Эридон 4 мг №30 таблетки

Для препарата Эридон, таблетки по 2 мг – по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной пачке; для препарата Эридон, таблетки по 4 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Рисперидон – селективный антагонист 5-НТ2-серотонинергических и D2-дофаминергических рецепторов; он блокирует также a1-адренергические и в меньшей степени гистаминовые Н1- и a2-адренергические рецепторы, не оказывая влияния на холинергические рецепторы. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, связывающим с его эффективностью в отношении продуктивной симптоматики шизофрении, он не влечет за собой значительное угнетение моторной активности и по сравнению с классическими нейролептиками в меньшей степени индуцирует каталепсию.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину снижает склонность к экстрапирамидным побочным эффектам и расширяет терапевтическое влияние препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

После приема внутрь активный компонент препарата Эридон - рисперидон - полностью абсорбируется и достигает максимальных концентраций в плазме в течение 1-2 часов. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Рисперидон метаболизируется через цитохром Р-450 IID6 к 9-гидроксирисперидону, оказывающему аналогичное рисперидону фармакологическое действие. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон образуют активную антипсихотическую фракцию. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

При пероральном приеме период полувыведения рисперидона составляет примерно 3 часа, период полувыведения 9-гидроксирисперидона достигает 24 часов.

Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л/кг.

Связывание рисперидона с белками плазмы крови (альбумином и α1-кислым гликопротеином) составляет 88%, 9-гидроксирисперидона – 77%.

Равновесная концентрация рисперидона в плазме крови у большинства пациентов достигается в течение 1 суток, 9-гидроксирисперидона – в течение 4-5 суток. Концентрация рисперидона в плазме крови пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Через неделю после начала приема препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% – с калом. Суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона в моче достигает 35-45% от величины принятой дозы, остальную часть составляют неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с выраженными нарушениями функции почек после однократного приема препарата отмечается более высокая концентрация активного вещества и замедленное его выведение.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени концентрация рисперидона в плазме крови не отличается от наблюдаемой у пациентов с нормальной функцией печени, но среднее значение свободной фракции рисперидона в плазме крови было увеличено.

Антипсихотические средства. Код АТС N05A X08.

Существуют данные, что исследования метаболизма in vitro продемонстрировали, что распад рисперидона до 9-гидроксирисперидона может ингибироваться фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами и некоторыми бета-блокаторами, которые связываются с CYP 2D6. Такое угнетение может привести к увеличению концентрации рисперидона и уменьшению активного метаболита 9-гидроксирисперидона в плазме.

Рисперидон – слабый ингибитор CYP 2D6in vitro. Поэтому не ожидается, что Эридон будет существенно угнетать выведение лекарственных средств, метаболизирующихся этими ферментами.

С учетом того, что Эридон оказывает влияние, в первую очередь, на ЦНС, его следует с осторожностью применять одновременно с другими препаратами центрального действия (в том числе с опиатами, антигистаминными средствами, бензодиазепинами и алкоголем) вследствие повышенного риска седации.

При одновременном применении Эридон снижает эффект леводопы и других агонистов дофамина. Если такое сочетание считается необходимым, особенно в терминальной стадии заболевания Паркинсона, должны прописываться наименьшие эффективные дозы.

При применении карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов, таких как рифампицин, фенитоин и фенобарбитал возможно снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Поэтому при их отмене дозу Эридона следует пересмотреть и при необходимости снизить.

Флуоксетин, фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-блокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, но не концентрацию антипсихотической фракции. Пароксетин в среднем снижает концентрацию 9-гидроксирисперидона в плазме крови на 13%. В целом концентрация активной антипсихотической фракции увеличивается на 50% при одновременном применении флуоксетина и пароксетина. Если во время терапии Эридоном назначается или прекращается лечение флуоксетином и пароксетином, врач должен просмотреть дозу Эридона.

Одновременное применение Эридона перорально с палиперидоном не рекомендуется, поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона и их комбинация может привести к дополнительному воздействию активной антипсихотической фракции.

При применении Эридона вместе с другими лекарственными средствами, в значительной степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения любого препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона или активную антипсихотическую фракцию.

