Гинофлор таблетки вагинальные, 12 шт.

По 6 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: таблетки слегка бежевого цвета с вкраплениями, двояковыпуклые, овальной формы.

Lactobacilli acidophili являются одними из доминирующих микроорганизмов флоры влагалища здоровой женщины. Lactobacilli выполняют защитную функцию в вагине. Они ферментируют гликоген вагинального эпителия до молочной кислоты. Кислая среда (рН 3,8-4,5), которое образуется в результате, создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов и обеспечивает оптимальную среду для пролиферации Lactobacilli. Кроме молочной кислоты, Lactobacilli производят перекись водорода и бактериоцины, которые также угнетают развитие патогенных микроорганизмов.

Эстриол является эндогенным эстрогенным гормоном, который особенно влияет на влагалище и не оказывает никакого влияния на эндометрий. Эстриол обеспечивает пролиферацию вагинального эпителия. Пролиферирующий и зрелый эпителий является физиологическим барьером и содержит гликоген, питательный субстрат для Lactobacilli. При гормональных расстройствах, которые чаще возникают у женщин пожилого возраста, вагинальный эпителий повреждается и количество гликогена уменьшается.

Экзогенный эстриол, даже в малой дозе, восстанавливает Пролиферирующий и зрелый эпителий и, таким образом, обеспечивает запас гликогена для питания Lactobacilli.

Нарушение или уничтожение физиологической вагинальной флоры главным образом происходит вследствие местного или системного лечения противоинфекционными средствами, серьезных системных заболеваний, неправильных мероприятий гигиены и вагинальных инфекций. В нефизиологично вагинальной среде количество Lactobacilli может уменьшиться или они могут даже исчезнуть, их защитная функция больше не обеспечивается.

Терапевтический эффект Гинофлора заключается в восстановлении вагинальной флоры вследствие введения экзогенных Lactobacillus и улучшении состояния вагинального эпителия вследствие введения экзогенного эстриола. Результатом этого является восстановление физиологического равновесия во влагалище и восстановление вагинального эпителия.

Lactobacilli и эстриол действуют местно, исключительно во влагалище.

Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментированная Lactobacilli в молочную кислоту. Размножение Lactobacillus и реколонизация вагины этими бактериями начинается после первого применения препарата.

Как только вагинальные таблетки вступают во взаимодействие с вагинальным секретом, они начинают расщепляться и высвобождаются Lactobacillus и эстриол. Эксперименты in vitro показали, что Lactobacilli возобновляют свой метаболизм и через несколько часов снижают величину рН. Положительные эстрогенные эффекты, вызванные эстриолом, начинаются быстро, и в течение курса лечения (6-12 дней) состояние пролиферативного и зрелого вагинального эпителия постепенно улучшается.

После 12-го применения вагинальных таблеток (в конце лечения Гинофлором один раз в день) пиковый уровень несвязанного эстриола в плазме по сравнению с основным уровню не был повышенным.

В течение двенадцатидневного лечения накопления эстриола не наблюдалось. Концентрации в плазме, которые наблюдались после повторного применения лекарственного средства, находились в нормальных пределах эндогенного уровня несвязанного эстриола в плазме.

Терапия эстриолом не влияет на концентрации в плазме эстрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.

Благодаря низкой дозе эстриола (0,03 мг), местному применению и ограниченной продолжительности лечения (6-12 дней) накопления эстриола не возникает и системные влияния эстрогена маловероятны.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Lactobacillus acidophilus чувствительны к многочисленным противоинфекционным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности лекарственного средства.

Благодаря тому, что лекарственное средство содержит очень незначительную дозу эстриола и применяется местно, клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Отсутствуют данные исследований возможного взаимодействия лекарственного средства и латексных изделий (например, презервативов, диафрагм и т.п.). В качестве меры пресечения, следует использовать другие средства контрацепции во время лечения и в течение первых дней после завершения лечения.

действующие вещества: жизнеспособные бактерии Lactobacillus acidophilus, эстриол;

1 таблетка вагинальная содержит 100 000 000 жизнеспособных бактерий Lactobacillus acidophilus, 0,03 мг эстриола;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип А); магния стеарат натрия фосфат безводный.

