Калия йодид-125-БХФЗ табл. 125 мг блистер № 10

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двувыпуклой поверхностью, с глубоким риском, белого или почти белого цвета.

При одновременной высокодозной терапии йодом и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии, с препаратами лития – развитие зоба и гипотиреоза. При одновременном применении йодида калия с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может развиться гиперкалиемия, сердечные аритмии или остановка сердца. Если совместное применение указанных лекарственных средств считается целесообразным, то рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови. Перхлорат и тиоцианат конкурентно тормозят поглощение йода щитовидной железой, а тиреотропный гормон (ТТГ) стимулирует. Одновременное применение йодида калия с йодсодержащими лекарственными средствами (например амиодарон) не рекомендуется из-за возможного риска нежелательных эффектов. Совместное лечение хинидином с йодидом калия может сопровождаться усилением эффекта хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови. Сочетание лекарственного средства с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и осложнить всасывание йода.

Действующее вещество: 1 таблетка содержит йодида калия 125 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидрофосфат кальция дигидрат, натрия тиосульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Каких-либо испытаний по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводили.

Калия йодид проникает в грудное молоко, однако кормящим грудью женщинам коррекция дозы не требуется. Таким женщинам следует принимать лекарственное средство для их собственной защиты и для потенциального снижения содержания радиоактивного йода в грудном молоке, однако повторное применение калия йодида не рекомендовано.

Лекарственное средство применять детям всех возрастов.

Профилактика заболеваний щитовидной железы во время ядерно-технических аварий с целью предотвращения облучения.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; гипокомплементарный уртикарный васкулит (синдром МакДаффи); выраженный гипертиреоз; латентный гипертиреоз; гиперфункция щитовидной железы; токсическая аденома, узелковый или диффузный токсический зоб; герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга)

После официального оповещения о радиационной аварии и угрозе поступления в организм радиоактивного йода для защиты от облучения щитовидной железы Калия йодид-125-БХФЗ назначать: взрослым и детям от 12 лет по 125 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки; детям в возрасте от 3 до 12 лет по 62,5 мг (12 таблетки) 1 раз в сутки. Детям от рождения до 3 лет применять Калия йодид-32-БХФ3 по следующей схеме: детям от 1 месяца до 3 лет по 23 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки; детям с рождения до 1 месяца по 61 мг ('/таблетки) 1 раз в сутки. Таблетку или половину таблетки можно принимать после еды, запивая небольшим количеством воды. Для детей таблетку измельчить и принимать предварительно растворив в небольшом количестве воды или молока. Оптимальный эффект от приема лекарственного средства Калия йодид-125-БХФ3 возможен при предварительном (превентивном) приеме препарата за 6 и менее часов до облучения. Допустимый период для приема лекарственного средства составляет 24 ч до и в течение 6 ч после ожидаемого начала воздействия облучения. Достаточно одноразового приема лекарственного средства калия йодид-125-БХФ3. При длительном или повторном отрицательном воздействии возможен повторный прием лекарственного средства. Многократное (повторное) применение Калия йодид-125-БХФЗ следует проводить не ранее, чем через 24 часа после первого приема лекарственного средства. Особые группы пациентов. Не рекомендуется применение повторной дозы пациентам от 40 лет.

Все побочные реакции приведены по системе классов и органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 – < 1/100), редко ( ≥ 1/10 000 – < 1/1000), редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным). Системы органов по классификации MedDRA/ Побочные реакции/ Частота Со стороны желудочно-кишечного тракта/Желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту)/Частота неизвестна / Нарушение вкуса (включая металлический привкус)/ Со стороны иммунной системы/ Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, отек слюнных желез, головная боль и бронхоспазм, которые могут быть легкими или тяжелыми и зависеть от дозы/Частота неизвестна Со стороны эндокринной системы/ Сообщалось о гипертиреозе, йод-индуцированных аутоиммунных заболеваниях (типа болезни Грейвса-Базедова и Хашимото), токсическом узловом зобе и йод-индуцированном гипотиреозе как побочные эффекты йодотерапии (сообщалось о гипере. Частота неизвестна Со стороны кожи и подкожной клетчатки/ Сыпь на коже./ Редко Длительное применение может привести к психической депрессии, нервозности, импотенции и бессоннице. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и/или отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

При острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью), окрашивание слизистых в коричневый цвет. Может произойти дегидратация и шок. Редко наблюдается стеноз пищевода. Хроническая передозировка приводит к феномену, который называется йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит, бронхоспазм); угревая сыпь; дерматит; отек и боли слюнных желез; геморрагии, повышение температуры тела; раздражительность; головная боль. При длительном применении высоких доз препарата (более 300 мкг/сут) возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно у пациентов пожилого возраста при наличии узелкового зоба или токсической аденомы). При терапии высокими дозами йода (более 1 мг/сут) в отдельных случаях могут развиться зоб и гипотиреоз. Лечение. Первая помощь состоит в промывании желудка, приеме активированного угля. При применении гемодиализа можно снизить уровень йода в плазме крови.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.