Циметидин и ранитидин повышают биодоступность рисперидона, но только минимальную активную антипсихотическую фракцию.

Эритромицин, ингибиторы печеночных ферментов CYP3А4 не изменяют фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Ингибиторы холинэстеразы, галантамин и донепезил, не оказывают клинически значимых эффектов на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, например с антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидином, прокаинамидом), антиаритмическими препаратами класса III (амиодароном, солатолом), трициклическими антидепрессантами (ами некоторыми антигистаминными препаратами, другими антипсихотиками, некоторыми противомалярийными (хинином, мефлохином), и с препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (гипокалиемию, гипомагниемию), брадикардию, или средствами, которые угнетают печеночный метаболизм рисперидона. Данный список неполный.

Совместимость рисперидона с литием не исследовалась. При одновременном применении нейролептиков и лития наблюдались случаи экстрапирамидных расстройств и злокачественного нейролептического синдрома. Во время клинических исследований часто сообщалось о случаях экстрапирамидных расстройств и гиперкинезии при применении лития с нейролептиками, чем отдельно лития.

Эридон не оказывает клинически значимых эффектов на фармакокинетику вальпроата, дигоксина или топирамата. Топирамат равномерно понижает биодоступность рисперидона, но не активную антипсихотическую фракцию. Однако клиническая значимость этого взаимодействия маловероятна.

Клоназепам, габапентин, ламотриджин, метилфенидат. Ввиду фармакокинетики рисперидона и указанных действующих веществ взаимодействия между ними не ожидается. Хотя соответствующих исследований не проводилось.

Клинически значимая артериальная гипотензия наблюдалась при одновременном применении рисперидона и антигипертензивных лекарств.

Риски применения рисперидона одновременно с другими лекарственными средствами не изучались системно. Теоретически возможны взаимодействия со всеми активными веществами, оказывающими действие на центральную нервную систему. Пока нет данных дополнительных исследований, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона одновременно с другими лекарственными средствами.

Прием пищи не влияет на абсорбцию Эридона.

Действующее вещество:рисперидон;

1 таблетка содержит рисперидон 2 мг или 4 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, покрытие для нанесения оболочки:

для таблеток по 2 мг – Opadry II Yellow (железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171)) и Opadry II White (полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титановый диоксид (Е 171));

для таблеток по 4 мг – Opadry II Pink (железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172), полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171)).

Рисперидон может иметь небольшое или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом вследствие потенциального воздействия на нервную систему и органы зрения, поэтому в процессе лечения рекомендуется воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций, пока не станет известна индивидуальная чувствительность пациентов к препарату.

Беременность.

Эридон не рекомендуется применять в период беременности, за исключением случаев жизненной необходимости, когда положительный эффект оправдывает потенциальный риск для плода.

У новорожденных наблюдались обратимые экстрапирамидные симптомы, если антипсихотические средства (в том числе рисперидон) применялись матерью в течение последнего триместра беременности. Эти симптомы включали ажитацию, необычно повышенный или пониженный мышечный тонус, тремор, сонливость, расстройства дыхания или проблемы с кормлением. Эти осложнения могут быть разной тяжести. В некоторых случаях они сами исчезали через определенный промежуток времени, в некоторых – требовались мониторинг состояния младенцев в отделении интенсивной терапии или длительная госпитализация.

Если необходимо прекратить лечение Эридоном во время беременности, не следует делать это внезапно.

Кормление грудью.

Рисперидон может также выделяться в грудное молоко в небольшом количестве, поэтому женщинам, принимающим Эридон, не следует кормить грудью.

Препарат применяют для симптоматического лечения исключительно расстройств социального поведения, дерзко-оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения, а также аутических расстройств поведения детям от 5 лет.

• лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия, у пациентов, у которых наблюдался ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни;

• лечение маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в комбинации с нормотимиками как начальное лечение или монотерапия на период продолжительностью до 12 недель);

• кратковременное лечение выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией при существовании угрозы причинения вреда себе или другим;

• симптоматическое лечение дерзких оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, имеющих проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия);

• симптоматическое лечение аутических расстройств у детей в возрасте от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности до раздражительности (включая агрессию, нанесение телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия).

