Л-Флокс табл. п/о 500 мг № 50

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке;

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета, капсулообразные, двояковыпуклые, с распределительной линией с одной стороны и гладкие с другой.

Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Бактерицидный эффект обеспечивается благодаря угнетению левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, относящегося к II типу топоизомераз. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния "релаксации" в "скрученое" состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные, грамотрицательные бактерии, вместе с неферментирующими бактериями.

К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:

грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative methi-S(l), Streptococci группа C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni -I/ S /

грамнегативные аероби: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para- influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis P+/p4 Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;

анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;

другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.

К действию препарата непостоянно чувствительны:

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus methi-R;

грамотрицательные аэробы : Burkholderia cepacia ;

анаэробы : Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiiotamicron, Bacteroides vulgaris,

Clostridium difficile.

К действию препарата резистентны:

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase negative methi-S( 1 ).

Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин неактивен в отношении спирохет.

Всасывание. Перорально примененный левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме крови, который наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность – почти 100%. Левофлоксацин подвергается линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Прием пищи несколько влияет на его всасывание.

Распределение. Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумуляционный эффект левофлоксацина при дозировке 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и им можно пренебречь. Существует незначительная, но предполагаемая его кумуляция при дозировке 500 мг 2 раза в день. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 дней.

Распределение в тканях и жидкостях организма.

Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг перорально составляла 8,3 и 10,8 г /мл соответственно.

Распределение в ткани лёгких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе свыше 500 мг перорально составляла примерно 11,3 μг/мл и достигалась в течение 4-6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.

Распределение в жидкости волдырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1 или 2 раза в сутки составила 4,0 и 6,7 μг/мл соответственно.

Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо попадает в спинномозговую жидкость.

Распределение в ткани простаты. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани простаты составляли 8,7 μг /г, 8,2 μг/г и 2,0 μг/г соответственно через 2 часа, 6 час. ин и 24 часа; среднее соотношение концентрации в простате/плазме крови – 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 ч после однократной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг перорально составляла 44 μг/мл, 91 μг/мл и 200 μг/мл соответственно.

Метаболизм. 

Левофлоксацин метаболизируется очень незначительно, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N - оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделяемого с мочой.

Вывод. После перорального применения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выведение осуществляется в основном почками (более 85 % примененной дозы). Нет существенной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после в /в и перорального применения.

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код ATX J01M A12.

Воздействие других лекарственных средств на препарат.

Соли железа, соли цинка, магние- или алюминиесодержащие антациды, диданозин. Абсорбция левофлоксацина значительно снижается при применении солей железа, магние- или алюминиесодержащих антацидов или диданозина (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминие- или магниесодержащими буферными средствами) одновременно с левофлоксацином, таблетки. Одновременное применение фторхинолонов и содержащих цинк мультивитаминных препаратов снижает их абсорбцию после перорального приема. Рекомендуется не применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магние- или алюминиесодержащие антациды или диданозин (это касается только лекарственных формдиданозина с алюминие- или магниесодержащими буферными средствами), в течение 2 часов до или после приема левофлоксацина. Соли кальция оказывают минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема.

Сукральфат. Биодоступность левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении препарата с сукральфатом. Если пациенту следует получать как сукральфат, так и левофлоксацин, лучше принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства. Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, уменьшающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин. Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снизится в присутствии циметидина на 24% и пробенецид на 34%. Это потому, что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, испытанных в исследовании, не вероятным, чтобы статистически значимые кинетические отличия имели клиническую значимость.

Следует с осторожностью одновременно назначать левофлоксацин с лекарственными средствами, влияющими на секрецию канальцев, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.

Другая информация. Исследования клинической фармакологии продемонстрировали, что на фармакокинетику левофлоксацина не было вызвано никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.

Воздействие препарата на другие лекарственные средства.

Циклоспорин. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.

Антагонисты витамина К. При одновременном применении с антагонистами витамина К (например с варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ/ международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Ввиду этого пациентам, получающим параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.

Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT. Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известны своей способностью удлинять интервал QT (например противоаритмические средства класса IА и III , трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотики) (интервала QT ).

Другая значимая информация. В ходе исследования фармакокинетического взаимодействия левофлоксацин не влиял на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом для фермента CYP 1 A 2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP 1 A 2.

Остальные формы взаимодействия. Прием пищи. Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат таким образом можно принимать независимо от еды.

действующее вещество: levofloxacin;

1 таблетка содержит левофлоксацин гемигидрат эквивалентно левофлоксацину 500 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмальгликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кросповидон, титана диоксид (Е 171), пропил.

