Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
ПОСТИНОР
Постинор табл. 0,75 мг № 2
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Цены в городе
Найдено в аптеках:
от 263.40 ₴ до 423.90 ₴
Характеристики
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
разрешено
ДЕТЯМ
з 16-ти років
Особенности
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С АЛКОГОЛЕМ
с осторожностью
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 2 таблетки в блистере, 1 блистер в картонной упаковке.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: плоские таблетки с фаской, белого цвета, диаметром около 6 мм, с гравировкой «INOR» с одной стороны.
Точный механизм действия препарата Постинор неизвестен.
Предполагается, что в рекомендуемых дозах, левоноргестрел предотвращает овуляцию и оплодотворение, если половой акт происходит в преовуляторного фазе, когда вероятность оплодотворения максимальна. Препарат неэффективен, если процесс имплантации уже начался.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (применяли две дозы по 750 мкг, принятые с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% ожидаемых беременностей. Вероятно, эффективность препарата снижается с увеличением времени, прошедшего после полового акта (95% в течение 24 часов, 85% - при использовании через 24 - 48 часов, 58% - при использовании через 48 - 72 часа).
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно в течение 72 часов после незащищенного полового акта, предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте наступления беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвертый день после незащищенного полового акта, нет.
Есть ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела / высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивное эффективность. В трех исследованиях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) не наблюдалось тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (см. Таблицу 1), тогда как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела / ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализы проведен с исключением случаев приема препарата позднее чем через 72 часа после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и случаев, когда незащищенные половые акты произошли после приема препарата.
Таблица 1. Метаанализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
ИМТ (кг/м2) |
Недостаточная масса тела 0 – 18,5 |
Нормальная масса тела 18,5 – 25 |
Избыточная масса тела 25 – 30 |
Ожирение ≥ 30 |
Общее количество | 600 | 3952 | 1051 | 256 |
Количество беременностей | 11 | 3952 | 6 | 3 |
Частота беременностей | 1,83% | 0,99% | 0,57% | 1,17% |
Доверительный интервал | 0,92-3,26 | 0,70 – 1,35 | 0,21 – 1,24 | 0,24 – 3,39 |
Таблица 2. Мета-анализ исследований (Creinin et al., 2006 и Glasier et al., 2010)
ИМТ (кг/м2) |
Недостаточная масса тела 0 – 18,5 |
Нормальная масса тела 18,5 – 25 |
Избыточная масса тела 25 – 30 |
Ожирение ≥ 30 |
Общее количество | 64 | 933 | 339 | 212 |
Количество беременностей | 1 | 9 | 8 | 11 |
Частота беременностей | 1,56% | 0,96% | 2,36% | 5,19% |
Доверительный интервал | 0,04 – 8,40 | 0,44 – 1,82 | 1,02 – 4,60 | 2,62 – 9,09 |
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, липидный и углеводный обмен.
Дети
В проспективном неэкспериментального исследовании было показано, что из 305 случаев применения таблеток левоноргестрела для экстренной контрацепции, беременность наступила в 7 случаях, что привело к общей частоты неэффективности 2,3%. Частота неэффективности у женщин в возрасте до 18 лет (2,6% или 4/153) была сопоставима с частотой неэффективности у женщин старше 18 лет (2,0% или 3/152).
После приема внутрь левоноргестрел быстро и почти полностью всасывается.
По результатам исследования фармакокинетики у 16 здоровых женщин после приема 1,5 мг левоноргестрела максимальная концентрация в плазме крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часов.
После достижения максимума концентрация левоноргестрела снижается, и период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел выводится в виде метаболитов и не выводится в неизмененном виде. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и калом примерно в равных количествах. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронаты. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Всего около 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% - специфически связывается с ГСПГ. Биодоступность левоноргестрела составляет практически 100%.
Около 0,1% дозы попадает в организм ребенка с грудным молоком.
Гормональные контрацептивы для системного применения. Экстренные контрацептивы. Левоноргестрел. Код ATХ G03A D01.
Метаболизм левоноргестрела активизируется при одновременном применении препаратов, которые являются индукторами печеночных ферментов, преимущественно индукторами ферментной системы CYP3A4. При одновременном применении с эфавирензом было выявлено снижение уровня левоноргестрела в плазме (AUC) приблизительно на 50%.