Эридон противопоказан пациентам с установленной гиперчувствительностью к активному компоненту или любому вспомогательному веществу в составе препарата.

Эридон можно использовать один или два раза в сутки. Дозы более 8 мг следует разделять на два приема (утром и вечером).

Шизофрения

Взрослые (возрастом до 65 лет).

В большинстве случаев препарат назначают в начальной дозе 2 мг/сут, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или при необходимости продолжать индивидуальную коррекцию дозы. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4-6 мг/сут. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или пониженная начальная доза.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Доза, превышающая 10 мг/сут, в большинстве случаев не имеет дополнительных преимуществ эффективности, но может вызвать появление экстрапирамидных симптомов, поэтому рекомендуется с ограничениями.

Безопасность доз более 16 мг/сут не изучалась, поэтому такие дозы применять нельзя.

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет).

Рекомендуемая начальная доза по 0,5 мг два раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг два раза в сутки путем повышения на 0,5 мг два раза в сутки. При необходимости дополнительной седации можно одновременно применять бензодиазепины.

Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах у взрослых.

Рекомендуемая начальная доза Эридон составляет 2 мг один раз в сутки, вечером. При необходимости дозу увеличивают добавлением 1 мг/сут не чаще чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз – от 2 до 6 мг в сутки.

Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении Эридона необходимо периодически просматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии. Нет данных об эффективности рисперидона при лечении острой биполярной мании длительностью более 12 недель. Если Эридон применяют в сочетании с нормотимиками, терапию можно прекратить раньше, поскольку начало эффекта от лечения можно ожидать в первые недели терапии. Даже после первого ответа на лечение следует учитывать возможность повторного возникновения симптомов депрессии из-за особенностей течения болезни и побочных реакций лекарственных средств, применявшихся для лечения, в том числе Эридон.

Кратковременная терапия выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг два раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы на 0,25 мг два раза в сутки не чаще, чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно увеличить до 1 мг дважды в день. По достижении оптимальной дозы можно рассмотреть возможность приема суточной дозы один раз в день.

Отмена лечения рисперидоном должна произойти не позднее чем через три месяца после начала терапии, терапию можно возобновить только в случае, если поведенческие расстройства появляются снова.

Симптоматическое лечение расстройств социального поведения или агрессивного поведения

Пациенты с массой тела >50 кг

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,5 мг один раз в день. При необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг один раз в день не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 1 мг один раз в день. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг один раз в день, в то время как другие могут потребовать 1,5 мг один раз в день.

Пациенты (дети от 5 лет и взрослые) с массой тела <50 кг

Рекомендуемая начальная доза – 0,25 мг один раз в день. При необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг один раз в день не чаще, чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов – 0,5 мг один раз в день. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг один раз в сутки для достижения положительного эффекта, в то время как другие могут потребовать 0,75 мг один раз в день.

Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение рисперидона необходимо периодически просматривать и корректировать в течение всей терапии.

Аутизм (дети от 5 лет)

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния пациента и клинического ответа.

Пациенты с массой тела <50 кг

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 0,25 мг один раз в день. Со 4-го дня дозу можно увеличить на 0,25 мг. Следует поддерживать дозу 0,5 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,25 мг с интервалом в 2 нед можно рассматривать только для пациентов с недостаточным клиническим ответом.

Пациенты с массой тела ≥50 кг

Рекомендуемая начальная доза – 0,5 мг один раз в день. С 4 дня дозу можно увеличить на 0,5 мг. Следует поддерживать дозу 1 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,5 мг с интервалом в 2 нед можно рассматривать только для пациентов с недостаточным клиническим ответом.

Дозы рисперидона для детей с аутизмом (суточная доза в мг/день)

* Пациенты с массой тела более 45 кг могут потребовать больших доз; максимальная доза, которая применялась при клинических исследованиях, составляла 3,5 мг/день.