Некоторые побочные эффекты препарата (например головокружение сонливости расстройства зрения) могут нарушать способность пациента концентрировать внимание и реакции, что в свою очередь может быть опасным в ситуациях, при которых соответствующие качества крайне важны (например, при управлении автомобилем или работе с другими механизмами).

В связи с отсутствием исследований применение препарата беременным женщинам и кормящим грудью а также вследствие риска поражения фторхинолонами хрящей несущих нагрузку в организме растущего подтвержденного экспериментально этим категориям пациентов левофлоксацин применять нельзя.

Левофлоксацин не обуславливал нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

Если во время лечения препаратом диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.

Применение препарата противопоказано детям (до 18 лет), поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• острый бактериальный синусит;
• обострение хронических бронхитов;
• негоспитальная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Для лечения вышеуказанных инфекций препарат следует применять только тогда, когда считается нецелесообразным применение антибактериальных средств, обычно рекомендуемых для начального лечения этих инфекций.

• осложненные (в том числе пиелонефриты) и неосложненные (в том числе циститы) инфекции мочевыводящего тракта;
• Хронический бактериальный простатит.

• Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому компоненту препарата;
• эпилепсия;
• жалобы на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов.

Таблетки Левофлоксацина принимать 1 или 2 раза в день. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендуется продолжать лечение Левофлоксацином по крайней мере в течение 48-72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.

Таблетки Левофлоксацин следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозировки таблетку можно разделить по линии деления. Принимать их можно как во время еды, так и в другое время.

Применительно к дозировке следует соблюдать следующие рекомендации.

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин

 Дозировка для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/мин.

¹ После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не требуются.

При необходимости назначения левофлоксацина в дозе 125 мг следует применять препарат в соответствующей дозировке.

Дозировка для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в значительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Дозировка для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Особенности применения

Метициллин-резистентный S.Aureus.

Для метициллин-резистентного S. Aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность коррезистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В этой связи левофлоксацин не рекомендован для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно использовать для лечения острого бактериального синусита и острого обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонам в E. coli (наиболее частом возбудителе инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. соli к фторхинолонам.

При очень тяжелом течении воспаления легких, вызванном пневмококками, препарат может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.

Тендинит и разрывы сухожилий

Редко могут случаться случаи тендинита. Чаще это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста, у пациентов, получающих препарат в дозах 1000 мг/сут, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста следует корректировать суточную дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. «Способ применения и дозы»). Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если назначать левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с лечащим врачом, если у них появились симптомы тендинита.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и/или геморрагическая, во время или после лечения препаратом может быть симптомом болезни, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует немедленно прекратить применение препарата, а пациентов необходимо срочно лечить поддерживающими средствами, также может возникнуть необходимость специфической терапии (например, пероральный прием ванкомицина). Средства, угнетающие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.

Пациенты, склонные к суду

Препарат противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. Как и в случае с другими хинолонами, левофлоксацин следует применять с чрезвычайной осторожностью пациентам, склонным к судорогам, в частности пациентам с предварительными поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или препаратами, повышающими судорожную готовность ( судорожный порог), например теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае появления судорог лечение левофлоксацином необходимо прекратить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с латентными или имеющимися дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы подвержены гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов и поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, необходима коррекция дозы для больных с ослабленной почечной функцией (почечной недостаточностью) (см. Способ применения и дозы).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности)

Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные, потенциально летальные реакции повышенной чувствительности (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы (см. раздел Побочные реакции). В таком случае пациентам следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Трудные буллезные реакции.

При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел Побочные реакции). При возникновении любых реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и при необходимости начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых были как случаи гипогликемии, так и случаи гипергликемии, наблюдавшиеся, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральным сахароснижающим препаратом ( например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация возникает очень редко при приеме левофлоксацина, во избежание пациентам не рекомендуется без особой необходимости подвергаться воздействию сильных солнечных лучей или искусственного УФ-излучения (например, ламп искусственного ультрафиолетового излучения, солярия).

Пациенты, получавшие антагонисты витамина К

В связи с возможным увеличением показателей коагуляционных тестов (ПЧ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения у пациентов, принимавших левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), следует наблюдать за показателями коагуляционных тестов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»).

Психотические реакции

Известно о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. В редких случаях такие реакции прогрессировали к суицидальным мыслям и самодеструктивному поведению, иногда даже после приема одной дозы левофлоксацина (см. «Побочные реакции»). В случае, если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами и пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT

Следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

• врожденный синдром удлинения интервала QT;
• сопутствующее применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (таких как противоаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды);
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия);
• пожилой возраст;
• болезнь сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. раздел "Способ применения и дозы" ("Пациенты пожилого возраста" ), "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий", "Побочные реакции", "Передозировка") ).

