Баралгин 5 мл №5 раствор для инъекций

по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в прозрачном лотке; по одному лотку в картонной пачке.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтый раствор.

Баралгин - это комбинированное лекарственное средство с выраженным спазмолитическим и анальгезирующим активностью.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в сочетании с более слабой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Результатом его действия является подавление синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе, влияние на гипоталамус и образования эндогенных пирогенов.

Фенпиверин имеет умеренно выраженную ганглиоблокирующее и холинолитическое действие. Подавляет тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишечника, желчных и мочевых путей.

Питофенона гидрохлорид имеет папавериноподобное действие с выраженной спазмолитическим активностью в отношении гладкой мускулатуры.

Всасывание: при использовании быстро всасывается. Метамизол имеет системную биодоступность около 85%.

Распределение метамизола связывается с протеинами плазмы крови на 50-60%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения – около 0,7 л/кг.

Метаболизм метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в печени, причем его основные метаболиты являются фармакологически активными. Максимальные плазменные концентрации (по всем метаболитам) устанавливаются примерно через 30-90 минут.

Вывод: выводится почками в виде метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – ; около 10 часов.

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.

Код ATX. A03D A02.

С циклоспорином

Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении следует контролировать концентрации циклоспорина.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами

Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина может развиться тяжелая гипотермия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин)

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, усиливает их действие.

С миелотоксичными лекарственными средствами

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия.

С метотрексатом

Добавление метамизола натрия к лечению метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому следует избегать совместного применения этих лекарственных средств.

С тиамазолом и сарколизином

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом

Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

С ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для кардиопротекции (профилактики тромбообразования).

С бупропионом

Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном применении метамизола натрия и бупропиона.

Раствор - 1 мл.:

действующее вещество: метамизола натрия - 500 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
По 5 мл в ампулы темного стекла (тип I) с точкой разлома.

По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).

По 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Активное вещество, фенпиверин бромид, оказывает холинолитическое действие и может вызвать головокружение и нарушение аккомодации. Пациентов, управляющим транспортными средствами или работающим с другими механизмами, следует предупредить о возможных побочных действиях препарата. Деятельность, требующую повышенного внимания, следует прекратить до исчезновения побочных эффектов.

Баралгин в период беременности противопоказан.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с грудным молоком, Баралгин не следует назначать в период кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на 48 часов с момента введения препарата.

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• желудочные и кишечные колики;
• почечные колики при почечнокаменной болезни;
• спастическая дискинезия желчных путей;
• дисменорея.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к производным пиразолона или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), тяжелая печеночная или почечная недостаточность, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, аденома предстательной железы, фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, непроходимость желудочно-кишечного тракта, механический стеноз пищевода, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения), коллаптоидные состояния.

Баралгин, раствор для инъекций, применяют внутривенно или внутримышечно.

Внутримышечно вводится от 2 до 5 мл раствора для инъекций.

При необходимости дозу следует повторить через 6-8 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл инъекционного раствора (эквивалентно 5 г метамизола натрия).

Внутривенное введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в положении под контролем АД, частоты сердечных сокращений и дыхания.

Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза –; ndash; 2 мл.

Продолжительность лечения – 2-3 дня.

По достижении терапевтического эффекта можно перейти на лечение пероральными обезболивающими и спазмолитическими средствами.

При отсутствии терапевтического эффекта лечение препаратом следует прекратить.

Особенности применения.

При лечении препаратом Баралгин® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращают и принимают срочные меры по купированию состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).

Баралгин® следует применять с большой осторожностью из-за риска возникновения повышенной чувствительности, свойственный лицам с пищевой, медикаментозной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенный насморк, бронхиальная астма).

При лечении метамизолом существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предвидеть. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с гематологическими заболеваниями или с наличием их в анамнезе необходимо проводить строгую оценку соотношения польза/риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения препаратом.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования из-за возможных побочных воздействий метамизола на почки и удлинения периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст. Следует соблюдать осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, а также развитие явлений веса).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, нарушение аккомодации, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ощущение жжения в эпигастральной области.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрас мочи в красный цвет, нарушение функции почек.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых носоглотки), ангионевротический отек, в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный Лайелла), анафилактический шок, снижение потоотделения, пурпура, макулопапулярная экзантема, мультиформная эритема.

При проявлении гиперчувствительности, симптомов нарушения почечной функции или гематотоксического действия применение препарата следует прекратить.

Местные реакции: инфильтраты и другие изменения в месте введения.

Симптомы: преобладают симптомы метамизоловой интоксикации в сочетании с холинолитическими проявлениями. Чаще наблюдается токсико-аллергический синдром, гематотоксичность, желудочно-кишечные нарушения, церебральные проявления. Возможна рвота, ощущение сухости во рту, тошнота, боль в эпигастральной области, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, особенно при быстром введении препарата внутривенно; сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливание водно-солевых растворов, в случае необходимости – гемодиализ). Использовать симптоматические средства. Специфического антидота нет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Анальгезирующее ненаркотическое средство группы пиразолонов, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и спазмолитическим действием.