Лонгокаин 2.5 мг/мл 200 мл раствор

По 200 мл в бутылках.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Бупивакаин гидрохлорид относится к группе амидных местных обезболивающих средств длительного действия с анестезирующим и анальгетическим эффектами. При применении высоких доз достигается хирургическая анестезия, тогда как более низкие дозы приводят к сенсорной блокаде (аналгезии), сопровождающейся менее выраженной моторной блокадой.

Начало и длительность локального обезболивающего эффекта бупивакаина зависит от дозы и места введения препарата.

Бупивакаин, как и другие местные анестетики, обратимо блокирует проводимость импульсов нервными волокнами, подавляя транспортировку ионов натрия через нервные мембраны. Натриевые каналы в нервной мембране содержат рецепторы для фиксации молекул местного анестетика.

Подобные эффекты могут наблюдаться на возбуждающих мембранах мозга и миокарда.

В случае, когда избыточное количество препарата достигает системного кровотока, могут появиться симптомы и признаки токсичности, возникающие из центральной нервной и сердечно-сосудистой систем.

Признаки развития токсического воздействия на ЦНС (см. раздел «Побочные реакции»), как правило, предшествуют сердечно-сосудистым эффектам, поскольку признаки токсического воздействия на ЦНС наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови. Прямые сердечные эффекты местных анестетиков включают замедленную проводимость, отрицательный инотропизм и, наконец, остановку сердца.

Косвенные сердечно-сосудистые эффекты (артериальная гипотензия, брадикардия) могут развиться после эпидуральной блокады в зависимости от степени сопутствующей симпатической блокады.

Величина рКа бупивакаина составляет 8,2, а коэффициент распределения составляет 346 (25 °C n-октанол/фосфатный буфер при pH 7,4). Метаболиты обладают фармакологической активностью, которая меньше, чем у бупивакаина.

Концентрация бупивакаина в плазме крови зависит от дозы, введения и васкуляризации места инъекции.

Бупивакаин демонстрирует полную и двухфазную абсорбцию эпидурального пространства, с периодами полувыведения примерно 7 минут и 6 часов соответственно. Медленная абсорбция является фактором, который ограничивает скорость выведения бупивакаина и объясняет, почему очевидный период полувыведения после эпидурального применения больше, чем после введения.

Общий плазменный клиренс бупивакаина составляет 0,58 л/мин, объем распределения в равновесном состоянии – 73 л, терминальный период полувыведения – 2,7 ч и промежуточный коэффициент печеночной экстракции – 0,38 после внутривенного введения препарата. Связывание с белками плазмы составляет примерно 96%, связывание предпочтительно происходит с _α1 -кислым-гликопротеином. Клиренс бупивакаина почти полностью зависит от метаболизма печени и более чувствителен к изменениям, относящимся к активности собственных печеночных ферментов, чем к печеночной перфузии.

Педиатрическая популяция

У детей фармакокинетика препарата похожа на фармакокинетику у взрослых.

Увеличение общей концентрации препарата в плазме крови было отмечено при длительной эпидуральной инфузии. Это связано с послеоперационным повышением уровней ₁ -кислого гликопротеина. Концентрация несвязанного, то есть фармакологически активного препарата похожа до и после операции.

Бупивакаин проходит через плацентарный барьер и быстро достигает равновесного состояния по отношению к концентрации несвязанного препарата.

Однако общая плазменная концентрация препарата ниже у плода, чем у матери, имеющей более низкую степень связывания с белками плазмы крови.

Бупивакаин широко метаболизируется в печени, преимущественно путем ароматического гидроксилирования – до 4-гидроксибупивакаина и N-деалкилирования – к РРХ, причем оба эти пути опосредованы цитохромом Р450 ЗА4. Около 1% бупивакаина в течение 24 часов выводится с мочой в виде неизмененного препарата и примерно 5% – в виде PPX. Концентрации PPX и 4-гидроксибупивакаина в плазме крови во время и после длительного введения бупивакаина остаются низкими по сравнению с концентрацией исходного лекарственного средства.

Препараты для местной анестезии. Амиды. Бупивакаин. Код ATX N01B B01.

Следует соблюдать осторожность при применении бупивакаина вместе с другими местными анестетиками или лекарственными средствами, которые по структуре похожи на местные анестетики амидного типа, например с определенными антиаритмическими препаратами, такими как лидокаин и мексилетин, поскольку системные токсические эффекты являются аддитивными.