Периферическая нейропатия

Известно о внезапной сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии у пациентов, принимавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предотвратить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарные нарушения

Известно о случаях некротического гепатита, вплоть до угрожавшей жизни печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует порекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боль в области живота.

Обострение myasthenia gravis.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, обладают эффектом нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В послерегистрационном периоде у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов были ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальные случаи и состояния, требующие меры по поддержанию дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушения зрения.

Если при приеме левофоксацина возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу.

Суперинфекция.

Применение левофлоксацина, особенно продолжительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо применить соответствующие меры.

Воздействие на результаты лабораторных исследований.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов опиатов с помощью специфических методов.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и в этой связи приводить к ложно-отрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Необходимо принимать во внимание официальные указания по целесообразному применению антибактериальных средств.

Инфекции и инвазии: микозы (включая Candida). Пролиферация других резистентных микроорганизмов.

Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: зуд и покраснение кожи общие реакции повышенной чувствительности в том числе анафилактические и анафилактоидные шок анафилактоидный шок крапивница спазм бронхов и возможно тяжелое удушье глотки) внезапное снижение АД и шок повышенная чувствительность к солнечным и ультрафиолетовым лучам высыпания на коже и слизистых гипергидроз синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) экссудативная мультиформная эритема. Общие реакции повышенной чувствительности могут появиться после первой дозы и в течение нескольких минут или часов после приема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта/обмена веществ: тошнота диарея вздутие живота запоры стоматит отсутствие аппетита рвота боли в животе расстройства пищеварения панкреатит диарея с примесями крови которая иногда может являться признаком воспаления кишечника в том числе псевдомембранозного колита.

Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия гипогликемическая кома снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что имеет особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть: повышенный аппетит; нервозность потения дрожания конечностей.

Со стороны психики: расстройства сна бессонница; нервозность; психотические расстройства (например с галлюцинациями паранойей); депрессия; тревожность; ажитация; психотические реакции с самодеструктивным поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий; необычные сновидения ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: головные боли головокружения/заклинания сонливость парестезия дрожание беспокойство страх судорожные приступы и спутанность сознания; расстройства зрения и слуха нарушение вкусовых ощущений утрата вкусовых ощущений и обоняния синкопе снижение ощущения осязания доброкачественная внутричерепная гипертензия сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия расстройства процессов движения.

Со стороны органов обоняния: паросмия.

Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, включая нечеткость зрения временной потери зрения.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго нарушения слуха потеря слуха звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия снижение АД коллапс подобен шоку сердцебиения желудочковая аритмия желудочковая тахикардия удлинение QT-интервала полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) что может приводить к остановке сердца.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: поражение сухожилия, в том числе его воспаление, боль в суставах или мышцах, разрыв мышц, разрыв сухожилия (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться в течение 48 часов после начала лечения и поразить ахилловое сухожилие обеих ног поражения мускулатуры (рабдомиолиз). Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией gravis. Гепатобилиарные расстройства: повышенные показатели печеночных энзимов (например, АЛТ ACT), повышение уровней щелочной фосфатазы и ГГТП, повышенные показатели билирубина сыворотки крови, желтуха, печеночные реакции, такие как воспаление печени. Тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, иногда летальны преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: повышенные показатели креатинина сыворотки крови; нарушение функции почек Острая почечная недостаточность (например вследствие интерстициального нефрита).

Со стороны системы крови: повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия); уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения); что может привести к тяжелым симптомам болезни (длительная или рецидивирующая лихорадка; фарингит; выраженное болезненное самочувствие); снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия); уменьшенное количество всех видов клеток крови (панцитопения).

Другие побочные действия: общая слабость (астения) лихорадка аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (лейкоцитокластический васкулит) дискинезия боль (включая боль в спине груди и конечностях) приступы порфирии координации движений Применение любых антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, требующая дополнительного лечения. 

Важнейшими признаками острой передозировки являются симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как дезориентация головокружения; потеря/спутанность сознания.

При передозировке необходимо принять соответствующие терапевтические меры. В связи с вероятностью пролонгации интервала QT следует проводить постоянный ЭКГ-мониторинг. Для защиты слизистых оболочек следует применять антацидные препараты. Применение гемодиализа перитонеального диализа и хронического амбулаторного перитонеального диализа с целью выведения из организма левофлоксацина неэффективно.

Специфического антидота левофлоксацина не существует.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Препарат предназначен для лечения острого бактериального синусита; хронического бронхита; пневмонии; инфекций кожи и мягких тканей.