Для краткосрочного применения.
Препарат только для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимать после еды, запивая жидкостью.
Шприц-дозатор со шкалой, прилагаемой к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.
После применения необходимо тщательно промыть детали шприца-дозатора теплой водой.
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Суточная доза Ибуфен® для детей, клубника составляет 20-30 мг/кг массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 7-10 мг/кг массы тела ребенка.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг.
Возраст |
Масса тела (кг) |
Разовая доза
|
Максимальная суточная доза
|
3–6 месяцев |
5-7,6 |
2,5 мл (50 мг) |
3 раза по 2,5 мл (150 мг) |
6-12 месяцев |
7,7-9 |
2,5 мл (50 мг) |
3-4 раза по 2,5 мл (150-200 мг) |
1–3 года |
10-16 |
5,0 мл (100 мг) |
3 раза по 5,0 мл (300 мг) |
4–6 лет |
17-20 |
7,5 мл (150 мг) |
3 раза по 7,5 мл (450 мг) |
7–9 лет |
21-30 |
10,0 мл (200 мг) |
3 раза по 10,0 мл (600 мг) |
10–12 лет |
31-40 |
15,0 мл (300 мг) |
3 раза по 15,0 мл (900 мг)
|
При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3-6 месяцев) - 2,5 мл (50 мг), при необходимости - еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов, но не более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Если у детей в возрасте 3-6 месяцев симптомы сохраняются более 24 часов от начала заболевания, следует немедленно обратиться к врачу.
Если у детей в возрасте от 6 месяцев симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Рекомендуемые дозы превышать нельзя.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца.
- Открутить колпачок во флаконе (нажмите, притесняя вниз, провернуть против часовой стрелки).
- Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
- Содержимое флакона взболтать.
- Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а потом осторожно переместить поршень дозатора вниз, влить содержимое до желаемой отметки на шкале.
- Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.
- Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
- После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.
Особенности применения
С осторожностью следует применять препарат пациентам с:
- системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
- гипертонией и / или заболеваниями сердца;
- нарушениями функции почек;
- нарушениями функции печени;
- после массивных оперативных вмешательств.
Частоту проявления и интенсивности неблагоприятных реакций можно минимизировать, применяя самую низкую эффективную дозу и применяя препарат кратчайший период времени.
У пациентов с системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани - повышенный риск появления асептического менингита.
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые в некоторых случаях имели летальный исход, отмечались после приема всех НПВС в каждом периоде лечения с или без предварительных симптомов или эпизодов кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации повышается с повышением доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у людей пожилого возраста. Пациентам данной группы следует применять самые низкие возможные дозы.
У пациентов с повышенным риском желудочно-кишечных побочных реакций и тех, кто принимает низкие дозы аспирина или других лекарственных средств, увеличивающих риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо одновременно назначать гастропротекторы, такие как мизопростол или ингибиторы протонной помпы.
Пациентов с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, особенно у пациентов пожилого возраста, перед лечением следует предупредить о частые симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно в отношении кровотечения) в начале лечения.
Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни или кровотечения, в том числе кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении симптомов кровотечения или язвы.
Нестероидные противовоспалительные препараты следует с осторожностью применять пациентам, в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться.
Необходимо осуществлять надлежащий мониторинг и рекомендации необходимы пациентам с артериальной гипертензией и / или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеки, ассоциированные с приемом НПВС.
Клинические испытания показывают, что применение ибупрофена, особенно достаточно длительный период и в высоких дозах (2400 мг в сутки), могут несколько повышать риск тромботических явлений в артериях (инфаркта миокарда и инсульта). Кроме того, эпидемиологические исследования не прогнозируют, что низкие дозы ибупрофена (например 1200 мг в сутки) будут ассоциироваться с повышенным риском инфаркта миокарда.
Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, нестабильной ишемической болезнью, заболеваниями периферических сосудов и / или цереброваскулярными заболеваниями. Такие же предостережения следует применять перед длительным лечением пациентов с кардио-васкулярными факторами риска, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Серьезные кожные реакции, некоторые из них имели летальный исход, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникали очень редко после применения НПВП (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления появляются в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) связанных с лекарственными средствами, содержащими ибупрофен. Пациентам следует прекратить лечение ибупрофеном при первом появлении сыпи, повреждении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности.
В исключительных случаях ветряка может быть источником тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключить ухудшение течения этих инфекций после приема НПВП. Поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветрянке.
Головная боль, возникающая вследствие длительного применения анальгетиков, не следует лечить высокими дозами ибупрофена.
Дальнейшее применение анальгетиков, особенно с подобной обезболивающим действием, может вызвать необратимое повреждение почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическое нефропатия). Этот риск может повышаться во время физических нагрузок из-за обезвоживания и выведение солей, поэтому следует избегать физических нагрузок.
У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении детям с выраженной дегидратацией при диарее или при применении диуретиков. В таких случаях необходимо обеспечить тщательный контроль диуреза и функции почек.
Рекомендуется регулярный контроль показателей функции печени и почек, а также клеточного состава крови в течение длительного лечения ибупрофеном.
Следует с осторожностью применять ибупрофен пациентам с нарушениями функции печени.
У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальной астмой или аллергией, может возникнуть бронхоспазм.
Серьезные кожные реакции, такие как анафилактический шок, возникали очень редко. После проявления первых симптомов гиперчувствительности после применения препарата лечение следует прекратить.
Ибупрофен может временно ингибировать активность тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов) и показывать удлиненный время свертывания крови у здоровых пациентов. В связи с этим следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с нарушениями свертывания крови.
У пациентов пожилого возраста частота проявлений побочных реакций может увеличиваться, в частности, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, которые могут иметь летальный исход.
Существуют некоторые данные о том, что препараты, которые являются ингибиторами циклооксигеназы (синтез простагландинов) могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это проходит после прекращения лечения.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Результаты исследований указывают на снижение агрегации тромбоцитов, и ингибирующего эффекта ацетилсалициловой кислоты при комбинированной терапии с ибупрофеном. Такое взаимодействие может ограничить желаемый защитный эффект ацетилсалициловой кислоты на систему кровообращения. Таким образом, ибупрофен следует использовать с особой осторожностью пациентам, которые получают ацетилсалициловую кислоту для подавления агрегации тромбоцитов.
Взрослым, которые принимают другие НПВС, обезболивающие или ацетилсалициловую кислоту в дозе выше 75 мг в сутки, не следует применять ибупрофен.
Как и другие НПВС, ибупрофен может маскировать симптомы инфекции.
Сообщалось о единичных случаях токсического амблиопии при приеме ибупрофена, поэтому пациентам следует сообщать врачу обо всех нарушениях зрения.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит жидкий мальтитол, что является источником фруктозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат. Поскольку продукт содержит мальтитол, препарат может вызвать легкий послаблюваний эффект.
Лекарственное средство содержит натрия бензоат, поэтому его следует с осторожностью применять пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическим дерматитом, астмой. Так как препарат содержит натрия бензоат, лекарственное средство следует с осторожностью применять младенцам с низкой массой тела и / или желтухой.