Пиаскледин 300 №15 капсулы

По 15 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; по 1 блистеру в коробке из картона.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: полупрозрачные запаянные капсулы с белой крышечкой с маркировкой «Р», если белое тело капсулы с маркировкой «300» или белой крышечкой с маркировкой «300», если белое тело капсулы с маркировкой «Р», содержащие пасту коричневого цвета.

Пиаскледин 300 относится к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические медленно действующие средства для лечения остеоартритов), основным свойством которых является их отсроченное действие.

Фармакологические свойства.

Механизм действия авокадо и сои масел неомыляемых соединений был оценен во время исследований in vitro и in vivo в группе пациентов с остеоартритом, в которых были продемонстрированы следующие основные фармакологические свойства:

• авокадо и сои масла неомыляемые соединения усиливают синтез коллагена суставными хондроцитами и уменьшают синтез IL-1 (интерлейкинов 1) хондроцитами;
• повышают экспрессию PAI-1 (ингибитора активатора плазминогена, фракции, которая ингибирует плазминогеновый активатор, что вызывает повреждение сустава при остеоартрите);
• повышают экспрессию трансформирующего фактора роста β (TGF β) в хондроцитах, который позже был признан проявляющим анаболические свойства в отношении хрящевой ткани.

Все вышеприведенные свойства авокадо и сои масел неомыляемых соединений дают возможность считать, что препарат Пиаскледин® 300 стимулирует трансформирующий фактор роста β (TGF β), что приводит к восстановлению внеклеточных матриксных компонентов в суставной хрящевой ткани.

Пиаскледин -это лекарственное средство, которое является совокупностью большого количества веществ, полученных из сои и авокадо. Разработка и валидация аналитических методов для таких лекарственных средств очень сложны. Такие фармакокинетические данные не будут иметь дополнительного значения или не изменят соотношения польза/риск для пациентов, применяющих Пиаскледин 300, поэтому доклинические. Фармакокинетические исследования не проводились.

Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Авокадо и сои масла, неомылаемые . Код АТХ М01А Х26.

Необходимо предупредить врача или фармацевта об одновременном приеме других лекарственных средств.

Пиаскледин 300 может влиять на антикоагулянты или подвергаться их воздействию.

действующие вещества: масла авокадо неомыляемые соединения; масла сои неомыляемые соединения;

1 капсула содержит смеси масел авокадо и сои неомыляемых соединений 300 мг, что соответствует маслу авокадо неомыляемых соединений 100 мг, масла сои неомыляемых соединений 200 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидрокситолуол (Е 321), полисорбат 80;

оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).

Пиаскледин 300 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Исследования применения препарата с участием беременных не проводились, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.

Отсутствует информация о применении препарата во время кормления грудью, поэтому следует воздержаться от применения препарата в этот период.

Пиаскледин 300 применяется только для взрослых. Не применять этот препарат детям (до 18 лет).

Пиаскледин 300 применяется в ревматологии для лечения взрослых: симптоматическое лечение остеоартрита коленных суставов.

Аллергия на любое из действующих или вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».

Применяют взрослым внутрь.

Принимают 1 капсулу 1 раз в сутки во время еды, запивая одним стаканом воды. Капсулу не следует разжевывать.  

Если был пропущен прием препарата, на следующий день нужно принять обычную суточную дозу, не следует дозу удваивать. Продолжительность курса лечения Пиаскледином® 300 определяется в соответствии с рекомендациями врача.

Особенности применения

Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).

Наиболее частыми побочными реакциями на применение Пиаследина 300 являются диарея, боль в животе, дискомфорт в верхнем отделе живота и тошнота.

Также отмечались следующие эффекты:

Часто (может возникать у 1 человека из 10):

• диарея.

Нечасто (может возникать у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение, крапивница и экзема;
• головная боль;
• дискомфорт в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, неприятный привкус во рту, боль в животе, изменение цвета каловых масс;
• темная моча;
• слабость, усталость.

Редко (может возникать у 1 человека из 1000):

• гастроэнтерологические расстройства такие как воспаление кишечника, рвота, сухость слизистой оболочки рта, отрыжка;
• мочекаменная болезнь;
• снижение количества тромбоцитов;
• повышение кровяного давления.

Кроме того, могут наблюдаться с неизвестной частотой такие тяжелые нарушения со стороны печени, как поражение печени или обструкция желчных путей, а также повышение уровня ферментов печени в крови (таких как трансаминаза, щелочная фосфатаза, билирубин и гамма-глютамилтранспептидаза).

Применение дозы Пиаскледина 300 выше, чем назначенная, может повысить риск гастроэнтерологических расстройств или расстройств со стороны печени. При приеме дозы Пиаскледина 300выше, чем назначенная, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Пиаскледин 300 регулирует процессы обмена в хрящевой ткани. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие на суставы. Способствует замедлению дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию.