Моксогамма табл. п/о 0,3 мг № 30

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Моксонидин является селективным агонистом имидазолиновых рецепторов в центральной нервной системе.

В стволе мозга моксонидин селективно связывается с имидазолиновыми рецепторами. Эти чувствительные к имидазолина рецепторы находятся преимущественно в Ростральная отделе вентролатеральном части продолговатого мозга, участке, играет важную роль в центральном контроле симпатической нервной системы. Эффектом такого взаимодействия с имидазолиновыми рецепторами является изменение активности симпатической нервной системы и снижение артериального давления.

Моксогама после приема быстро всасывается. Абсорбируется около 90% дозы. Пресистемный метаболизм отсутствует, биодоступность составляет 88%.

Лишь около 7% моксонидина связывается с белками плазмы крови.

Моксогама и его метаболиты почти полностью выводятся через почки.

Более 90% дозы выводится в течение первых 24 часов через почки, примерно 1% выводится с калом. Суммарное вывода неизмененного моксонидина составляет примерно 50-75%.

Период полувыведения моксонидина и метаболитов составляет примерно 2,5 часа и 5:00 соответственно.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30-60 мл / мин), клиренс снижается до 52%.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Моксогама проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выводится в грудное молоко.

Гипотензивное средство. Антиадренергические средство центрального действия. Агонист имидазолиновых рецепторов. Код АТХ. С02А С05.

Одновременный прием препарата моксогама с другими антигипертензивными средствами оказывает аддитивный эффект.

Поскольку трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, назначение этих препаратов с моксонидином не рекомендуется.

Моксогама может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (одновременного назначения следует избегать), транквилизаторов, алкоголя, седативных и снотворных средств.

Моксогама умеренно усиливает нарушение когнитивной функции у пациентов, получающих лоразепам. Он может также усилить седативный эффект бензодиазепинов при одновременном применении.

Моксонидин выводится путем канальцевой экскреции. Нельзя исключать взаимодействия агентами, выводятся путем канальцевой экскреции.

1 таблетка содержит моксонидина 0,3 мг;

вспомогательные вещества моксогама: лактоза, кросповидон, повидон К 25, магния стеарат, Опадрай В-1-7000 (содержит гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль 400), железа оксид красный (E 172).

Исследования о влиянии препарата моксогама на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводили. Однако сообщалось о сонливость и головокружение. Этот факт следует учитывать при выполнении таких работ.

Соответствующих данных по применению моксогама беременным женщинам нет. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на плод. Возможный риск для людей неизвестен. Моксонидин не следует применять в период беременности, если нет явной необходимости.

моксогама выводится в грудное молоко и поэтому его нельзя применять в период кормления грудью. Если терапия моксонидином является необходимым, кормление грудью следует прекратить.

Эффективность и безопасность применения препарата моксогама детям не установлены, поэтому препарат моксогама не следует назначать этой возрастной категории.

Артериальная гипертензия.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата моксогама
• синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца
• брадикардия (менее 50 ударов в минуту в состоянии покоя)
• блокада II или III степени
• сердечная недостаточность.

Взрослые. Лечение следует начинать с низкой дозы моксонидина - 0,2 мг моксогама в сутки. Если терапевтический эффект недостаточен, через 3 не

дели дозу можно увеличить до 0,4 мг моксогама. Эту дозу можно принимать за 1 раз (утром) или разделить на 2 приема (утром и вечером). Если в течение следующих 3-х недель результаты неудовлетворительные, дозу можно увеличить максимум до 0,6 мг моксогама, принимать в 2 приема, утром и вечером. Разовую дозу 0,4 мг моксонидина и суточную максимальную дозу 0,6 мг моксонидина нельзя превышать. Дозу моксогама следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции пациента.

Препарат моксогама можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует применять с достаточным количеством жидкости.

Пациенты пожилого возраста. Если нет почечной недостаточности, дозировка такое же, как и для взрослых.

Особенности применения

Моксонидин пациентам с атриовентрикулярной блокадой I следует применять с особой осторожностью во избежание брадикардии.

С осторожностью следует применять моксонидин пациентам с тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией, поскольку опыт применения препарата у таких пациентов ограничен.

Рекомендуется с осторожностью применять моксонидин пациентам с нарушением функции почек, поскольку он выводится преимущественно почками. Таким пациентам рекомендуется осторожно титровать дозу, особенно в начале терапии. Лечение следует начать с дозы 0,2 мг/сут; дозу можно увеличить максимум до 0,4 мг/сут, если это клинически показано и препарат переносится хорошо.

Если моксонидин применять в комбинации с β-адреноблокаторами и оба препарата необходимо отменить, сначала следует отменить β-адреноблокатор, а затем через несколько дней – моксонидин.

В настоящее время проявления эффектов отмены со стороны АД ​​после прекращения приема моксонидина не отмечалось. Однако внезапное прерывание терапии моксонидином не рекомендуется; вместо этого дозу следует постепенно уменьшать в течение 2-х недель.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы нельзя принимать это лекарственное средство.

Наиболее частые побочные эффекты моксонидина включают сухость во рту, головокружение, сонливость и общую слабость / астении. Эти симптомы часто уменьшаются после нескольких недель лечения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение / вертиго, сонливость, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диарея, тошнота / рвота, диспепсия.

Со стороны органов зрения и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожной ткани: реакции гиперчувствительности, в том числе высыпания, зуд ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, боль в шее.

Психические нарушения: бессонница нервозность.

Общие нарушения: астения отек.

В отдельных случаях передозировки моксонидина, даже в дозе 19,6 мг в сутки, не приводило к летальному исходу. К симптомам передозировки принадлежит головная боль, седативный эффект, сонливость, артериальная гипотензия, головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, боль в верхней части живота и недомогание. В случае тяжелой передозировки рекомендуется тщательный мониторинг нарушений сознания и особенно - угнетение дыхания. Основываясь на исследованиях высоких доз препарата у животных, дополнительно можно ожидать появление временной артериальной гипертензии, тахикардии и гипергликемии.

Специфические антидоты неизвестны. В случае артериальной гипотензии для поддержки гемоциркуляции рекомендуется применение допамина и введение плазмозаминюючих растворов. Атропин может быть эффективным при появлении брадикардии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Моксогамма – гипотензивное средство.