Специфические исследования взаимодействия между бупивакаином и антиаритмическими лекарственными средствами класса ІІІ (например, амиодароном) не проводились, однако в таком случае рекомендуется соблюдать осторожность (см. раздел «Особенности применения»).

Острая системная токсичность

Системные токсические реакции в основном касаются центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы. Появление таких реакций обусловлено высокой концентрацией местных анестетиков в крови, которая может быть обусловлена (случайным) внутрисосудистым введением препарата, передозировкой или исключительно быстрой абсорбцией из сильно васкуляризованных участков (см. раздел «Особенности применения»). Реакции со стороны ЦНС похожи для всех местных анестетиков амидного типа, в то время как реакции со стороны сердца в большей степени зависят от типа препарата как количественно, так и качественно.

Токсическое воздействие на центральную нервную систему представляет собой поэтапную реакцию с симптомами и признаками, сопровождающимися ростом степени тяжести. Вначале наблюдаются такие симптомы как легкое головокружение, околоротовая парестезия, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах и нарушение зрения. Дизартрия, ригидность мышц и тремор являются более серьезными симптомами и могут предшествовать началу генерализованных судорог. Эти признаки не следует ошибочно принимать за невротическое поведение. После этого может наблюдаться потеря сознания и большой эпилептический приступ, который может длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Во время судорог из-за повышенной мышечной активности быстро развиваются кислородная недостаточность и гиперкапния, вместе с нарушением дыхания и возможным ухудшением функций дыхательных путей. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Развитие ацидоза,

Выздоровление происходит вследствие перераспределения местного анестетика вне центральной нервной системы и последующего метаболизма и экскреции. Выздоровление может быть скорым, за исключением тех случаев, когда были введены большие количества лекарственного средства.

В тяжелых случаях может наблюдаться токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему и, как правило, токсическому воздействию препарата на сердечно-сосудистую систему предшествуют признаки развития токсического воздействия препарата на ЦНС. Продромальные симптомы ЦНС могут не возникнуть у пациентов, которые находятся под действием сильных седативных лекарственных средств или получают препарат для общей анестезии. В результате высоких системных концентраций местных анестетиков могут развиться артериальная гипотензия, брадикардия, аритмия и даже останов сердца, но в редких случаях останов сердца наблюдался без продромальных эффектов со стороны ЦНС.

Педиатрическая популяция

Побочные реакции у детей подобны наблюдаемым у взрослых, однако у детей ранние признаки токсичности при применении местных анестетиков трудно выявить в случаях, когда блокаду назначают во время общего обезболивания.

Лечение острой токсичности

При возникновении признаков острой системной токсичности местного анестетика следует немедленно прекратить.

Лечение пациента с признаками системной токсичности должно быть направлено на быстрое прекращение судорог и обеспечение адекватной вентиляции с предоставлением кислорода, в случае необходимости, для облегчения или контроля вентиляции (респирации) легких.

После того как судороги становятся контролируемыми и обеспечивается адекватная вентиляция легких, как правило, потребности в назначении другого лечения нет.

В случае угнетения сердечно-сосудистой функции (артериальная гипотензия, брадикардия) следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего лечения с внутривенным введением жидкости, вазопрессорного средства, инотропов и/или липидной эмульсии. При лечении симптомов токсичности у детей следует применять дозы, соответствующие их возрасту и массе тела.

В случае остановки кровообращения следует немедленно приступить к проведению сердечно-легочной реанимации. Поддержание должного уровня оксигенации, вентиляции легких и кровообращения, а также лечение ацидоза имеют жизненно важное значение.

Остановка сердца, вызванная применением бупивакаина, может быть устойчива к электрической дефибрилляции, поэтому в течение длительного периода времени необходимо активно продолжать проведение реанимационных мероприятий.

Проявления обширной или полной спинномозговой блокады, приводящей к развитию дыхательного паралича и артериальной гипотензии во время эпидуральной анестезии, следует лечить путем обеспечения и поддержания свободной проходимости дыхательных путей, а для облегчения или контроля вентиляции легких следует оказать кислород.

действующее вещество: bupivacaine;

1 мл раствора содержит бупивакаина безводного гидрохлорида 2,5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид; вода для инъекций.

