Декарис таблетки по 50 мг, 2 шт.

2 таблетки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки бледно-оранжевого цвета, со слабым запахом абрикоса, с фаской и с насечками с одной стороны, разделяющими таблетку на четыре части. Слом таблетки – бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток – около 7 мм.

Левамизол оказывает быстрое антигельминтное действие. В ганглиоподибных образованиях нематод левамизол вызывает деполяризующий нейромышечными паралич. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма в результате нормальной перистальтики кишечника в течение 24 часов после приема препарата. Несмотря на то, что левамизол в первую очередь влияет на нервно-мышечную систему, нематод, вполне возможно, что у некоторых гельминтов ингибирования фумаратредуктазы также влияет на антигельминтное эффективность левамизола.

Разовая доза левамизола (50 мг) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови (0,13 мкг/мл) отмечается в среднем через 1,5-2 часа после приема препарата. Левамизол метаболизируется в печени, основные его метаболиты – п-гидрокси-левамизол и его глюкуроновая производная. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Левамизол метаболизируется в печени до многих метаболитов, которые выделяются в основном почками (около 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени – с калом (5%). В неизмененном виде выводится из организма с мочой менее 5%, с калом – менее 0,2% введенной дозы. Основным метаболитом из мочи является р-гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% дозы).

Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазолов. Код АТХ P02C E01.

При одновременном приеме Декариса со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные симптомы.

С осторожностью применять Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме Декариса с кумариноподибными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов.

Совместное применение Декариса с альбендазолом значительно снижало площадь под кривой (AUC) альбендазола сульфоксида. Безопасность и эффективность левамизола не установлены при совместном применении с альбендазолом.

Совместное применение Декариса с ивермектином значительно увеличивало площадь под кривой (AUC) ивермектина. Безопасность и эффективность левамизола не установлены при совместном применении с ивермектином.

Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при их одновременном применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

действующее вещество: левамизол;

1 таблетка 50 мг содержит левамизола 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахарин натрия, повидон, тальк, аромат абрикосовый, магния стеарат, желтый закат FCF (Е 110).

Не доказано, что левамизол влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами, хотя сообщалось про энцефалопатию как об очень редкой побочной реакции при лечении левамизолом.

Период беременности. В исследовании на животных не наблюдали тератогенного действия. Хорошо контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводили, поэтому в период беременности Декарис можно назначать только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения препарата.

Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли левамизол в грудное молоко женщины, однако он определялся в коровьем молоке. Для предотвращения негативного влияния на младенца нужно решить вопрос о необходимости приема препарата для женщины, которая кормит грудью.

Таблетки по 50 мг применять детям в возрасте от 3 лет по назначению и под наблюдением врача.

Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Повышенная чувствительность к левамизолу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Взрослым для лечения гельминтозов Декарис назначают однократно в дозе 150 мг (1 таблетка).

Детям препарат назначают в форме таблеток по 50 мг однократно (вечером) в дозе 2,5 мг/кг массы тела:

Препарат целесообразно принимать с небольшим количеством воды после приема пищи вечером.

В применении слабительных средств или специальной диете нет необходимости.

В случае необходимости лечение повторяют после 7-14-дневного перерыва.

Особенности применения

Во время и в течение 24 часов после приема препарата не разрешается употреблять алкогольные напитки.

Существует ряд доказательств, что повторное воздействие левамизола может быть связано с аллергическими реакциями, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому рекомендованную дозу нельзя превышать. Необходима осторожность при применении Декариса в комбинации с препаратами, которые могут негативно влиять на гематопоэз.

О лейкоцитокластическом васкулите сообщалось при применении левамизола.

Синдром Стивенса-Джонсона. У пациентов, получавших комбинацию 5-фторурацила и левамизола, зарегистрированы случаи синдрома Стивенса-Джонсона, однако причинно-следственная связь не установлена. Если появляются симптомы синдрома Стивенса-Джонсона, лечение декариса следует немедленно прекратить. Лучший результат в лечении синдрома Стивенса-Джонсона достигается при ранней диагностике.

Лейкоэнцефалопатия. При применении доз препарата, существенно превышающих рекомендованные, и при лечении в течение длительного периода сообщалось о появлении лейкоэнцефалопатии. У большинства пациентов она была обратимой и ранняя терапия кортикостероидами имела положительный результат. Однако остается неясным, существует ли причинно-следственная связь с левамизолом.

Цирроз печени. При наличии цирроза печени Cmax левамизола гидрохлорида незначительно увеличивается, но площадь под кривой (AUC) увеличивается в 4 раза. Поскольку клиническая значимость такого взаимодействия неопределенная, то пациентам с циррозом печени следует внимательно следить за возможными побочными реакциями. Если наблюдаются такие реакции, возможно, придется уменьшить дозу или прекратить применение препарата.

Периферическая нейропатия. При совместном применении левамизола с 5-фторурацилом были зарегистрированы случаи периферической нейропатии, однако причинно-следственная связь не установлена. Если при применении возникают симптомы, указывающие на развитие периферической нейропатии, следует пересмотреть соотношение польза/риск по продолжению лечения.

Вспомогательные вещества. 

Препарат Декарис содержит желтый закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение 1;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз 2, лейкопения 2,

Психические расстройства: бессонница 1;

Со стороны центральной нервной системы: судороги 1, головокружение 1, энцефалопатия 3, головная боль 1;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе 1, диарея 1, тошнота 1, рвота 1;

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и ангионевротический отек

Общие нарушения и местные реакции: пирексия 4.

1 - В редких случаях могут появляться головные боли, бессонница, головокружение, учащенное сердцебиение, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Эти эффекты выражены неостро, они кратковременные и проходят самостоятельно.

2 - При применении больших доз или при длительной терапии возможны лейкопения и агранулоцитоз.

3 - Имеются сообщения о развитии реакций со стороны центральной нервной системы (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата. В большинстве случаев они были оборотные и раннее лечение кортикостероидным средством улучшало состояние.

4 - Редкие случаи пирексии были зарегистрированы в период постмаркетингового наблюдения при лечении левамизолом.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это дает возможность осуществлять контроль за соотношением польза/риск для лекарственных средств. Работники здравоохранения должны сообщать о подозреваемых побочных реакциях.

При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны такие признаки интоксикации: тошнота, рвота, летаргия, спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания. При дозах, превышающих рекомендованные, сообщалось о конвульсии.

Лечение: при случайной передозировке, если после приема прошло мало времени, следует промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.

В случае наличия признаков антихолинэстеразного действия можно ввести в качестве антидота атропин.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Декарис таблетки назначаются при аскаридозе, некаторозе, анкилостомидозе.