Браксон 40 мг/мл 1 мл № 10 раствор для инъекций

По 1 мл или 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурных ячеистых упаковки в пачке из картона.

 Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка). В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов ( Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp. , Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp. (в т. ч. устойчивых к пенициллинам, цефалоспоринам), некоторым штаммам Streptococcus spp.

Аминогликозиды в сочетании с пенициллинами или некоторыми цефалоспоринами эффективны для лечения инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa или Enterococcus faecalis.

После внутримышечного введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Проникает через плацентарный барьер. C _max в сыворотке крови выявляется через 40-90 мин после введения; при внутримышечном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела больного _Cmax в плазме крови составляет 3-7 мг/л. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 часов. T _1/2 при нормальной функции почек 2 часа. 80–84% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, 10–20% через кишечник. T _1/2 у новорожденных 5-8 часов, у детей более старшего возраста 2,5-4 часов. Конечный T _1/2 более 100 часов (высвобождение из внутриклеточного депо).

После внутримышечного введения препарат быстро распределяется по органам и тканям. Проникает через плацентарный барьер. C _max в сыворотке крови выявляется через 40-90 мин после введения; при внутримышечном введении препарата в дозе 1 мг/кг массы тела больного _Cmax в плазме крови составляет 3-7 мг/л. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 часов. T _1/2 при нормальной функции почек 2 часа. 80–84% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, 10–20% через кишечник. T _1/2 у новорожденных 5-8 часов, у детей более старшего возраста 2,5-4 часов. Конечный T _1/2 более 100 часов (высвобождение из внутриклеточного депо).

У больных с почечной недостаточностью T _1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности до 100 ч, у больных с муковисцидозом 1-2 ч, у больных с ожогами и гипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.

Антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды.

Код АТХ J01G B01.

Тобрамицин усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, полимиксин, диуретины повышают риск ото- и нефротоксичности.

Беталактамные антибиотики ослабляют эффект.

Введение индометацина снижает почечный клиренс тобрамицина, повышая концентрацию в крови, и увеличивает период полувыведения (Т _1/2 ) (может потребовать коррекции режима дозирования).

Метоксифлуран повышает риск развития побочных реакций.

Лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (галогенсодержащие углеводы), наркотические анальгетики, переливание больших объемов крови с цитратными консервантами в роли антикоагулянтов, лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу, усиливают нервно-мышечную блокаду.

действующее вещество: тобрамицин;

1 мл раствора содержит тобрамицин (в форме сульфата) 40 мг;

другие составляющие: динатрия эдетат, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Препарат используется в условиях стационара.

Тобрамицин следует назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда потенциальная польза значительно превышает потенциальный риск. Тобрамицин выделяется в грудное молоко. При необходимости лечение следует прекратить кормление грудью.

Применяют с первых дней жизни.

Тяжелые инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

• инфекционные заболевания центральной нервной системы, в т. ч. менингит, септицемия и сепсис новорожденных;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в т. ч. перитонит;
• осложненные и рецидивирующие инфекционные заболевания мочевых путей, такие как пиелонефрит и цистит;
• инфекционные заболевания нижних дыхательных путей, в т.ч. пневмония, бронхопневмония и острый бронхит; абсцесс легких;
• заболевания кожи, костей и мягких тканей, в т.ч. ожоги.

Тяжелые стафилококковые инфекции, в случаях, когда пациенту противопоказаны пенициллин и другие препараты с более низким риском токсичности и когда применение тобрамицина целесообразно, по мнению врача, что подтверждается результатами тестирования на чувствительность бактерий.

Повышенная чувствительность к тобрамицину или другим аминогликозидным антибиотикам.

Неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью применять при почечной недостаточности, ботулизме, миастении, паркинсонизме, дегидратации, нарушениях слуха.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек, печени, вестибулярного аппарата и слуха (не реже 1 раза в неделю), контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Риск ото- и нефротоксичности значительно повышается при длительном сохранении концентрации в плазме крови более 12 мкг/мл.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах или длительное время (у этой категории больных необходимо ежедневно контролировать функцию почек).

Аминогликозиды проникают в грудное молоко в небольших количествах (поскольку они плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта, связанных с ними осложнений у грудных детей зарегистрировано не было).

В процессе терапии может наблюдаться развитие суперинфекции.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

При увеличении объема распределения препарата (ожоги, перитонит, внебрюшинная инфекция) для достижения эффективной концентрации дозу следует повысить, а при критических состояниях и у молодых пациентов с высокими минутными объемами кровообращения и скоростью клубочковой фильтрации – увеличить скорость введения.

Препарат применяется внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) капельно. Для в/м применения подходящую дозу препарата вводят непосредственно из ампулы.

Для в/в введения раствор разводят в 100-200 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 20-60 мин.

Разовая доза для взрослых и детей от 1 года – 1 мг/кг, суточная – 3 мг/кг, максимальная суточная доза – 5 мг/кг.

Дети от 1 недели до 1 года: 6-7,5 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 одинаковые дозы (по 2-2,5 мг/кг каждые 8 ​​часов или 1,5-1,89 мг/кг) каждые 6 часов).

Недоношенные или новорожденные до 1 недели жизни: до 4 мг/кг/сут, разделенные на 2 уровня дозы каждые 12 часов. Обычная продолжительность лечения – 7-10 дней. При тяжелых и осложненных инфекциях возможен более длительный курс терапии (с контролем функции почек, состояния слуха и вестибулярного аппарата, так как проявление нейротоксичности наиболее возможно при длительности курса лечения более 10 дней).

При хронической почечной недостаточности, а также для пациентов пожилого возраста следует уменьшить дозу и увеличить интервалы между введениями. Расчет дозы производится следующим образом: интервал между введениями в часах равен концентрации креатинина в сыворотке крови умноженной на 8; дозы остаются такими же, как и при нормальной функции почек; первичная разовая доза препарата аналогична дозе, вводимой пациентам с нормальной функцией почек, и составляет 1 мг/кг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы: головные боли, нейротоксическое действие (нервный тик, парестезии, эпилептические припадки); нервно-мышечная блокада (затрудненное дыхание, сонливость, слабость).

Со стороны органов чувств: ототоксичность (частичная или полная двусторонняя глухота, звон, гул или ощущение заложения ушей), вестибулярные и лабиринтные нарушения (нарушение координации, головокружение, тошнота, рвота, нарушение равновесия).

Со стороны мочевыводящей системы: нефротоксичность (олигурия, цилиндрурия, протеинурия, значительное увеличение или уменьшение частоты мочевыделения, полиурия; появление признаков почечной недостаточности – повышение концентрации креатинина и азота мочевины, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота).

Аллергические реакции: зуд кожи, гиперемия кожи, сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.

Лабораторные показатели: гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройство мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон в ушах или ощущение заложения ушей, нефронекроз – повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, олигурия).

Лечение: больным с нормальной почечной функцией проводят инфузию жидкости и форсированный диурез; больным с нарушением функции почек – гемодиализ или перитониальный диализ. При нервно-мышечной блокаде – антихолинэстеразные лекарственные средства, соли кальция; при остановке дыхания – искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Хранить при температуре выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Для лечения воспалительных заболеваний органов дыхания применяют антибактериальное средство Браксон. Согласно информации в инструкции по применению препарата, он содержит активное вещество тобрамицин. Это антибиотик второго поколения из группы аминогликозидов. 

Выпускается Браксон в форме раствора для инъекций.