Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.
Взрослые и дети от 16 лет: 1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 3 таблетки (30 мг/сут).
Домперидон-Стома рекомендуется принимать перорально до еды. При приеме лекарственного средства после еды абсорбция замедляется. Всасывание лекарственного средства несколько задерживается, если принимать его после приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 1 нед.
Взрослые > 60 лет. Пациентам от 60 лет перед приемом лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.
Нарушение функции почек. Поскольку период полувыведения домперидона при нарушении функции почек тяжелой степени (креатинин сыворотки крови > 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л) продлен, частоту применения лекарственного средства Домперидон-Стома следует уменьшить до одного или двух раз в сутки, в зависимости от степени тяжести возбуждения; может также возникнуть необходимость снижения дозы. Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени следует регулярно обследовать (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Нарушение функции печени. Лекарственное средство Домперидон-Стома противопоказан пациентам с нарушением функции печени средней (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) или тяжелой (> 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) степени. Коррекция дозы пациентам с нарушением функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) не требуется (см. раздел «Фармакодинамика»).
Особенности применения
Если у пациента тошнота и рвота наблюдаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.
Домперидон-Стома не рекомендуется при укачивании.
Домперидон-Стома следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста или пациентам с имеющимся заболеванием сердца или с заболеваниями сердца в анамнезе.
Сердечно-сосудистые эффекты. Домперидон был связан с пролонгацией интервала QT на ЭКГ. Известно, что во время постмаркетингового наблюдения наблюдались очень редкие случаи пролонгации QT и трепетание-мерцания желудочков у пациентов, принимавших домперидон. Эти сообщения включали информацию о пациентах с другими невосприимчивыми факторами риска, электролитными нарушениями и сопутствующей терапией, которые могут быть предрасполагающими факторами.
Согласно директиве ICH-E14, были проведены исследования с тщательным изучением интервала QT у здоровых лиц. Удлинение интервала QT, наблюдаемое в исследовании при применении домперидона, согласно рекомендованному режиму дозирования в обычных терапевтических дозах (по 10 или 20 мг 4 раза в сутки) не имеет клинического значения.
Предостережение. Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с легкими нарушениями функции печени и/или почек.
Из-за повышенного риска желудочковой аритмии домперидон противопоказано применять пациентам с удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QТс, пациентам со значительными нарушениями баланса электролитов (гипокалиемией, гиперкалиемией, гипомагниемией) или брадикардией, или у пациентов с фоновыми болезнями сердца, такими как Известно, что нарушения баланса электролитов (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия повышают проаритмогенный риск.
В случае появления признаков и симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, лечение домперидоном следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
Лекарственное средство Домперидон-Стома содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, галактозы, галактоземии, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять лекарственное средство.
Нарушение функции почек. Период полувыведения домперидона при тяжелом нарушении функции почек удлинен. При длительном применении частоту дозировки домперидона следует уменьшить до одного или двух раз в сутки в зависимости от тяжести нарушения. Также может потребоваться снижение дозы.
Антацидные или антисекреторные лекарственные средства не следует принимать одновременно с лекарственным средством Домперидон-Стома , поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий). При совместном применении лекарственное средство Домперидон-Стома следует принимать перед едой, а антацидные или антисекреторные лекарственные средства после еды.
Применение с кетоконазолом. В ходе исследований взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT-интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует выбрать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:
– некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
- риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз лекарственного средства более 30 мг/сут. Поэтому следует с осторожностью применять Домперидон-Стома пациентам пожилого возраста. Пациентам от 60 лет перед приемом лекарственного средства Домперидон-Стома следует проконсультироваться с врачом;
- домперидон следует назначать взрослым и детям в самой низкой дозе.
Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с фактором риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемию, органические заболевания сердца, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.