В связи с невозможностью достичь соответствующих доз (0,25 - 2,5 мг) таблетками Эридона 2 мг и 4 мг рекомендуется использовать рисперидон в другой лекарственной форме, например в виде раствора орального.

Пациентам, у которых возникает сонливость после приема препарата, лучше использовать суточную дозу Эридон перед сном.

Как только достигнут адекватный клинический ответ, следует рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы для достижения оптимального отношения клинической эффективности и безопасности.

При возникновении тяжелых побочных реакций (например, экстрапирамидных расстройств, поздней дискинезии или неконтролируемого увеличения массы тела) следует снизить дозу Эридона или прекратить лечение.

Пациенты с заболеваниями печени и почек.

У пациентов с нарушением функции почек активная антипсихотическая фракция выводится из организма медленнее, чем у пациентов со здоровыми почками. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается.

Независимо от показания этим пациентам назначается половина начальной и поддерживающей доз, титрование дозы должно быть медленнее.

При лечении пациентов этой группы Эридон следует применять с осторожностью.

Переход из терапии другими антипсихотическими препаратами.

Если это клинически оправдано, во время терапии Эридоном рекомендуется постепенно прекратить предыдущую терапию другими препаратами. При этом если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме «депо», лечение препаратом Эридон рекомендуется начать вместо следующей запланированной инъекции.

Необходимость в продолжении текущей терапии антипаркинсоническими препаратами при этом следует периодически переоценивать.

Побочные реакции, наблюдаемые при применении рисперидона, указаны ниже с частотой возникновения, описанной по следующим критериям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), редко (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<10000) и неизвестно (частота недоступна из доступных данных).

Со стороны нервной системы: очень часто –паркинсонизм*, головная боль; часто - акатизия*, головокружение, тремор*, дистония*, сонливость, седация, летаргия, дискинезия*; нечасто - отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, нарушение сознания, цереброваскулярные расстройства, транзиторная ишемическая атака, дизартрия, нарушение внимания, гиперсомния, ортостатическое головокружение, расстройства равновесия, поздняя дискинезия, расстройства речи, нарушения координации, гипестези парестезия; редко – злокачественный нейролептический синдром, церебральная ишемия, тремор головы, искажение вкуса.

Со стороны психики: очень часто – бессонница; часто – тревога, волнение, расстройства сна, депрессия; нечасто – спутанность сознания, мания, снижение либидо, апатия, нервозность; редко – аноргазмия, притупленный аффект.

Со стороны органов зрения: часто – нечеткость зрения; нечасто – конъюнктивит, глазная гиперемия, выделение из глаз, отек век, сухость глаз, слезоточивость, фотофобия; редко – снижение остроты зрения, закатывание глаз, глаукома, окклюзия ретинальной артерии.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – боль в ушах, звон в ушах, вертиго.

Со стороны эндокринной системы: нечасто – сахарный диабет, гипергликемия (у больных сахарным диабетом); редко - нарушение секреции антидиуретического гормона, гипогликемия, диабетическая кома; очень редко – диабетический кетоацидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, артериальная гипертензия; нечасто – атриовентрикулярная блокада, блокада пучка Гиса, фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, сердцебиение, гипотензия, ортостатическая гипотензия; редко – легочный эмболизм, тромбоз глубоких вен.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки: часто – диспноэ, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, фаринголарингическая боль; нечасто – свистящее дыхание, аспирационная пневмония, застойные явления в дыхательных путях, расстройства дыхания, хрипы, набухание дыхательных путей; редко – синдром апноэ во сне, гипервентиляция.

Инфекции и инвазии: часто – пневмония, грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей; нечасто – синусит, тонзиллит, вирусная инфекция, инфекции, инфекция уха, отит среднего уха, инфекция глаза, целлюлит как локализованная инфекция, акародерматит, цистит, онихомикоз; редко – хронический отит среднего уха.