К лекарственным средствам, которые, вероятно, могут снижать уровень левоноргестрела в плазме, принадлежат барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum St. John's Wort), рифампицин, ритонавир, рифабутин и гризеофульвин.
Женщинам, которые принимают в течение последних 4 недель препараты, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, в случае необходимости экстренной контрацепции следует рассмотреть вопрос о применении негормональных экстренных контрацептивов (например медной ВМС). Прием двойной дозы левоноргестрела (например, 3000 мкг левоноргестрела в течение 72 часов после незащищенного полового акта) является вариантом для тех женщин, которые не имеют возможности или не желают использовать медную ВМС, хотя это специфическое сочетание (двойная доза левоноргестрела при применении индукторов микросомальных ферментов печени ) не исследовались.
Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, могут повышать токсичность циклоспорина в связи с возможным угнетением его метаболизма.
Действующее вещество: левоноргестрел;
1 таблетка содержит 0,75 мг левоноргестрела;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза.
Действие препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не исследовались.
Беременность
Беременным женщинам не следует применять Постинор. Препарат не вызывает прерывание беременности.
В случае продолжения беременности, согласно ограниченными данным эпидемиологических исследований, неблагоприятного влияния на плод не отмечается. В то же время нет клинических данных о возможных последствиях при применении дозы, превышающей 1,5 мг левоноргестрела.
Период лактации
Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Потенциальное влияние левоноргестрела на младенцев можно снизить, если женщина, кормящая грудью, будет принимать таблетки непосредственно после кормления, избегая кормления после каждого приема препарата Постинор в течение не менее 8 часов.
Фертильность
Левоноргестрел увеличивает возможность нарушений менструального цикла, в некоторых случаях приводит к более ранней или более поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на даты фертильного периода, однако данных о фертильности при длительном наблюдении нет.
Постинор не предназначен для применения у детей подросткового возраста по показаниям экстренной контрацепции.
Экстренная контрацепция в течение 72 часов после незащищенного полового акта или в случае если применен метод контрацепции был ненадежен.
Гиперчувствительность к действующему веществу (левоноргестрела) или любому компоненту из вспомогательного вещества.
Необходимо применить две таблетки.
Обе таблетки необходимо принять вместе как можно быстрее, желательно в течение 12 часов и не позднее чем через 72 часа после незащищенного полового акта.
Если в течение 3-х часов после приема таблеток возникает рвота, следует принять еще 2 таблетки немедленно.
Постинор можно использовать в любой фазе менструального цикла при отсутствии задержки менструального кровотечения.
После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (например презервативы, мембраны, спермицид, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации. Применение Постинор не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.
Для перорального применения.
Наиболее частым нежелательным эффектом была тошнота.
Таблица 3
Класс системы органов | Частота нежелательных реакций | |
Очень часто(> 10%) |
Часто (от > 1% до < 10%) |
|
Со стороны нервной системы | Головная боль | Головокружение |
Со стороны пищеварительной системы |
Тошнота Боль в нижних отделах живота |
Диарея Рвота |
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы | Кровотечение, не связаное с менструацией |
Задержка менструации более чем на 7 дней Нерегулярные кровотечения (кровянистые выделения) |
Системные нарушения | Повышенная утомляемость | - |
Характер кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в пределах 5 - 7 дней от предполагаемого срока.
Если появление следующей менструации запаздывает более чем на 5 дней, следует исключить беременность.
По данным постмаркетинговых наблюдений, дополнительно сообщалось о таких побочных реакциях:
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (<1/10000): зуд, крапивница, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко (<1/10000): боль в области таза, дисменорея (расстройство менструального цикла).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (<1/10000): боли в животе.
Системные нарушения: очень редко (<1/10000): отек лица.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является очень важным. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза / риск препарата. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях.
О серьезных побочных эффектах после острой передозировки большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. При передозировке возможны тошнота и прорывные кровотечения. Специфических антидотов не существует, лечение симптоматическое.
Хранить при температуре от 5 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Постинор — синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Света
от 28 червня 2024
Принимала Постинор как экстренное средство контрацепции. Препарат помог предотвратить нежелательную беременность. Побочных эффектов не заметила. Но нужно советоваться с врачом
Марина
от 14 червня 2024
Препарат хорошо справляется со своей задачей. Никаких побочных эффектов у меня не было. Вполне комфортно, но рекомендую посоветоваться со своим гинекологом, так как препарат сильный