Побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота определяется: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000 ), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - повышенная кровоточивость, преимущественно кожи и слизистых оболочек (включая экхимозы и гинекологические кровотечения) очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - тяжелые и потенциально летальные аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).
Со стороны эндокринной системы: очень редко - синдром, обусловленный недостаточной секрецией АДГ.
Со стороны метаболизма и питания: часто - повышение уровня холестерина, снижение аппетита иногда - есть сведения о измененного гликемического профиля у пациентов с диабетом (см. раздел «Особенности применения»); редко - гипонатриемия. Гипонатриемия главным образом наблюдается у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией АДГ.
Психические расстройства: часто - сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (включая кошмарные сновидения) иногда - спутанность сознания, галлюцинации редко - маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия; частота неизвестна - суицидальные идеи, суицидальное поведение и агрессия. Эти симптомы могут быть также обусловлены основной болезнью.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, тремор, головная боль иногда - экстрапирамидные расстройства; редко - судороги, акатизия, синдром беспокойных ног; очень редко - серотониновый синдром (может включать в себя ажитации, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардию и тремор). Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у больных, которые лечатся нейролептиками.
Со стороны органов зрения: часто - нечеткость зрения; иногда - мидриаз (см. раздел «Особенности применения»); очень редко - острая глаукома.
Со стороны органов слуха: частота неизвестна - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, транзиторное повышение или снижение артериального давления редко - брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто - зевота.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - запор, диарея, рвота, сухость во рту очень редко - желудочно-кишечные кровотечения частота неизвестна - микроскопический колит.
Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение уровня печеночных ферментов очень редко - нарушения со стороны печени (такие как гепатиты, иногда с желтухой и/или печеночной недостаточностью). Имеются сообщения о повышении уровня печеночных ферментов. Также очень редко сообщалось о побочных реакциях со стороны печени (такие как гепатиты, иногда связанные с желтухой и/или печеночной недостаточностью). Необходимо рассмотреть возможность прекращения приема пароксетина, если повышение печеночных проб сохраняется.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - повышенное потоотделение; иногда - кожная сыпь, зуд очень редко - кожные побочные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз), крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочеиспускания, недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы: очень часто - половая дисфункция редко - гиперпролактинемия/галакторея, менструальные нарушения (включая меноррагии, метроррагии, аменореи, отсроченные и нерегулярные менструации); очень редко - приапизм.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия. Эпидемиологические исследования, проведенные преимущественно среди пациентов в возрасте от 50 лет, свидетельствуют о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к этому риску, неизвестно.
Общие нарушения: часто - астения, увеличение массы тела очень редко - периферические отеки.
Симптомы, обусловленные отменой препарата: часто - головокружение, расстройства чувствительности, расстройства сна, тревожность, головная боль иногда - ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, повышенная потливость, диарея, эмоциональная нестабильность, расстройства зрения, усиленное сердцебиение, возбуждение. Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена пароксетина (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов, как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока и звон в ушах), нарушения сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревожность, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея, повышенная потливость, усиленное сердцебиение, возбуждение, эмоциональная лабильность, расстройства зрения. У большинства пациентов эти симптомы являются легкой или умеренной степени и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения пароксетином дозу следует снижать постепенно (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).