Нефам таблетки по 30 мг, № 20

Побочные действия нефопама могут усиливаться при одновременном применении других препаратов, оказывающих антихолинергическое или симпатомиметичное действие. Следует учесть, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и снижать внимательность: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, заместительные средства для лечения наркотической зависимости), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые, транкви снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен.

У пациентов, которые принимают лекарственное средство Нефам®, при проведении тестов на бензодиазепины и опиоды возможны ложноположительные результаты.

Интенсивность и частота нежелательных эффектов возрастает, если назначать нефопаму гидрохлорид вместе с кодеином, пентазоцином или декстропропоксифеном.

Нефопама гидрохлорид интенсивно метаболизируется, но энзим, ответственный за биотрансформацию нефопама, неизвестен. Невозможно предотвратить потенциальные взаимодействия с ингибиторами/индукторами CYP. Необходимо осторожно назначать гидрохлорид нефопама вместе с одним из ингибиторов/индукторов CYP.

• действующее вещество: нефопама гидрохлорид;
• 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит гидрохлорида нефопама 30 мг;
• другие составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная, крахмал прежелатинизированный, масло растительное гидрогенизированное, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;
• другие составляющие для пленочного покрытия: Опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол).

Следует учитывать риск возникновения сонливости при применении лекарственного средства Нефам, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Из соображений безопасности не следует применять лекарственное средство Нефам в период беременности.

Нефопама гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Максимальное количество, которое попадает в организм ребенка, составляет 0,05 мг/кг/сутки. Лекарственное средство Нефам нельзя применять в период кормления грудью.

Лекарственное средство не использовать детям.

Лекарственное средство Нефам показано взрослым для симптоматического лечения умеренных или сильных болей, включая боль в послеоперационный период, зубную боль, миалгию, артралгию, боль у пациентов онкологического профиля.

Повышенная чувствительность к нефопаму или другим компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство Нефам нельзя назначать пациентам с судорогами в анамнезе и пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы (МАО).

Нефам нельзя назначать пациентам с печеночной или почечной недостаточностью. Благодаря антихолинергическим свойствам лекарственное средство Нефам следует с осторожностью применять пациентам с глаукомой, гипертрофией предстательной железы или задержкой мочи и, при необходимости, прекратить прием лекарственного средства.

Начальная доза составляет 2 таблетки (60 мг), затем принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Если этого требует интенсивность боли, то дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки.

Рекомендуется снизить дозу для пациентов пожилого возраста, так как метаболизм у них замедлен. Рекомендуется ограничить начальную дозу 1 таблеткой 3 раза в сутки, поскольку пациенты пожилого возраста более чувствительны к побочным реакциям, связанным с центральной нервной системой.

Со стороны центральной нервной системы: очень часто – сонливость; часто – вертиго*, головокружение, парестезии, дрожь; редко – судороги*, спутанность сознания, послеоперационная спутанность сознания (дезориентация), бессонница, головные боли; частота неизвестна – запятая.

Со стороны сердца: часто – тахикардия, учащенное сердцебиение, гипотония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – сухость во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто – задержка мочи; редко – пониженная функция почек, безвредная розовая окраска мочи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной ткани: очень часто – гипергидроз*; часто – аллергические реакции; редко – реакции гиперчувствительности в постоперационный период (включая отек Квинке, анафилактический шок), зуд, эритема, крапивница, плохое самочувствие.

Психические нарушения: редко – неврозность, раздражительность, галлюцинации, злоупотребление, медикаментозная зависимость; частота неизвестна – спутанность сознания.

Со стороны органов зрения: редко – нарушение зрения.

*Другие атропиноподобные реакции могут наблюдаться, даже если о них никогда не сообщали.

Симптомы антихолинергического происхождения: тахикардия, кома, судороги, галлюцинации.

Первые признаки токсичности, то есть тахикардия, появляются после приема 30 таблеток лекарственного средства Нефам® (15 мг/кг). В таком случае необходима госпитализация.

Общее поддерживающее лечение. Если лекарственное средство пациент проглотил не менее 1 часа назад, его необходимо удалять путем промывания желудка или вызывания рвоты. Для недопущения абсорбции может быть полезно назначение активированного угля перорально. Судороги и галлюцинации необходимо лечить, например, назначив диазепам внутривенно или ректально. Бета-блокаторы могут помочь преодолеть сердечно-сосудистые осложнения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.