Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.
Отсутствуют четко регламентированные правила дозировки инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг/сутки, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40–60% от необходимой суточной дозы инсулина.
Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Переход из другого вида инсулина на Инсуман® Базал ГТ
При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе из инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, либо при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой, либо при переходе из режима лечения растворимым человеческим инсулином режим, включающий инсулин более продолжительного действия.
После перехода из инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, ранее проводимых на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым раньше требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину. Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу после перехода на новый вид инсулина или постепенно развиваться в течение нескольких недель.
При переходе с одного вида инсулина на другой и затем последующие первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. У пациентов, нуждающихся в высоких дозах инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под контролем в стационаре.
Дополнительное изменение дозы инсулина
Улучшение метаболического контроля может привести к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.
Изменение дозы также может потребоваться при:
- изменение массы тела пациента;
- изменения образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.п.);
- других обстоятельств, которые могут способствовать увеличению склонности к гипо- или гипергликемии.
Режим дозирования специальных групп пациентов
Пожилые лица. У пожилых людей потребность в инсулине может снижаться. Рекомендуется, чтобы начало лечения, увеличение доз и подбор доз у пожилых пациентов с сахарным диабетом проводились с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.
Введение препарата Инсуман® Базал ГТ
Инсуман® Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 мин до еды. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз нужно менять. Изменение области введения инсулина (например из области живота и область бедра) должно производиться только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или область бедра).
Инсуман® Базал ГТ не используется в различных инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных).
В/в введение препарата абсолютно исключено!
Нельзя смешивать Инсуман® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими ЛС.
Инсуман® Базал ГТ может совмещаться со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-Авентис групп. Инсуман® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, специально предназначенным для использования в инсулиновых насосах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов по 5 мл или картриджей по 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на концентрацию инсулина в случае использования флаконов, или шприц-ручками ОптиПен О1 или КликСТАР при использовании картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какого-либо другого препарата или его остаточного количества.
Перед первым набором инсулина с флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка – показание неразоблаченного флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом должна образовываться пена. Это лучше делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемещения шивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий указанным условиям, а также следует проинформировать врача.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают вниз шприцем и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции принимают складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше 25 °C в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.
Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен О1 и КликСТАР необходимо выдержать его 1-2 часа при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет 3 металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установки картриджа в шприц-ручку перед каждой инъекцией инсулина несколько раз следует перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.
Картридж не содержит смешивания препарата Инсуман® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. Если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести нужную дозу из картриджа с помощью обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо использовать пластиковые шприцы, рассчитанные на эту концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать никакого другого препарата или его остаточного количества.
После установки картриджа он может быть использован в течение 4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (ибо инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки перед инъекцией первой дозы.
Особые меры безопасности
Пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуману Базал®, для которых не существует другого лучше переносимого препарата, должны продолжать лечение только под тщательным наблюдением врача и, если в этом есть необходимость, с одновременным применением противоаллергических средств.
При переходе на Инсуман Базал® у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения рекомендуется проводить внутрикожные пробы, поскольку у них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.
У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения метаболизма инсулина. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному уменьшению потребности в инсулине.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть уменьшена из-за снижения способности к глюконеогенезу и снижения метаболизма инсулина.
В случае, если контроль уровня сахара недостаточен или существует склонность к возникновению случаев гипо- или гипергликемии, перед тем как проводить коррекцию дозы, следует проверить, соблюдает ли больной назначенный режим лечения, технику инъекционного введения и места введения препарата.
Особенности применения
Переход на Инсуман Базал®
Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должен происходить под тщательным медицинским наблюдением. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, НПХ, ленты, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут привести к необходимости изменения дозы инсулина.
Необходимость коррекции (например, уменьшения) дозы может оказаться очевидной сразу после перехода на применение другого инсулина. Однако иногда она может возникать постепенно в течение нескольких недель.
После перехода из инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть потребность в уменьшении дозы, в частности у пациентов:
- у которых при лечении ранее уже достигались достаточно низкие уровни глюкозы в крови,
- у которых есть предрасположенность к возникновению гипогликемии,
- которые ранее нуждались в высоких дозах инсулина из-за наличия антител к инсулину.
При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого рекомендуется тщательно контролировать метаболические показатели. Пациенты, требующие высоких доз инсулина из-за наличия антител к инсулину, при переводе на другой инсулин должны находиться под контролем в условиях стационара или в аналогичных условиях.
Гипогликемия
Гипогликемия может возникнуть в случае, если доза инсулина намного превышает потребность в нем. Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень сахара в крови необходимо тем пациентам, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, как, например, у больных со значительным сужением коронарных артерий и кровеносных сосудов, снабжающих кровью головной мозг (риск сердечных или мозговых). осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводилась лазерная фотокоагуляция (риск возникновения транзиторной постгипогликемической слепоты).
Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы развития гипогликемии могут быть менее заметны. Первые симптомы развития гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать вообще у пациентов, как принадлежат к определенным группам риска. Среди них больные:
- в которых наблюдается значительное усиление гликемического контроля;
- у которых гипогликемия развивается постепенно;
- пожилого возраста;
- перешедшие из животного инсулина на человеческий инсулин;
- с вегетативной нейропатией;
- болеющие диабетом в течение длительного периода;
- с психическими расстройствами;
- которые одновременно получают терапию некоторыми другими лекарственными средствами.
В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (возможно с потерей сознания) еще до того, как пациент поймет, что у него снижается уровень сахара в крови.
Если у больного наблюдается нормальный или сниженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для уменьшения риска возникновения гипогликемии очень важно соблюдение пациентом дозы препарата, режима питания, рекомендаций по введению инсулина, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают предрасположенность к возникновению гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозы препарата. К ним относятся:
- изменение места введения инсулина;
- повышение чувствительности к инсулину (например, при устранении стрессовых факторов);
- необычная, чрезмерная или длительная физическая нагрузка;
- интеркуррентное заболевание (например рвота, понос);
- уменьшение потребления пищи;
- пропуск приема пищи;
- употребление алкоголя;
- некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы (снижение функции щитовидной железы и передней доли гипофиза или адренокортикальная недостаточность);
- одновременное применение некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Интеркурентное заболевание
Наличие интеркуррентного заболевания требует усиления контроля за состоянием углеводного обмена. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел. Часто возникает необходимость в коррекции дозы инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать. Пациенты с диабетом I типа должны продолжать регулярно потреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Они не должны полностью прекращать применение инсулина.
Пользование шприц-ручкой
Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать инструкции по ее применению. СолоСтар® нужно использовать в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этих инструкциях (см. раздел «Инструкция по применению Инсумана Базал®, суспензии для ин’екций в предварительно наполненной шприц-ручке СолоСтар®»).
Ошибочное введение другого препарата
Поступали сообщения об ошибочном введении других форм выпуска Инсумана или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией следует проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо человеческого инсулина других инсулинов.
Комбинация препарата Инсуман Базал® с пиоглитазоном
О случаях сердечной недостаточности сообщалось при применении пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с риском сердечной недостаточности. Это необходимо учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и препарата Инсуман Базал. При применении этой комбинации пациентов должны наблюдаться возможность возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применение пиоглитазона следует прекращать.