Исследования по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Гинофлор можно применять во время беременности и лактации. Но, как и все другие лекарственные средства, Гинофлор следует с осторожностью назначать женщинам в первом триместре беременности.

Данные не свидетельствуют о нежелательных влияния эстриола и Lactobacillus acidophilus на беременность или здоровья плода / новорожденного.

Не применять молодые девушки, у которых не начались менструации и не достигли половой зрелости.

• восстановление флоры Lactobacillus acidophilus после местного и / или системного лечения противоинфекционными средствами;
• атрофический вагинит, вызванный недостаточностью эстрогена во время менопаузы и постменопаузального периода, или как сопутствующее средство при системной гормональной заместительной терапии;
• легкие и средней тяжести случаи бактериального вагиноза и кандидоза, вагинальные выделения неизвестного происхождения (Fluor vaginalis), при которых применение антиинфекционной терапии не является исключительно необходимым;
• профилактическое лечение рецидивных вагинальных инфекций.

• Чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• злокачественные новообразования в молочных железах, матке или влагалище (диагностированы, подозреваемые или в анамнезе);
• эстрогензависимых злокачественная опухоль (диагностирована или подозреваемая, особенно эндометрия карцинома);
• эндометриоз (установленный или подозреваемый);
• вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• острый вагинит с тяжелым воспалением и гнойными инфильтратами;
• тромбоэмболическая болезнь вен (диагностирована или в анамнезе, особенно тромбоз глубоких вен, легочная эмболия);
• диагностирована тромбофилия (при дефиците протеинов С или S или антитромбина);
• эмболическая болезнь артерий (диагностирована или недавно перенесенная, особенно стенокардия и инфаркт миокарда);
• острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если уровень соответствующих печеночных ферментов не вернулся к норме;
• порфирия;
• не применять молодым девушкам, не достигшим половой зрелости.

Восстановление флоры Lactobacillus после местного и / или системного лечения противоинфекционными средствами, Fluor vaginalis (вагинальные выделения), вагинальные инфекции.

1-2 вагинальные таблетки вводятся ежедневно в течение 6 - 12 дней. Вагинальные таблетки необходимо глубоко ввести во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях.

Лечение приостановить во время менструации, а после менструации снова продолжить.

Атрофический вагинит, вагинальные выделения (Fluor vaginalis) в период постменопаузы.

1 вагинальная таблетка вводится ежедневно в течение 12 дней, далее поддерживающая доза составляет 1 вагинальную таблетку 1 -2 раза в неделю. Регулярное применение лекарственного средства при атрофических изменениях вагинального эпителия необходимо для профилактики атрофического вагинита.

Лечение рецидивирующих вагинальных инфекций

Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальную таблетку каждый день на протяжении 12 дней.

Во время клинических исследований и постмаркетинговых исследований сообщалось о побочных реакциях, которые распределены по системам органов и частоте:

нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000).

Иммунная система

Редко: аллергическая реакция с покраснением и зудом.

Репродуктивная система и молочные железы

Нечасто: вульвовагинальных зуд, вагинальные выделения, жжение в вульвовагинальные области (особенно в начале лечения).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: вагинит.

Не ожидается побочных реакций в случае, если лекарственное средство будет случайно принят перорально.

После передозировки при вагинальном применении побочные реакции не возникают, зато в среде влагалища увеличивается количество лактобактерий. Во всяком случае, это желательно эффектом применения лекарственного средства. Что касается эстриола, возможно временное повышение его концентрации в сыворотке крови. Обычно системные эффекты не возникают.

Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в холодильнике (от 2 до 8 ° С).

Хранение лекарственного средства при комнатной температуре в течение 1 - 2 недель не влияет на его эффективность. Хранить в недоступном для детей месте.

Гинофлор, влагалищные таблетки, применяются местно, содержат низкую дозу эстриола, а системная абсорбция эстриола после применения лекарственного средства является минимальной и временной. Поэтому не ожидается роста риска развития рака на фоне лечения Гинофлором.