Применение пероральных контрацептивов связано с повышенным риском следующих побочных реакций:
- артериальные и венозные тромботические и тромбоэмболические осложнения* (частота: одиночные) (см. также раздел «Особенности применения»);
- цервикальная интраэпителиальная неоплазия и рак шейки матки;
- рак молочной железы;
- доброкачественные опухоли печени (фокальная нодулярная гиперплазия, аденома печени).
*Применение КОК связано с повышенным риском артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и эмболию легочной артерии. Подробная информация об этих побочных реакциях приведена в разделе «Особенности применения».
Побочные эффекты, указанные ниже, указаны в соответствии с такой классификацией частоты их возникновения: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), редкие (от ≥1/1000 до <1/100) ), единичные (от ≥1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Инфекции и инвазии
Часто: вагинит, в том числе кандидоз.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
Редкие: гепатоцеллюлярная карцинома.
Со стороны иммунной системы
Единичные: анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе очень редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и тяжелые реакции с симптомами со стороны дыхательной системы и системы кровообращения.
Редкие: обострение системной красной волчанки.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: изменения уровня липидов, в том числе гипертриглицеридемия; изменения аппетита (повышение или понижение).
Единичные : снижение уровня фолатов в плазме крови, непереносимость глюкозы.
Редкие : обострение порфирии.
Психические расстройства
Частые: смены настроения, в том числе депрессия, смены либидо.
Со стороны нервной системы
Очень частые: головные боли, в том числе мигрень.
Часто: нервозность, головокружение.
Редкие: обострение хореи.
Со стороны органов зрения
Единичные: непереносимость контактных линз.
Редкие: неврит зрительного нерва; ** тромбоз сосудов сетчатки глаза.
Со стороны сердца
Нечасто: артериальная гипертензия.
Со стороны сосудов
Одиночные: венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ).
Редкие: обострение варикозного расширения вен.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе.
Нечасто: спазмы в области живота; вздутие живота.
Редкие: панкреатит, ишемический колит.
Частота неизвестна: воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Одиночные: холестатическая желтуха.
Редкие: заболевания желчного пузыря, в том числе камни в желчном пузыре.
Частота неизвестна а гепатоцеллюлярные нарушения (например, гепатит, нарушения функции печени).
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Части: акне.
Нечасто: сыпь, хлоазма (мелазма), которая может быть устойчивой; гирсутизм, алопеция.
Единичные: узелковая эритема.
Редкие: мультиформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Редкие: гемолитически уремический синдром.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Очень часто: прорывное кровотечение/кровомазание.
Частые: болезненность, повышенная чувствительность, увеличение молочных желез, выделение из них; дисменорея; изменение характера менструаций; изменения секреции шейки матки и эрозивные изменения; аменорея.
Усложнение общего характера и состояния в месте введения
Часто: задержка жидкости/отек.
Результаты лабораторных и инструментальных исследований
Часто: изменение массы тела (увеличение или уменьшение).
Нечасто: повышение АД, изменения уровня липидов в плазме крови, в том числе гипертриглицеридемия.
Единичные: снижение уровня фолатов в плазме крови*.
*Уровень липидов в плазме крови может снижаться под влиянием приема комбинированных пероральных контрацептивов. Это может иметь клиническое значение, если женщина забеременеет вскоре после прекращения комбинированных пероральных контрацептивов.
**Неврит зрительного нерва может привести к полной или частичной потере зрения.
***Применение комбинированных пероральных контрацептивов может усугубить существующие нарушения функции желчного пузыря и ускорить развитие этого заболевания у женщин, у которых ранее не наблюдалось симптомов.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека.
Взаимодействие
Взаимодействие других лекарственных средств (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами может приводить к прорывному кровотечению и/или потере контрацептивного эффекта (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).