Менопур 75 МЕ порошок для инфузий №10 + растворитель №10

По 10 флаконов с порошком и 10 ампул с растворителем по 1 мл в картонной упаковке.

Гонадотропины и другие овуляционные стимуляторы. Человеческий менопаузальный гонадотропин. Код ATX G03G A02.

Менотропин.

Менопур противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Не использовать детям.

Женское бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин, не поддается лечению кломифена цитратом). При контролируемой гиперстимуляции яичников для индукции множественного образования фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (включая оплодотворение in vitro/эмбриональный перенос, внутритрубный перенос гаметы (ВПГ) и интрацитоплазматическую инъекцию сперматозы).

Менопур противопоказан женщинам в случае следующих состояний: опухоли гипофиза или гипоталамуса; карцинома яичников, матки или молочных желез; период беременности или кормления грудью; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников. В нижеописанных случаях не ожидается положительный результат лечения, поэтому Менопур назначать не следует при: первичной недостаточности функции яичников; аномалиях половых органов, несовместимых с беременностью; фиброзных новообразованиях матки, несовместимых с беременностью.

Лечение препаратом Менопур необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений репродуктивной функции. Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворить непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. В 1 мл растворителя может быть разбавлено до 3 флаконов порошка Менопур. Не стряхивать. Раствор не следует применять, если он содержит частицы или непрозрачный. Режимы дозировки идентичны для подкожного и внутримышечного введения. Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины варьирует в значительной степени, что не позволяет применять стандартизированные схемы дозировки. Ввиду этого дозы подбирать следует индивидуально, в зависимости от реакции яичников на лечение. Менопур можно применять как отдельно, так и в комбинации с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ). Рекомендованная дозировка и длительность лечения зависят от назначенного протокола лечения. Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников): цель лечения Менопуром состоит в образовании одного Граафова фолликула, из которого произойдет высвобождение овоцита в результате действия лХГ. Менопур следует применять в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МЕ в сутки, которую следует поддерживать не менее 7 дней. Последующий режим лечения необходимо подбирать индивидуально в соответствии с результатами планового клинического контроля (включающего ультразвуковое обследование, преимущественно в сочетании с определением уровня эстрадиола). Дозу можно регулировать не чаще 1 раза в 7 дней. Рекомендуемое однократное повышение дозы составляет 37,5 МЕ и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Если после 4 недель лечения наблюдается недостаточный эффект, этот цикл следует прекратить и назначить новый цикл лечения с более высокой начальной дозой препарата.

Во время применения препарата Менопур в ходе клинических исследований наиболее часто наблюдались следующие побочные эффекты: синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ), боль в животе, головная боль, вздутие живота и боль в месте инъекции. Частота возникновения ни одной из этих реакций не превышала 5%. Ниже отмечены основные побочные эффекты Менопур у женщин, получавших лечение в рамках клинических исследований. Побочные эффекты распределены по классам систем органов и частоте возникновения. Побочные реакции распределены по частоте следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до редко (от ≥ 1/1000 до редко (от ≥ 1/10000 до частота неизвестна). Частота побочных эффектов, наблюдавшихся в период послерегистрационного применения препарата, отмечается как неизвестная. Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения (а). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота; нечасто – рвота, абдоминальный дискомфорт, диарея. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – реакции в месте инъекции (б); нечасто – усталость; частота неизвестна – лихорадка, недомогание. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в). Результаты обследований: частота неизвестна – увеличение массы тела. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна – скелетно-мышечная боль (г). Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – СГСЯ(д), боли в области таза(е); нечасто – киста яичников, жалобы на нарушения со стороны молочных желез; частота неизвестна – извращение яичника(д). Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – акне, сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы; частота неизвестна – тромбоэмболия(д).

Эффекты передозировки неизвестны, возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте. Не следует применять препарат по истечении срока, указанного на упаковке.

Менопур - препарат для стимуляции овуляции, применяемый при лечении бесплодия.