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в ходе клинико-фармакологических исследований.

Исследования in vitro показали, что амброксол обладает местным анестезирующим эффектом. Это может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов (связывание было обратимым и зависимым от концентрации).

Также в исследованиях in vitro был продемонстрирован противовоспалительный эффект амброксола, связанный с уменьшением высвобождения цитокинов из крови и тканевым связыванием мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Лоратадина.

Лоратадин относится к трициклическим селективным блокаторам периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, результатах лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или электрокардиограммы. Лоратадин не оказывает значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норепинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему и активность водителя ритма.

Амброксол.

После перорального применения амброксол гидрохлорид почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–2,5 часа. При пероральном приеме распределение гидрохлорида амброксола из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Связывание с белками плазмы крови составляет 85% (80–90%). Амброксола гидрохлорид проникает в цереброспинальную жидкость через плацентарный барьер и в грудное молоко.

В результате первичного метаболизма абсолютная биодоступность гидрохлорида амброксола уменьшается на 1/3. Метаболизируется в печени. Около 90% гидрохлорида амброксола выводится почками в форме метаболитов, менее 10% - почками в неизмененном виде.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет около 83% от общего.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение гидрохлорида амброксола ввиду высокой степени связывания с белками, большого объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь.

Особые категории пациентов.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида амброксола достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Лоратадина.

После приема внутрь лоратадин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и метаболизируется под влиянием ферментов CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1–1,5 ч и 1,5–3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит связываются с белками плазмы крови. Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямопропорциональна дозе. Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 и 37 часов соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

Особые категории пациентов.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с таким у добровольцев пожилого возраста.

У больных с ХПН значение фармакокинетических параметров не увеличивалось по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не изменялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболита не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства.

Одновременное применение амброксола с алкоголем или другими ингибиторами ЦНС может привести к сонливости.

Амброксол метаболизируется с помощью ферментов CYP3A4 и CYP2D6, поэтому его следует применять с осторожностью при одновременном применении со средствами, метаболизируемыми данными ферментами из-за возможного усиления побочных реакций (таких как циметидин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин).

Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицина, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.

Одновременное применение амброксола с подавляющими кашель средствами может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

действующие вещества: ambroxol hydrochloride, loratadine;

1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 60 мг, лоратадина 5 мг;

другие составляющие: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят.

Клинических исследований влияние амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

В клинических исследованиях лоратадина не отмечалось влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако пациентов следует проинформировать об редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Не рекомендуется

Препарат применять детям старше 12 лет.

Симптоматическая терапия заболеваний дыхательных путей с аллергическим компонентом, связанным с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Взрослые и дети от 12 лет: препарат применяют в дозе 1 таблетка 2 раза в сутки.

Но, учитывая разную массу тела у детей, независимо от возраста пациента доза амброксола рассчитывается в соответствии с массой тела и составляет 1,2–1,6 мг/кг/сутки в два приема. Таблетки следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом. В общем нет ограничений относительно длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, пальпитация.

Со стороны нервной системы: сонливость, головные боли, повышенный аппетит, бессонница, головокружение, судороги, дисгевзия, нервозность, усталость.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринорея, диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, запор, сухость во рту и горле, слюнотечение, гастрит, снижение чувствительности в полости рта.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, реакции со стороны слизистых, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), эритема, алопеция, тяжелые поражения : синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Общие проявления: повышенная утомляемость, лихорадка, реакции со стороны слизистых.

Лабораторные характеристики: увеличение массы тела.

Передозировка лоратадина повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов.

При передозировке лоратадином наблюдались следующие симптомы: сонливость, тахикардия и головные боли.

Симптомы передозировки амброксолом известны из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарства и соответствуют известным побочным реакциям.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуются стандартные меры по удалению препарата из желудка: промывание желудка, применение активированного угля. Лоратадин не выводится путем гемодиализа, неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Респикс Л №20 таблетки в качестве терапии при заболеваниях дыхательных путей.