Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском случаев сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. Раздел «Особенности применения»).
Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.
Большинство побочных эффектов, наблюдаемых желудочно-кишечного происхождения. Может наблюдаться язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»). После применения наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особенности применения»). С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см раздел «Особенности применения»).
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 <1/10); редкие (≥ 1/1000 <1/100); единичные (≥ 1/10000 <1/1000); редкие (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
нечасто - анемия;
единичные - отклонение показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.
Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза (см. Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции).
Со стороны иммунной системы:
нечасто - аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных;
неизвестно - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, включая шок.
Психические расстройства:
единичные - изменение настроения, ночные кошмары;
неизвестно - спутанность сознания, дезориентация, бессонница.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль;
нечасто - головокружение, сонливость.
Со стороны органов зрения:
единичные - нарушение функции зрения, нечеткость зрения; конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата:
нечасто - головокружение;
единичные - звон в ушах.
Кардиальные нарушения:
единичные - ощущение сердцебиения.
Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с лечением НПВП.
Сосудистые расстройства:
нечасто - повышение артериального давления (см. раздел «Особенности применения»), приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
единичные - астма у пациентов с аллергией на аспирин и другие НПВС;
неизвестно - инфекции верхних дыхательных путей, кашель.
Со стороны пищеварительного тракта:
очень часто - расстройства пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея;
нечасто - скрытая или макроскопическая желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка;
единичные - колит, гастродуоденальная язва, эзофагит;
редкие - желудочно-кишечное перфорация;
неизвестно - панкреатит.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто - нарушение показателей функции печени (например повышение трансаминаз или билирубина);
редкие - гепатит;
неизвестно - желтуха, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
нечасто - ангионевротический отек, зуд, сыпь;
единичные - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница;
редкие - буллезный дерматит, мультиформная эритема;
неизвестно - фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто - задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы «Особенности применения» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови);
редкие - острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»);
неизвестно - инфекции мочевыводящих путей, нарушение частоты мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
неизвестно - женское бесплодие, задержка овуляции.
Общие расстройства и расстройства в месте введения:
нечасто - отек, включая отек нижних конечностей.
неизвестно - гриппоподобные симптомы.
Со стороны опорно-двигательной системы:
неизвестно - артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами.
Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции.
Сообщалось очень редко о случаях агранулоцитоза у пациентов, лечившихся мелоксикамом и другими потенциально миелотоксическими лекарственными средствами (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Побочные реакции, не наблюдались во время применения препарата, но которые общепринято характерны для других соединений класса.
Органическое почечное поражения, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось очень редко о случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел «Особенности применения»).