Протамина сульфат раствор для инъекций по 5 мл во флаконах, 1000 MЕ/мл, 5 шт.

Раствор для инъекций (1000 МЕ / мл) по 5 мл во флаконах, по 5 флаконов в пачке из картона.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Активное действующее вещество лекарственного средства протамина сульфат - имеет гемостатическое действие. Нейтрализует действие гепарина, уменьшает его антикоагуляционные свойства. Образует с гепарином стабильные комплексы, при этом гепарин теряет способность тормозить свертывания крови. Комплексообразования обусловлено большим количеством катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Протамина сульфат эффективен при некоторых видах геморрагий, связанных с гепаринподибнимы нарушениями свертывания крови.

При внутривенном введении эффект наступает мгновенно («на игле») и продолжается примерно 2 часа. Протамина сульфат выводится из организма в основном почками и в меньшей степени - через печень с желчью. Вместе с гепарином образует неактивный комплекс, период полураспада которого составляет 24 минуты. Протамина сульфат инактивируется в плазме крови энзимами, тогда как протамин-гепариновый комплекс, вероятно, распадается на составные части с высвобождением гепарина.

Антидоты. Протамин. Код АТХ V03А В14.

Протамина сульфата несовместим с антибиотиками группы цефалоспоринов и пенициллинов, а также рентгеноконтрастных веществ, так как может развиться реакция преципитации.

действующее вещество: протамина сульфат;

1 мл инъекционного раствора содержит 10 мг (1000 МЕ) протамина сульфата;

вспомогательные вещества: м-крезол, натрия хлорид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Контролируемых исследований влияния препарата на беременных женщин до сих пор не проводилось. Поэтому препарат можно назначать беременным женщинам только в том случае, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли протамин в грудное молоко. Во время применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Препарат противопоказан детям.

Применять для нейтрализации избыточного нежелательного антикоагулянтного действия гепарина: в случае передозировки, до и после операций на фоне терапии гепарином, после операций на сердце и кровеносных сосудах с применением экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа с применением гепарина.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Идиопатическая и врожденная гипергепаринемия (в таких случаях протамина сульфат неэффективен и может даже усилить кровоточивость) выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников, гиповолемия.

Протамина сульфат следует применять в виде очень медленных внутривенных или подкожных инъекций.

Нужное количество лекарственного средства протамина сульфата зависит от уровня гепарина, циркулирующего в крови учитывая короткий период полураспада гепарина доза протамина, необходимая для его нейтрализации, снижается соразмерно времени, прошедшего с момента введения гепарина. При болезненных инъекциях гепарина доза протамина сульфата зависит от времени, прошедшего с момента инъекции гепарина.

Таблица 1.

Дозы протамина сульфата, применяемые в зависимости от времени, прошедшего с момента инъекции гепарина:

В редких случаях, когда требуется лечение кровотечения, вызванного гепарином доза раствора протамина сульфата должен составлять 50% от последней введенной дозы гепарина (в МО). Если пациенту внутривенно капельно вводить гепарин, необходимо прекратить инфузию и ввести 2500-3000 МЕ (25-30 мг) протамина сульфата путем медленной инъекции. При подкожных инъекциях гепарина доза - 100-150 МЕ (1-1,5 мг) на каждые 100 МЕ (1 мг) гепарина. Первые 2500-5000 МЕ (25-50 мг) протамина сульфата вводить внутривенно струйно медленно, а дозу осталась, - внутривенно капельно в течение 8-16 часов.

Протамина сульфата можно применять для инактивации гепарина после экстракорпорального диализа, в зависимости от необходимой дозы. В случае применения экстракорпорального кровообращения при оперативном вмешательстве доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждые 100 МЕ (1 мг) гепарина.

Если уровень гепарина неизвестный, рекомендуется начинать введение лекарственного средства протамина сульфата в дозе не более 1 мл в виде 1000 МЕ (10 мг / мл) для медленной инъекции.

Чтобы предотвратить передозировки протамина, надо продолжать введение препарата до нормализации тромбинового времени.

Доза раствора протамина сульфата определяется по результатам периодических коагуляционных проб (тромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время).

Больные, которые уже получали лечение протамином или протаминовмисним инсулином, или больные с аллергией на рыбу, перенесших вазэктомию, имеют повышенный риск развития анафилактических реакций. С целью предотвращения таких реакций протамина сульфата следует вводить медленно, лучше капельно, предварительно растворив в 100-200 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

После вскрытия флакона остатки препарата следует утилизировать в соответствии с действующими требованиями.

Особенности применения

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. В редких случаях наблюдаются аллергические реакции, включая шоковые состояния. Факторами риска таких реакций: аллергия на рыбу, вазэктомия, лечение протамин-цинк-инсулином или протамином для инактивации гепарина.

Со стороны сердца: вазодилатация, левожелудочковая сердечная недостаточность или общая сердечная недостаточность с легочной гипертензией.

Со стороны дыхательной системы: отек легких; бронхоспазм, некардиогенный отек легких.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения.

При слишком быстром введении протамина внутривенно могут возникнуть тошнота, рвота, приливы, брадикардия, одышка, тяжелая артериальная гипотензия или АГ.

Чтобы предотвратить передозировки протамина, следует контролировать показатели свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время).

Передозировка раствора протамина сульфата может сопровождаться кровотечением, так как протамина сульфат проявляет собственную антикоагулянтную активность. Такое кровотечение можно контролировать с помощью применения гепарина до возвращения тромбинового времени в пределы нормы.

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Не замораживать!

Лекарственное средство нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат применяют для нейтрализации избыточного нежелательного антикоагулянтного действия гепарина.