Лонгокаин ^® оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Кроме прямого воздействия анестетиков, местные анестетики могут оказывать очень незначительный эффект на психические функции и координацию движений даже в отсутствии явного токсического воздействия на ЦНС, а также могут приводить к временному ухудшению двигательной активности и внимательности.

Доказательств неблагоприятного воздействия на течение беременности у человека нет, но Лонгокаин не следует применять на ранних стадиях беременности, кроме случаев, когда считается, что польза будет превышать риски.

Появление нежелательных эффектов у плода, обусловленных местной анестезией, таких как брадикардия плода, наиболее явно наблюдалось при проведении парацервикальной блоканестезии. Такие эффекты могут быть обусловлены высокими концентрациями достигающего плода анестетика (см. также раздел «Особенности применения»).

Бупивакаин проникает в грудное молоко, но в таком небольшом количестве, что риск воздействия на ребенка при применении препарата в терапевтических дозах отсутствует.

Применять для анестезии детям от 1 года по назначению (см. «Способ применения и дозы»).

Безопасность и эффективность применения Лонгокаина ^с и без адреналина у детей до 1 года не установлены. Доступны только ограниченные данные.

Лонгокаин 0,25% раствор применять для проведения местной анестезии путем чрескожной инфильтрации, периферической(ых) нервной(ых) блокады(блокад) и центральной невральной блокады (каудальной или эпидуральной), то есть применяет специалист в ситуациях, когда необходимо проведение длительной анестезии. Поскольку сенсорная нервная блокада более выражена, чем моторная блокада, Лонгокаин ^® особенно эффективен в облегчении боли, например, во время родов.

Лонгокаин назначать для:

• хирургической анестезии у взрослых и детей от 12 лет;
• купирование острого болевого синдрома у взрослых, младенцев и детей от 1 года.

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или другим составляющим препарата.

Бупивакаин не следует применять для внутривенной регионарной анестезии (блокада Биера).

Бупивакаин не следует применять для эпидуральной анестезии у пациентов с выраженной артериальной гипотензией, например, в случае кардиогенного или гиповолемического шока. Эпидуральная анестезия независимо от применяемого местного анестетика имеет свои противопоказания, включающие: заболевания нервной системы в активной стадии, такое как менингит, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга; туберкулез позвоночника; гнойная инфекция кожи в месте или рядом с участком проведения люмбарной пункции; нарушение свертывания крови или текущее лечение антикоагулянтами.

Дозировка

Взрослые и дети от 12 лет

Следующая таблица является инструкцией по дозировке препарата для взрослых пациентов среднего возраста при применении наиболее часто используемых методик проведения блокады. Цифры отображают ожидаемый диапазон средних допустимых доз. Стандартные учебные пособия должны быть приняты во внимание при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.

Внимание! В случае проведения длительных блокад или путем непрерывной инфузии или повторного болюсного введения во внимание следует принять риски достижения токсической концентрации препарата в плазме крови или риски местного повреждения нервов.

Опыт врачей и данные о физическом состоянии пациента являются важнейшими факторами при расчете необходимой дозы препарата. Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата. В начале и во время проведения анестезии имеют место случаи индивидуальной изменчивости.

Рекомендации по дозировке препарата у взрослых Таблица 1.

¹⁾ Доза включает в себя исследуемую дозу.

²⁾ Дозу для блокады больших нервов следует корректировать в зависимости от места введения препарата и состояния пациента. При межлестничной блокаде и блокадах надключичного плечевого нервного сплетения может наблюдаться повышенная частота серьезных нежелательных реакций независимо от типа применяемого местного анестетика; см. См. также раздел «Особенности применения».

3) Суммарно ≤ 400 мг/24 часа.

4) Эти растворы часто применяют для эпидурального введения в комбинации с соответствующими опиоидными лекарственными средствами для обезболивания. Суммарно ≤ 400 мг/24 часа.

5) В случае использования бупивакаина с применением любых других техник для одного и того же пациента дозировка не должна превышать 150 мг.

6) В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях хондролиза у пациентов, получавших длительные внутрисуставные инфузии местных анестетиков. Лонгокаин не одобрен для этого показания (см. раздел «Особенности применения»).

7) Лонгокаин без адреналина.

