Аргетт спрей 4% 12.5г раствор накожный

По 12,5 или 25 г во флаконе с дозирующим устройством и защитным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Спрей накожный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор золотисто-желтого цвета с запахом изопропилового спирта и мяты перечной.

Натрия диклофенак – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Считается, что в основном механизм действия препарата обусловлен угнетением синтеза простагландинов.

После нанесения на кожу 1,5 г спрей АРГЕТТ можно наблюдать быстрое начало адсорбции диклофенака, которое приводит к измеряемым плазменным уровням примерно 1 нг/мл уже через 30 минут, до максимальных уровней примерно 3 нг/мл примерно через 24 часа после нанесения на кожу.

Достигаются системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже концентраций, достигаемых после приема внутрь эквивалентных количеств диклофенака.

Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы крови (примерно 99%).

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Системная биодоступность диклофенака по этой лекарственной форме очень низкая. Следовательно, риск взаимодействия с другими лекарственными препаратами невелик. Сочетанный прием с другими НПВС может привести к увеличению частоты побочных реакций.

1 г спрей-геля содержит 4% диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: спирт изопропиловый; аскорбилпальмитат; пропиленгликоль; вода очищенная; масло мяты перечной; натрия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетат (трилон Б); лецитин; этанол безводный.

Пациенты, страдающие головокружением или другими нарушениями со стороны ЦНС во время приема НПВП, от управления автомобилем и пользования механизмами должны воздержаться, но такие симптомы чрезвычайно маловероятны при применении препаратов для наружного применения.

Адекватных данных о применении спрея Аргетт беременными женщинами и женщинами, которые кормят грудью нет.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность. Однако доказательств влияния диклофенака на пороки развития не наблюдалось. Потенциальный риск для человека не известен.

Беременность. Прием ингибиторов простагландинсинтетазы в течение последнего триместра беременности может привести к:

- легочной и сердечной токсичности плода (легочной гипертензии с преждевременным закрытием артериального протока);

- почечной недостаточности плода с олигофренией;

- угнетению маточных сокращений и удлинение беременности и родов;

- увеличению кровотечения у матери и ребенка.

Итак, во время первых 6 месяцев беременности АРГЕТТ спрей применять не следует, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает потенциальный риск. Препарат нельзя наносить на большую поверхность кожи и длительное время. АРГЕТТ спрей противопоказан во время последнего триместра беременности.

Период кормления грудью. Нет оснований полагать, что после наружного применения в грудное молоко проникнет любое количество диклофенака, которое можно измерить. Поскольку НПВП экскретируются в грудное молоко, аргетт спрей не рекомендуется применять кормящим грудью. Аппликация препарата на участок молочных желез в период лактации противопоказана.

Применяется у взрослых и детей с 15 лет.

Местное симптоматическое лечение боли и воспалительных процессов вследствие травм суставов и околосуставних тканей.

Гиперчувствительность к действующему веществу, земляному ореху, сое или любому из вспомогательных веществ препарата. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Приступы бронхиальной астмы, крапивница или острый ринит, обусловленные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе.

Нанести необходимое количество спрея на кожу в очаге боли .

В зависимости от размера очага боли и воспаления необходимо нанести на поверхность кожи количество вещества, равное 4-5 нажатиям спрея (0,8–1 г спрея, что содержит 32-40 мг диклофенака натрия). Препарат необходимо наносить 3 раза в сутки с регулярными интервалами. Не следует превышать максимальную разовую дозу 1 г (5 нажатий) препарата. Максимальная суточная доза равна 15 нажатиям (3 г спрея, что содержат 120 мг диклофенака натрия).

Аргетт спрей нужно аккуратно втереть в кожу, после чего необходимо тщательно вымыть руки, исключение, когда руки являются местом лечения.

Когда симптомы (боль и отек) уменьшатся, лечение следует прекратить. Не следует продолжать лечение дольше 7 дней без консультации врача. Если улучшение состояния не наступает после 3х дней лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

АРГЕТТ спрей применять только наружно.

Следует предотвращать попадание препарата в глаза и другие слизистые оболочки. Препарат нельзя принимать внутрь. Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на раненую или инфицированную кожу и открытые раны. Пациент должен предотвращать попадание прямого солнечного света на кожу, чтобы уменьшить риск светочувствительности. Если после нанесения разовьется сыпь, лечение следует прекратить.

Следует с осторожностью применять АРГЕТТ спрей в сочетании с другими пероральными НПВП, поскольку частота возникновения системного побочного действия может увеличиться.

Если аргетт спрей наносить на относительно большие участки (например, более 600 см² поверхности тела) или в течение длительного периода времени (т.е. более 3 недель), исключить возможность системных побочных эффектов нельзя. К примеру, это потенциал для гиперчувствительности, астматических или ренальных побочных реакций.

Аргетт спрей с осторожностью можно применять больным с пептической язвой, печеночной или почечной недостаточностью или геморрагическим диатезом, а также с воспалительным заболеванием кишечника, как это описано в отдельных случаях с применением топического диклофенака.

АРГЕТТ спрей содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое локальное раздражение кожи.

АРГЕТТ спрей содержит масло перечной мяты, которое может вызвать аллергические реакции.

Для оценки побочных реакций используют следующие категории:

очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); одиночные (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); редкие (< 1/10 000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – легкие и временные реакции кожи в месте нанесения, зуд, сухость, гиперемия, чувство жжения, контактный дерматит (например локализованная сыпь на коже, зуд, эритема, папулы); единичные – генерализованные кожные реакции, крапивница, ангиоедема, фотосенсибилизация; редкие – буллезный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: могут возникнуть боли в животе, диспепсия, нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны дыхательной системы: одиночные – бронхоспазм; редкие – бронхиальная астма.

Со стороны иммунной системы: редкие – аллергические реакции.

Побочное действие можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу для самого, по возможности, короткого курса лечения. Однако при длительном лечении и/или при лечении больших площадей (т.е. более 600 см²) существует возможность системных побочных эффектов.

При применении препарата в рекомендуемой дозе риска передозировки практически нет. При случайном применении аргета спрей перорально следует провести симптоматическое лечение.

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности после вскрытия упаковки – 6 месяцев.

Аргетт спрей содержит в своем составе мощное действующее вещество – 4% диклофенака натрия. Диклофенак натрия относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

Обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. Облегчает острую и хроническую боль: воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, боль в суставах, спине, шее и пояснице. Обезболивает уже через 30 минут после нанесения, облегчает боль на 6-8 часов.