Емоден р-р д/ин. 50мг/мл амп. 2мл №10

По 2 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Фармакодинамика Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Он повышает резистентность организма к действию различных повреждающих факторов, к кислородным патологическим состояниям (шок, гипоксия, ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Лекарственное средство улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Механизм действия лекарственного средства обусловлен антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновой, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с транспортной структурой. нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает содержание головного мозга дофамина. Приводит к усилению компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активации энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизации клеток.

Фармакокинетика При внутримышечном введении лекарственное средство определяется в плазме крови в течение 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часа. Максимальная концентрация при дозах 400–500 мг – 3,5–4,0 мкг/мл. Он быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Выводится из организма мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Средства, влияющие на нервную систему. Код ATX N07X X.

При одновременном применении лекарственное средство усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопы) и уменьшает токсический эффект этилового спирта. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и антигипертензивную активность АПФ и β-адреноблокаторов. Совместное применение с нибентаном, пропранололом и верапамилом снижает риск развития аритмогенных эффектов последних, совместное применение с нейролептиками снижает риск развития и выраженность побочных реакций последних.

действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат (ethylmethylhydroxypyridine succinate); 1 мл раствора содержит этилметилгидроксипиридина сукцината 50 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей скорости психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Беременность. Данные о применении этилметилгидроксипиридина сукцината у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или вредных эффектов. Лекарственное средство противопоказано в период беременности. Кормление грудью. Сведения о проникновении этилметилгидроксипиридина сукцината (метаболитов) в грудное молоко кормящей женщины отсутствуют. Лекарственное средство противопоказано в период грудного вскармливания. Фертильность. Исследования репродуктивной токсичности животных не свидетельствуют о репродуктивной токсичности.

Контролируемые клинические исследования безопасности применения лекарственного средства детям не проводили, поэтому его противопоказано применять этой категории пациентов.

Острые нарушения мозгового кровообращения; черепно-мозговая травма; последствия черепно-мозговой травмы; дисциркуляторная энцефалопатия; хроническая ишемия мозга; синдром вегетативной дистонии; легкие (умеренные) когнитивные расстройства; тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии; первичная открытоугольная глаукома разных стадий в составе комплексной терапии; купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и нейроциркуляторных нарушений; острая интоксикация антипсихотическими средствами; острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательным веществам лекарственного средства. Острая печеночная или почечная недостаточность. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст.

Лекарственное средство Эмоден предназначено для внутримышечного или внутривенного (струйно, капельно) введения. При инфузионном способе введения Эмоден следует разводить в 100-150 мл физраствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Струйно лекарственное средство следует вводить медленно в течение 5–7 минут, капельно – со скоростью 40–60 капель в 1 минуту. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1200 мг. Дозировка Острые нарушения мозгового кровообращения Лекарственное средство применять в/в капельно в дозе 200–500 мг 2–4 раза в сутки в течение первых 10–14 дней и внутримышечно в дозе 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение следующих 14 дней. Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы Лекарственное средство применять внутривенно капельно в дозе 200–500 мг 2–4 раза в сутки в течение 10–15 дней. Дисциркуляторная энцефалопатия Фаза декоменсации – лекарственное средство применять внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки в течение первых 14 дней и внутримышечно в дозе 100–250 мг/сут в течение следующих 14 дней. Курсовая профилактика - лекарственное средство применять внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При хронической ишемии мозга лекарственное средство следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно в течение 14 дней, после чего рекомендуется переход на пероральные лекарственные формы. Легкие (умеренные) когнитивные расстройства у пациентов пожилого возраста и тревожные состояния. Лекарственное средство применять внутримышечно в дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней. Острый инфаркт миокарда в составе комплексной терапии. Лекарственное средство Эмоден применять внутривенно или внутримышечно в течение 14 дней на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтические и антиагрегантные средства.

Во избежание развития побочных реакций следует соблюдать режим дозирования и скорость введения лекарственного средства. Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 –< 1/10); нечасто (≥ 1/1000 – 1/100); редко (≥ 1/10000 – < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна – аллергические реакции, гиперемия, возможны тяжелые реакции гиперчувствительности. Со стороны психики: очень редко – сонливость; частота неизвестна – нарушение процесса засыпания, чувство тревожности, эмоциональная реактивность. Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и кратковременным); частота неизвестна – нарушение координации, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение артериального давления, повышение артериального давления (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и кратковременным); частота неизвестна – сердцебиение, тахикардия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – сухой кашель, перение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (что может быть связано с чрезмерно быстрым введением и кратковременным); частота неизвестна – бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту; частота неизвестна – диспепсические расстройства, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – зуд, сыпь, крапивница, гиперемия лица; частота неизвестна – дистальный гипергидроз. Общие расстройства и реакции в месте введения: очень редко – чувство тепла; частота неизвестна – изменения в месте ввода. На фоне длительного введения препарата возможно возникновение побочных реакций: метеоризм, слабость, периферические отеки.

Симптомы: сонливость, бессонница. Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Как правило, лечение передозировки не требуется, а симптомы исчезают самостоятельно в течение нескольких суток. При выраженных проявлениях передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Эмоден - раствор для инъекций.