В целом для анестезии при хирургическом вмешательстве (например, для эпидурального введения) требуется применение более высоких концентраций и доз препарата. Когда необходимо проведение менее интенсивной блокады (например, для облегчения родовой боли) показано применение более низкой концентрации препарата. Объем применяемого препарата влияет на степень распространения анестезии.

Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, аспирационную пробу рекомендуется провести перед и повторить во время введения общей дозы препарата, которую следует вводить медленно или отдельными дозами, со скоростью 25-50 мг/мин, одновременно внимательно наблюдая за жизненно важными функциями пациента и поддерживая с ним вербальный контакт. Случайную внутрисосудистую инъекцию можно определить по временному повышению частоты сердечных сокращений, а случайную интратекальную инъекцию – по признакам спинального блока. При возникновении симптомов интоксикации ведение препарата следует прекратить (см. раздел «Побочные реакции»). Накопленный опыт показывает, что доза препарата 400 мг, которую следует вводить в течение 24 часов, взрослым человеком среднего возраста переносится хорошо.

Дети от 1 до 12 лет.

Следующая таблица представляет собой инструкцию по дозировке препарата в педиатрии. Есть отдельные вариации. У детей с повышенной массой тела часто необходимо постепенное уменьшение дозировки, основанное на идеальной массе тела. Стандартные учебные пособия должны быть приняты во внимание при наличии факторов, влияющих на отдельно взятые методики проведения блокады, и для обеспечения индивидуальных требований пациентов.

Следует применять самые низкие необходимые для проведения адекватной анестезии дозы препарата.

Рекомендации по дозировке препарата у детей от 1 до 12 лет. Таблица 2.

^a) Блокада может быть произведена при дополнительных дозах, пока не будет достигнут желаемый уровень анестезии.

^b) Начало и длительность блокады периферических нервов зависят от типа блокады и введенной дозы.

Для детей дозу можно рассчитывать на 1 кг массы тела (до 2 мг/кг).

Чтобы избежать внутрисосудистой инъекции, аспирационную пробу рекомендуется провести перед и повторить при введении общей дозы препарата. Препарат следует медленно вводить отдельными дозами, особенно при поясничном и грудном эпидуральном пути введения, постоянно внимательно наблюдая за жизненно важными функциями пациента.

Паратонзилярную инфильтрацию проводили для детей в возрасте от 2 лет с бупивакаином 2,5 мг/мл в дозе 7,5-12,5 мг на миндалину.

Подвздошно-паховые, подвздошные блокады были проведены у детей в возрасте от 1 года с бупивакаином 2,5 мг/мл в дозе 0,1-0,5 мл/кг, эквивалентном 0,25-1,25 мг/кг. Дети в возрасте от 5 лет получали бупивакаин 5 мг/мл в дозе 1,25-2 мг/кг.

Безопасность и эффективность периодической эпидуральной инъекции или непрерывной инфузии не установлены. Доступны только ограниченные данные.

Особенности применения

Есть сообщения о случаях остановки сердца при применении бупивакаина для эпидуральной анестезии или блокады периферических нервов. В некоторых случаях реанимация была затруднена и требовалось проведение длительных реанимационных мероприятий до достижения положительного ответа со стороны пациента. Тем не менее, в некоторых случаях реанимация оказалась невозможной, несмотря на очевидную адекватную подготовку и надлежащую терапию.

Как и все местные анестетики, бупивакаин в случаях, когда применение препарата с целью проведения местной анестезии приводит к образованию высоких концентраций препарата в крови, может вызвать развитие острых токсических эффектов со стороны центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Это особенно касается случайного внутрисосудистого введения или инъекций в сильно васкуляризованные участки. Случаи желудочковой аритмии, фибрилляции желудочков, внезапной сердечно-сосудистой недостаточности и летального исхода были зарегистрированы в связи с высокими системными концентрациями бупивакаина.

Соответствующее реанимационное оборудование должно быть доступно всякий раз, когда проводится местная или общая анестезия. Ответственный врач должен принять необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата (см. «Способ применения и дозы»). Прежде чем начать проведение какой-либо блокадной анестезии, необходимо обеспечить доступ для введения лекарственных средств с целью проведения реанимационных мероприятий. Врачи должны получить соответствующий и достаточный уровень подготовки для проведения процедуры и ознакомиться с диагностикой и лечением побочных эффектов, системной токсичности или других осложнений (см. раздел «Передозировка» и «Побочные реакции»).