Со стороны пищеварительной системы и метаболизма: часто – рвота, диарея, запор, тошнота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, абдоминальный дискомфорт, зубная боль, повышение аппетита, снижение аппетита; нечасто – дисфагия, гастрит, недержание кала, фекалома, гастроэнтерит, анорексия, полидипсия; редко – кишечная непроходимость, панкреатит, желтуха, набухание губ, хейлит; неизвестно – водная интоксикация.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – энурез; нечасто – задержка мочи, дизурия, недержание мочи, поллакурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – аменорея, половая дисфункция, нарушение эрекции и эякуляции, галакторея, увеличение молочных желез, расстройства менструального цикла, вагинальные выделения; неизвестно – приапизм.

Беременность, послеродовой период и неонатальные состояния: очень редко – синдром отмены препарата у новорожденных.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – сыпь, эритема; нечасто – повреждение кожи, расстройства кожи, зуд, акне, изменение цвета кожи, алопеция, себорейный дерматит, сухость кожи, гиперкератоз, экзема; редко – перхоть.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - нейтро- и тромбоцитопения, анемия, снижение гематокрита; редко – гранулоцитопения; неизвестно – агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность (в том числе к препарату), ангионевротический отек; Неизвестно – анафилактическая реакция.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто-артралгия, боли в спине, боли в конечностях; нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в шее, опухание суставов, нарушение осанки, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в грудной клетке; редко – рабдомиолиз.

Общие расстройства: часто-пирексия, усталость, периферический отек, астения; нечасто – отек лица, необычные ощущения, медлительность, гриппоподобный синдром, жажда, дискомфорт в грудной клетке, озноб, падение; редко – генерализованный отек, снижение температуры тела, синдром отмены препарата, ощущение холода в конечностях, боль.

Лабораторные исследования: часто гиперпролактинемия (в некоторых случаях может приводить к гинекомастии, аменорее, галакторее), увеличению массы тела; нечасто - удлинение интервала QT на кардиограмме, отклонение на кардиограмме, повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня печеночных трансаминаз, повышение уровня холестерина, повышение уровня триглицеридов, уменьшение количества лейкоцитов, повышение количества эозинофилов, снижение гемоглобина, увеличение креатинфосфо; редко – повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы.

* Могут возникать экстрапирамидные симптомы: паркинсонизм (гиперсаливация, скованность в мышцах и суставах, феномен «зубчатого колеса», брадикинезия, гипокинезия, масковидное лицо, мышечная напряженность, акинезия, ригидность затылочных мышц, мышца походка и нарушение глабелярного рефлекса), акатизия (беспокойство, гиперкинезия и синдром беспокойных ног), тремор (включая паркинсонический тремор покоя), дискинезия (мышечные подергивания, хореоатетоз, атетоз и миоклонус), дистония , самопроизвольные мышечные сокращения, мышечные контрактуры, блефароспазм, движение глазных яблок, паралич языка, спазмы лица, ларингоспазм, миотония, опистотонус, ротоглоточный спазм, плеуротонус, спазм языка и тризм). Следует отметить, что включен более широкий спектр симптомов.

В общем плане наблюдаемые признаки и симптомы передозировки - это известные побочные реакции препарата в усиленной форме.

Симптомы.

Сонливость, чрезмерный седативный эффект, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные нарушения; в редких случаях - удлинение интервала QT и судороги. Сообщалось о трепетании-мерцании, ассоциированном с передозировкой рисперидоном в комбинации с пароксетином.

При острой передозировке следует проанализировать возможность лекарственного взаимодействия нескольких препаратов.

Лечение.

Для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации следует обеспечить и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей. Следует рассмотреть возможность промывания желудка (после интубации, если пациент без сознания), назначение активированного угля вместе с слабительным средством не позднее чем через час после приема препарата.

Необходимый постоянный медицинский надзор и мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, включающей непрерывную регистрацию ЭКГ, для выявления возможных аритмий. Рисперидон не имеет специфического антидота, поэтому при передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. При артериальной гипотензии и сосудистом коллапсе следует проводить внутривенные вливания и/или назначать симпатомиметические препараты. При развитии острых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические препараты. Необходимо продолжать постоянное медицинское наблюдение и мониторинг до момента, когда пациент выздоровеет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C.

Препарат для лечения шизофрении и других психических расстройств.