Ацетал С порошок для орального раствора 200 мг/3 г №10

По 3 г в пакетах № 1х10 или в пакетах спаренных № 2Х5 в коробке.

Порошок для орального раствора. Основные физико-химические свойства: порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом.

N-ацетил-L-цистеин (АЦ) обладает выраженным муколитическим действием на слизистый и слизисто-гнойный секреты за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые оказывают вязкость гиалиновым и гнойным компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. АЦ также оказывает прямое антиоксидантное действие за счет наличия нуклеофильной свободной тиольной группы (SH), способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. АЦ предохраняет a-1-антитрипсин – фермент, ингибирующий эластазу, – от инактивации хлорноватой кислотой (HOCl) – сильнодействующим окислителем, продуцируемым миелопероксидазой – ферментом активированных фагоцитов. Кроме того, молекулярная структура АЦ дает ему возможность с легкостью проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки АЦ деацетилируется с образованием L-цистеина - незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. АЦ, будучи прекурсором глутатиона, проявляет косвенный антиоксидантный эффект. Глутатион является высокоактивным трипептидом, повсеместно распространенным в различных тканях животных, и незаменим для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Он является частью важнейшего внутриклеточного защитного механизма от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол. Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. АЦ играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатиона, таким образом усиливая клеточную защиту. В результате АЦ является специфическим антидотом при отравлении парацетамолом. У больных хронической обструктивной болезнью легких прием 1200 мг АЦ в сутки в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и ФЖЕЛ (форсированная жизненная емкость легких), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата. У больных ИФЛ (идиопатический фиброз легких) применение АЦ перорально по 600 мг 3 раза в сутки в течение 1 года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению ЖЕЛ (жизненной емкости легких) и диффузной способности легких, измеренных методом одного вдоха окиси углерода. В форме ингаляционной терапии в течение 1 года АЦ способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных ИФЛ. При применении больным муковисцидозом в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) АЦ не оказывал значительного токсического действия. Антиоксидантная эффективность АЦ связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. В дополнение к этому, на фоне лечения отмечено снижение концентрации нейтрофилов в дыхательных путях, включая количество нейтрофилов, которые интенсивно высвобождают гранулы, богатые эластазой.

Абсорбция. У человека после перорального применения АЦ полностью абсорбируется. Через метаболизм в стенках кишечника и эффект «первого прохождения» биодоступность АЦ при пероральном применении очень низкая (около 10%). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация АЦ в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в течение 24 часов. Распределение. АЦ распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом преимущественно он оказывается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения АЦ - от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 ч после применения. Уменьшается до 20% через 12 часов. Метаболизм и выведение. После перорального применения АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образованный метаболит цистеин рассматривается в качестве активного. Далее АЦ и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Около 30% дозы выводится почками. Период полувыведения АЦ составляет 6,25 часа.

Муколитические средства. Код ATХ R05C B01.

Существуют данные взаимодействия только у взрослых. Применение вместе с АЦ противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Активированный уголь снижает эффективность АЦ. При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой АЦ, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа. При одновременном применении нитроглицерина и АЦ обнаружены значительная гипотензия и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и АЦ у пациентов следует контролировать гипотензию, которая может носить тяжелый характер и следует предупредить их о возможности возникновения головной боли. АЦ может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме. Влияние на лабораторные исследования. АЦ может влиять на колориметрические исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

действующее вещество: acetylcysteine; вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; ароматизатор «апельсин», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, серы диоксид (Е 220) сахар прессованный.

Нет подтверждения, что АЦ влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Беременность. Клинические данные о применении АЦ беременным женщинам ограничены. У животных не выявлено прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, эмбрио- фетальное развитие, роды и постнатальное развитие. Кормление грудью. Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Применять препарат в период беременности и кормления грудью можно только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Порошок по 100 мг или 200 мг: применять детям в возрасте от 2 лет. Порошок по 600 мг: применять детям в возрасте от 12 лет.

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты. Передозировка парацетамолом.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Взрослым: 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема в зависимости от клинических условий. Детям: 2-6 лет: 200-400 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема; 6-12 лет: 400-600 мг в сутки, разделенные на 1-3 приема; старше 12 лет - дозы как для взрослых. Содержание пакета растворить в ½ стакана воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое). Передозировка парацетамолом. В первые 10 часов после применения токсического вещества следует как можно быстрее вводить препарат из расчета 140 мг / кг, далее - из расчета 70 мг / кг каждые 4 часа и в течение 1-3 дней. Препарат необходимо применить без промедления, сразу же после приготовления раствора.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: головная боль. Со стороны крови и лимфатической системы: анемия. Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах. Со стороны сердца: тахикардия. Со стороны сосудов: геморрагии. Со стороны органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, диспепсия, неприятный запах изо рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд, экзема. Со стороны дыхательной системы: ринорея. Общие расстройства: гипертермия, отек лица. Исследование: снижение артериального давления. В очень редких случаях, в связи с применением АЦ, сообщалось о кожных реакциях, таких как, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев, как минимум, еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной проявления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых новых изменений на коже или слизистых оболочках нужно обратиться к врачу и немедленно отменить применение АЦ. Отмечали случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм АЦ, предназначенных для приема внутрь. При применении 11,6 г АЦ в сутки в течение 3 месяцев серьезные побочные эффекты не возникали. АЦ при применении в дозах 500 мг / кг / сут не вызывает признаков и симптомов передозировки. Симптомы. Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечение. Специфического антидота при отравлении АЦ нет, терапия симптоматическая.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат показан как отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи( острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, хронический обструктивный бронхит, муковисцидоз, трахеиты и др.).