Блокады крупных периферических нервов могут нуждаться в применении больших объемов местного анестетика на сильно васкуляризованных участках, часто вблизи крупных сосудов, где существует повышенный риск внутрисосудистого введения и/или системной абсорбции. Это может привести к образованию высоких концентраций в плазме крови.

Передозировка или случайное введение препарата может привести к развитию токсических реакций.

Из-за медленного накопления гидрохлорида бупивакаина введение повторных доз может привести к значительному увеличению уровней препарата в крови с каждой повторной дозой. Переносимость препарата изменяется вместе с состоянием пациента.

Хотя регионарная анестезия часто является оптимальным методом анестезии, некоторые пациенты для того, чтобы уменьшить риск развития опасных побочных эффектов, требуют особого внимания:

• пациентам пожилого возраста и пациентам с ослабленным общим состоянием здоровья необходимо снизить дозу препарата соизмеримо с их физическим состоянием;
• пациенты с частичной или полной блокадой сердца – из-за того, что местные анестетики могут подавлять проводимость миокарда;
• пациенты с прогрессирующим заболеванием печени или тяжелой почечной дисфункцией;
• пациенты на поздних стадиях беременности;
• пациенты, принимающие антиаритмические средства III класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным наблюдением персонала и следует проводить ЭКГ-наблюдение, поскольку кардиологические эффекты препаратов могут быть аддитивными.

Пациенты с аллергической реакцией на местные анестетики эфирного типа (прокаин, тетракаин, бензокаин и т.д.) не продемонстрировали перекрестную чувствительность к препаратам амидного типа, таким как бупивакаин.

Некоторые процедуры, связанные с анестезией, могут приводить к развитию серьезных нежелательных реакций независимо от типа применяемого местного анестетика.

• Следует соблюдать осторожность при применении местных анестетиков для эпидуральной анестезии пациентам с нарушением сердечно-сосудистой функции, поскольку у таких пациентов меньше возможностей компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением атриовентрикулярной проводимости, вызванной действием этих лекарственных средств.
• Физиологические эффекты, развивающиеся в результате проведения центральной невральной блокады, более выражены в присутствии артериальной гипотензии. Во время проведения эпидуральной анестезии у пациентов с гиповолемией по какой-либо причине может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия. Поэтому у пациентов с нелеченной гиповолемией или значительным нарушением венозного оттока проведение эпидуральной анестезии следует избегать или применять с осторожностью.
• Очень редко ретробульбарные инъекции могут достигать черепного субарахноидального пространства и вызывать появление временной слепоты, сердечно-сосудистой недостаточности, апноэ и судорог и т.д.
• Ретро- и околобульбарные инъекции местных анестетиков могут представлять определенный риск развития устойчивой дисфункции глазных мышц. Основными причинами является травматическое поражение нервов и местные токсические эффекты введенного местного анестетика на мышцы и нервы. Тяжесть таких тканевых реакций зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и длительности воздействия местного анестетика на ткани. По этой причине, как и в случае со всеми местными анестетиками, следует применять низкую эффективную концентрацию и дозу местного анестетика.
• Сосудосуживающие лекарственные средства могут усиливать реакции тканей, поэтому их следует применять в случае показаний.
• Непреднамеренное внутриартериальное введение низких доз местных анестетиков в область шеи и головы, включая ретробульбарные, стоматологические блокады и блокаду звездного узла, могут привести к развитию системной токсичности.
• Парацервикальная блокада может оказывать большее негативное влияние на плод, чем другие виды применяемой в акушерстве блокадной анестезии. Из-за системной токсичности бупивакаина особой осторожности следует соблюдать при применении бупивакаина для парацервикальной блокады.
• В пострегистрационном периоде сообщали о случаях хондролиза у пациентов, получавших длительные внутрисуставные инфузии местных анестетиков после хирургических вмешательств. В большинстве случаев, о которых сообщалось, хондролиз поражал плечевой сустав. Учитывая множественные этиологические факторы и противоречивость информации в научной литературе относительно механизма действия, причинно-следственная связь не была установлена. Длительная внутрисуставная инфузия не является утвержденным показанием для применения препарата Лонгокаин.

