Нейрорубин раствор для инъекций по 3 мл в ампуле, 5 шт.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, красного цвета раствор.

Нейрорубин ™ сочетает в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые играют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении этих витаминов в высоких дозах, они проявляют обезболивающее действие.

Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, регулирующих метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленного непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодняшний день нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойств этих витаминов.

Растворимые в воде витамины полностью усваиваются организмом после введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции.

Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В 12 связующим бета (транскобаламином) и В12-связывающим альфа1-глобулином.

Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, а из печени - приблизительно 1 год.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина участвует в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина - это тиаминкарбонова кислота и пирамин (2,5 диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется к пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группой в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (Палфи). В крови около 80% Палфи связаны с белками. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде Палфи. Главный продукт экскреции - 4-пиридоксиновая кислота.

Витамин В1 в сочетании с витамином В6 и/или витамином В12. Код АТX А11D B.

Высокие дозы витамина В6, например такие, содержащий Нейрорубин ™, могут уменьшать терапевтический эффект леводопы по болезни Паркинсона, за исключением случаев, когда одновременно применяют ингибитор декарбоксилазы.

Может увеличиться токсичность изониазида.

Витамин В6 может уменьшить эффективность алтретамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут повысить выведение тиамина и, таким образом, снизить его уровень.

действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12);

1 ампула с раствором (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамин В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг;

вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций, натрия гидроксид (при необходимости).

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Беременность

Клинические исследования лечения Нейрорубин ™ животных или женщин в период беременности отсутствуют. Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому не назначать детям.

Лечение невритов и невралгий, таких как:

• межреберная невралгия;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плексит (шейного и плечевого сплетений);
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника.

Как вспомогательное лечение:

• невралгия тройничного нерва;
• ишиас.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
• Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
• Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии, псориазе.

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка

В тяжелых (острых) случаях: 1 ампула в сутки к уменьшению интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов: 1 ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат Нейрорубин ™-форму Лактаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.

Срок лечения, который зависит от характера и течения заболевания, определяет врач.

Техника применения.

Чтобы открыть ампулу:

• держать ампулу вверх маркировкой в ​​виде точки;
• встряхнуть ампулу, пока жидкость не попадет в нижнюю часть;
• отломить головку ампулы над маркировкой.

Со стороны иммунной системы: хроматурия, реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделения пролактина.

Со стороны нервной системы: беспокойство; длительное применение (более 6-12 месяцев) пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в дозах 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогания, головной боли, головокружения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, циркуляторный коллапс преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны дыхательной системы: цианоз, отек легких преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, в том числе рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока, тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Со стороны пищеварительной системы: высокие дозы могут привести к повышению уровня глутаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, гиперемия кожи, экзема, зуд, крапивница преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.

Высокие дозы препарата могут привести к появлению акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение заболевания обыкновенные угри или появление угревой сыпи.

Общие реакции и осложнения в месте введения: реакции в месте введения, повышенная потливость, слабость, ощущение «кома» в горле.

При передозировке усиливаются побочные реакции.

Витамин В1

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.

Витамин В6

Токсичность витамина В6 можно считать очень низкой.

Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина В6 в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Постоянное применение витамина В6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксических нежелательных реакций.

При применении более 2 г в сутки были описаны нейропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин В12

После парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике). Хранить в недоступном для детей месте.

Нейрорубин является комбинацией тиамина, пиридоксина и цианокобаламина в форме раствора для инъекций (в ампулах по 3 мл). Уникальность инъекционной формы препарата — в сочетании витаминов, комбинированное введение которых ранее считалось невозможным.

Данный препарат оказывает выраженное влияние на динамику острого (ГБНС) и хронического (ХБНС) БНС при лечении больных с остеохондрозом поясничного отдела позвоночника.