Дикло-Ф крап. оч. 0,1% фл.-крапел. 5 мл

По 5 мл во флаконе-капельнице, №1 в пачке.

Капли глазные.

Препарат содержит диклофенак натрия, нестероидное противовоспалительное средство с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов. Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванный повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства. Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.

При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость максимальная концентрация диклофенака в роговице и конъюнктиве удерживалась в течение 30 минут. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 часов. Однако концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Нестероїдні протизапальні засоби. Код АТХ S01B C03.

Якщо призначено більше одного виду очних крапель, їх слід закапувати з інтервалом не менше 5 хвилин. Одночасне застосування НПЗЗ для місцевого застосування, таких як диклофенак, та стероїдів для місцевого застосування у пацієнтів з вираженим уже існуючим запаленням рогівки може збільшити ризик розвитку ускладнень з боку рогівки, а також уповільнити загоєння рогівки, тому препарат необхідно застосовувати з обережністю. Одночасне застосування лікарського засобу з препаратами, що подовжують час кровотечі, може підвищити ризик крововиливів. Очні краплі, що містять 0,1% розчин диклофенаку, успішно застосовували у клінічних дослідженнях у комбінації з антибіотиками та бета-блокаторами для місцевого застосування.

действующее вещество: диклофенак; 1 мл раствора содержит диклофенака натрия 1,0 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, кислота борная, трометамин, масло касторовое полиэтоксилированное, повидон, кислота хлористоводородная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Применение препарата может временно снижать четкость зрения и вызвать другие нарушения зрения, головокружение, что может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Поэтому пациентам, у которых наблюдаются побочные реакции, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Беременность Данные по применению препарата Дикло-Ф в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с диклофенаком показали репродуктивную токсичность. I и II триместр: исследования на животных до сих пор не показали риска для плода, но контролируемых исследований у беременных женщин нет. III триместр: диклофенак не следует применять из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения родовых схваток. Кормление грудью Диклофенак экскретируется в грудное молоко. Однако влияния препарата в терапевтических дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Препарат не применять детям. Опыт применения диклофенака, капли глазные в этой возрастной группе ограничен данными нескольких опубликованных клинических исследований, полученных при проведении хирургического лечения косоглазия.

Ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты. (Дикло-Ф не имеет характерных мидриатических свойств и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка). Лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств. Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы. Контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ). Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии. Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия. Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ Внутрішньоочне застосування препарату під час хірургічної процедури. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), препарат протипоказаний пацієнтам із нападами бронхіальної астми, кропив’янкою, гострими ринітами, пов’язаними із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів, що пригнічують синтез простагландинів. Існує імовірність розвитку перехресної чутливості до ацетилсаліцилової кислоти, похідних фенілоцтової кислоти та інших НПЗЗ. Тому слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із чутливістю до цих препаратів.

Раствор Дикло-Ф, глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза. Взрослые Профилактика интраоперационного миоза По 1 капле 4 раза в течение 2 часов до операции. Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период По 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней. Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов. Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающей травмы-По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней. Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ-По 1 капле 4 раза в течение 2 часов до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней. Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии-По 1 капле 4 раза в сутки продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо. Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия-По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели, 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели. Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии-В предоперационный период - по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней.

Побочные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований действующего вещества, можно разделить по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна — нельзя оценить по имеющимся данным. Со стороны органов зрения Часто: крапчатый кератит, боль в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, зуд, гиперемия конъюнктивы. Нечасто: кератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек кон’юнктивы, наслоения на роговице, фолликулы кон’юнктивы, дискомфорт в глазах, выделения из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезоотделение, раздражение век, покраснение глаз. Частота неизвестна: перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты эпителия роговицы, помутнение роговицы, истончение роговицы, аллергический кон’юнктивит и другие аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век, нечеткость зрения. Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции повышенной чувствительности. Общие расстройства и изменения в месте введения Нечасто: нарушение заживления. Инфекции Частота неизвестна: ринит. Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения Частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна: крапивница, сыпь, экзема, эритема, эритема, зуд. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Медицинских работников, пациентов, фармацевтов просим сообщать о любом подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта Представительство Сентисс фарма Пвт. Лтд. в Украине по тел.: 457 14 06 или Контакну лицо по фармаконадзору СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД. в Украине по адресам/тел: email: info1@regata.in.ua, круглосуточный тел.: 585 04 60.

Риск развития нежелательных эффектов из-за случайного применения препарата внутрь почти отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы диклофенака для перорального применения.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Противовоспалительные средства