Проведение эпидуральной анестезии любым местным анестетиком может привести к развитию артериальной гипотензии и брадикардии, появление которых следует предусматривать и проводить соответствующие меры предосторожности, которые могут включать предварительное введение вазопрессоров. В случае развития артериальной гипотензии следует внутривенно ввести сосудосуживающий препарат. Тяжелая артериальная гипотензия может возникнуть в результате гиповолемии вследствие кровотечения или обезвоживания, или аорто-полой окклюзии у пациентов с массивным асцитом, большими опухолями брюшной полости или на поздних сроках беременности. Значительную артериальную гипотензию следует избегать пациентам с сердечной декомпенсацией.

Во время проведения эпидуральной анестезии у пациентов с гиповолемией по какой-либо причине может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия.

Эпидуральная анестезия может вызвать паралич межреберных мышц, а пациенты с плевральным выпотом могут страдать от дыхательной недостаточности. Сепсис может увеличить риск образования интраспинального абсцесса в послеоперационном периоде.

При введении бупивакаина путем внутрисуставной инъекции рекомендуется соблюдать осторожность в случае подозрения на недавнюю обширную внутрисуставную травму или при наличии обширных открытых поверхностей в суставе, образованных во время хирургических процедур, поскольку это может ускорить абсорбцию и привести к повышенным концентрациям препарата в плазме крови.

Препарат содержит 3,15 мг натрия в 1 мл. Это следует учитывать у больных, находящихся на строжайшей диете с малым содержанием натрия.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность препарата Лонгокаин ^у детей до 1 года не установлена. Доступны только ограниченные данные.

Применение бупивакаина для внутрисуставной блокады у детей от 1 до 12 лет не показано.

Применение бупивакаина для блокады больших нервов у детей от 1 до 12 лет не показано.

Для эпидуральной анестезии детям следует назначать нарастающую дозу препарата в соответствии с их возрастом и массой тела, поскольку особенно эпидуральная анестезия на грудном уровне может привести к тяжелой артериальной гипотензии и дыхательной недостаточности.

Случайное введение препарата в субарахноидальное пространство может привести к развитию очень высокой степени спинальной анестезии, возможно с апноэ и тяжелой артериальной гипотензией.

Профиль нежелательных реакций препарата Лонгокаин похож на профиль нежелательных реакций, возникающих при применении других местных анестетиков длительного действия. Нежелательные реакции, вызванные самим препаратом, трудно отличить от физиологических эффектов блокады нервных волокон (например, снижение АД, брадикардия), а также явлений, вызванных непосредственно (например, травмы нервов) или опосредованно (например, эпидуральный абсцесс) игловой пункцией.

Неврологические повреждения редки, но хорошо известны последствия региональной, особенно эпидуральной и спинальной анестезии. Они могут быть связаны с несколькими причинами, например прямой травмой спинного мозга или спинномозговых нервов, синдромом поражения передней спинномозговой артерии, инъекцией раздражающего вещества или инъекцией нестерильного раствора. Это может привести к парестезии или анестезии в локализованных участках, моторной слабости, потере контроля над сфинктером и параплегии. Иногда эти явления долговременны во времени.

Список нежелательных реакций, выполненный в виде таблицы.

Нежелательные реакции, которые рассматриваются, по крайней мере, как возможно связаны с лечением препаратом Лонгокаин ^, исходя из данных, полученных в ходе проведения клинических исследований соответствующих препаратов, а также данных, полученных в послерегистрационный период применения препарата, указанные ниже по классам систем органов тела и абсолютной частотой. Частоты определяются как очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), редко (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1 /1000) не может быть оценена по имеющимся данным).

Нежелательные реакции, возникающие при применении препарата. Таблица 3.

После повторных инъекций или длительной инфузии бупивакаина были зарегистрированы случаи печеночной дисфункции с обратным повышением уровней аспартатаминотрасферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы и билирубина. Если во время лечения бупивакаином наблюдаются признаки печеночной дисфункции, применение препарата следует прекратить.

Случайные внутрисосудистые инъекции местных анестетиков могут вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системная токсичность проявляется позже (через 15–60 минут после инъекции) из-за более медленного увеличения концентрации местного анестетика в крови (см. «Побочные реакции»).

Хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Лонгокаин применяют для инфильтрационной анестезии в случаях, когда необходимо добиться значительного продолжительности эффекта, например для устранения послеоперационной боли. Используется в стационарном лечении взрослых.