Ауроподокс табл. п/о 200 мг № 10

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, (по 100 мг или 200 мг) в блистере в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Цефподоксим - хорошо абсорбированный эфир 3-й генерации, состоит из рацемической смеси R (+) и S (-) энантиомеров. Бета-лактамный антибактериальный препарат для перорального применения, широкого спектра действия. Бактерицидное действие препарата обусловлено угнетением синтеза бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов. Не разрушается большинством бета-лактамаз. Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) - Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие, но не метициллин штаммы), Staphylococcus saprophyticus , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae , Streptococcus spp . (группы C, F, G ), Corynebacterium diphtheriae

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) - Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Providencia rettgeri, Citrobacter diversus

чувствительные (анаэробные грамположительные бактерии) - Peptostreptococcus magnus

стойкие (аэробные грамположительные бактерии) - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы) Enterococcus spp . Listeria monocytogenes

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) - Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter baumanii Clostridium difficile

стойкие (анаэробные грамположительные бактерии) Bacteroides spp.

Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонента цефподоксим проксетил. Доказано биоэквивалентность по всем показателям, которые изучались.

Средние значения фармакокинетических параметров цефподоксима проксетила, основанные на однократном приеме внутрь таблеток по 200 мг здоровыми добровольцами после приема пищи, приведены в таблице 4.

Таблица 4

Биодоступность . Ауроподокс применяют внутрь во время еды для улучшения всасывания за счет фактора еды, которая повышает биодоступность цефподоксима проксетила.

Абсорбция. Цефподоксим проксетил - неактивное соединение (пролекарство), который всасывается из желудочно-кишечного тракта и деетерификуеться к своему активного метаболита - цефподоксима.Поэтому цефподоксим практически не влияет на кишечную флору.

В эпителиальных клетках кишечника эфирное группа отщепляется и, таким образом, цефподоксим попадает в кровь.

Распределение. Средний объем распределения (Vd / F) после однократного приема внутрь таблеток в дозе 100 мг или 200 мг составляет от 0,7 до 1,15 л / кг.

Период полувыведения . Период полувыведения цефподоксима составляет 2,4 часа, что позволяет применять препарат 2 раза в сутки.

Связывание с белками. Цефподоксим умеренно связывается с белками крови - 40%, преимущественно с альбумином.

Проникновение в ткани и жидкости . Цефподоксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в паренхиму легких, слизистую оболочку бронхов, плевральную жидкость, небные миндалины, в ткани предстательной железы, образуя в них концентрацию, превышающую МПК ₅₀ (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов.

Концентрация цефподоксима в тканях и жидкостях приведена в таблице 5.

Таблица 5

Метаболизм. Цефподоксим проксетил трансформируется в организме в цефподоксимову кислоту и состоит из рацемической смеси R- и S-изомеров (энантиомеров), которые по-разному ведут себя в организме человека (при одинаковом значении pH желудочного и кишечного содержимого). S-изомер менее чувствителен к ферментативного метаболизма в эпителиальных клетках кишечника, чем R-изомер. Поэтому, согласно результатам, полученным in vitro и in vivo , использование S-изомера может улучшить оральную биодоступность цефподоксима проксетила. Исследования в этом направлении продолжаются.

Экскрекции. Примерно 30-35% выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов с момента приема. При нарушении функции почек экскреция снижается: если клиренс креатинина 50-80 мл / мин, то период полувыведения Т 1/2 составляет 3,5 часа, 30-49 мл / мин - 5,9 часа, 5-29 мл / мин - 9,8 часа соответственно.

Противомикробные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС J01D D13.

Применение в сочетании с потенциально нефротоксическими препаратами (например, аминогликозиды, фуросемид) может ухудшить функцию почек. Рекомендуется контролировать функцию почек. 

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит цефподоксима проксетил, эквивалентно цефподоксима 100 мг или 200 мг

Данных нет, однако предполагается, что при применении цефподоксима проксетила может возникнуть риск головокружения, может повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Препараты, блокирующие гистаминовые Н 2 рецепторы и антацидные средства, снижают биодоступность. Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Ауроподокс, назначают одновременно с препаратами, оказывающими нефротоксическое эффект. Уровни цефподоксима в плазме повышаются, если препарат призначаеть с пробенецидом.

Данные о безопасности применения препарата в период беременности отсутствуют. Поэтому в период беременности препарат можно назначать только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первые месяцы беременности.

Цефподоксим проксетил проникает в грудное молоко, поэтому в случае необходимости его применения следует прекратить кормление грудью.

Детям до 12 лет данное лекарственное средство в форме таблеток покрытых оболочкой, не назначают.

• ЛОР-органов, включая острое воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит, фарингит
• инфекции нижних дыхательных путей, включая острую негоспитальную пневмонию
• острая неосложненная гонорея
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи, включая инфицированные раны, язвы, импетиго, целлюлит, флегмоны, пиодермии.

Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы / галактозы.

Таблетки принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции.

Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей старше 12 лет с нормальной функцией почек.

Таблица 1

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости менять дозы пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек.

Нарушение функции печени.

Нет необходимости менять дозы для больных с печеночной недостаточностью.

Нарушение функции почек.

Нет необходимости менять дозы для пациентов с нарушенной функцией почек, если клиренс креатинина 40 мл / мин.

Таблица 2

Побочные эффекты, вызванные цефподоксимом проксетил, незначительные и возникают редко.

Данные о побочных реакциях приведены в таблице 3.

Таблица 3

Симптомы : тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ терапия симптоматическая.

Хранить в сухом месте при температуре до 25˚C, на месте недоступном для детей.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями