Результаты клинических исследований, проведенных при применении этого препарата, не свидетельствуют о наличии каких-либо других побочных реакций, кроме тех, которые наблюдались при применении ибупрофена или парацетамола отдельно.
Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались у пациентов, получавших ибупрофен или парацетамол отдельно в течение кратковременного и длительного применения.
Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко (<1/10000) - расстройства системы кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение, синяки и носовое кровотечение.
Со стороны иммунной системы. Нечасто (≥ 1/1000 и <1/100) - реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд; очень редко (<1/10000) - тяжелые реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).
К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритема.
Со стороны нервной системы. Нечасто (≥ 1/1000 и <1/100) - головная боль; очень редко (<1/10000) - асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, отек. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (по 2400 мг в сутки) и длительное лечение может быть связано с повышенной частотой развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Со стороны сосудистой системы. Частота неизвестна - артериальная гипертензия.
Со стороны органов дыхания. Частота неизвестна - реактивность дыхательных путей включает: бронхиальной астмой, бронхоспазм и одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта наблюдались чаще. Нечасто (≥ 1/1000 и <1/100) - боль в желудке, тошнота, диспепсия редко (≥ 1/1000 и <1/1000) - диарея, метеоризм, запор, рвота очень редко (<1/10000) - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишковa перфорация или желудочно-кишковa кровотечение, мелена, кровавая рвота (иногда летальные), язвенный стоматит, гастрит, частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко (<1/10000) - нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто (≥ 1/100 и <1/10) - гипергидроз; нечасто (? 1/1000 и <1/100) - высыпания на коже очень редко (<1/10000) (<1/10000) - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко (<1/10000) - острое нарушение функции почек, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Также папилонекроз.
Лабораторные исследования. Часто (≥ l/100 и <l/10) - повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня гамма-глутамилтранферазы и ухудшение функциональных проб печени, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови нечасто (≥ 1/1000 и <1/100) - повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня КФК в крови, снижение уровня гемоглобина и уровня тромбоцитов.