Антимигрен таблетки от мигрени по 50 мг, 3 шт.

По 3 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого с желтоватым оттенком цвета.

Суматриптан - это селективный агонист 5НТ1-рецепторов, который не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Эти рецепторы находятся, главным образом, в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В экспериментальных исследованиях было установлено, что суматриптан оказывает селективное сосудосуживающее действие на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра- и интракраниальным тканям, например мозговым оболочкам. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень.

Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможных механизма, через которые обнаруживается активность суматриптана антимигрена. Клинический эффект наблюдается через 30 мин после приема 100 мг препарата.

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 мин. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг/мл. Биодоступность после перорального применения составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания.

Связывание с белками плазмы низкое (14-21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, а средний почечный клиренc - примерно 260 мл/мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса, это дает основание считать, что суматриптан выводится, главным образом, в виде метаболитов. Главный метаболит, индолоцтовый аналог суматриптана выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированного соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ1- и 5НТ2-активности.
Другие метаболиты идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не изменяется во время приступа мигрени.

Препараты, применяемые для лечения мигрени. Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов серотонина. Суматриптан. Код АТХ N02C C01.

Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.

Данные относительно совместного применения с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, ограничены. Теоретически возможны пролонгированные вазоспастические реакции, поэтому противопоказано совместное применение (см. раздел «Противопоказания»).

Временный промежуток, который следует соблюдать между приемом суматриптана и лекарственных средств, содержащих эрготамин или другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, неизвестен. Это зависит от доз и типа применяемых лекарственных средств. Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом суматриптана, необходимо соблюдать 24-часовой интервал между приемом препаратов, содержащих эрготамин и другие агонисты триптана/5-HT1-рецепторов, и приемом суматриптана. Соответственно, препараты, содержащие эрготамин и другие агонисты триптан/5-HT1-рецепторов, нельзя применять в течение 6 часов после приема суматриптана.

Взаимодействие может возникнуть между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременно противопоказано их применение (см. раздел «Противопоказания»).

Есть единичные постмаркетинговые сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (включая измененное психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИЗОС) и суматриптана. Имеются сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИЗОСН) (см. раздел «Особенности применения»).

действующее вещество: суматриптан;
1 таблетка содержит суматриптана 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая кальция стеарат натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный титана диоксид (Е 171) гипромеллоза.

Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечение средством Антимигрен-Здоровье, поэтому следует избегать управление автотранспортом или работы с механизмами.

Беременность

Доступны данные по послерегистрационному применению суматриптана у более чем 1000 женщин в I триместре беременности. Хотя этих данных недостаточно, чтобы сделать окончательные выводы, они не указывают на повышенный риск врожденных пороков. Опыт применения суматриптана во ІІ и ІІІ триместрах ограничен. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого тератогенного воздействия или вредного воздействия на перинатальное и постнатальное развитие, однако есть данные, что у кроликов страдала эмбриофетальная жизнеспособность.

Применение суматриптана следует рассматривать только в том случае, если ожидаемая польза для матери больше любого возможного риска для плода.

Кормление грудью  

Доказано, что после подкожного введения суматриптан экскретируется в грудное молоко. Воздействие на кормящего грудью ребенка можно минимизировать, воздерживаясь от грудного кормления в течение 12 часов после приема препарата. Грудное молоко, выделенное в течение этого времени, нужно утилизировать.

Применять не рекомендуется, так как к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей и подростков не установлены.

Таблетки Антимигрен-Здоровье назначают для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее. Таблетки Антимигрен-Здоровье применяют только при четко установленном диагнозе мигрени.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.

Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.

Умеренная или тяжелая артериальная гипертензия и легкая неконтролируемая гипертензия.

Тяжелая печеночная недостаточность.

Сопутствующее применение эрготамина или его производных (включая метизергид) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сопутствующее применение любого агониста триптан/5-гидрокситриптамин-рецепторов (5-HT1) (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).

Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и Антимигрена-Здоровья. Антимигрен-Здоровье не следует применять в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.

Таблетки Антимигрен-Здоровье нельзя применять с целью профилактики приступа.

Рекомендуемые дозы Антимигрена-Здоровья нельзя превышать.

Антимигрен-Здоровье рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой стадии.

Рекомендованная доза Антимигрена-Здоровье для взрослых – 50 мг. В редких случаях доза может быть повышена до 100 мг.

Если доза препарата окажется неэффективной, не следует применять еще одну дозу во время этого приступа. В таких случаях можно применять парацетамол или ацетилсалициловую кислоту, или другие нестероидные противовоспалительные препараты. Следующую дозу Антимигрена-Здоровья можно применить во время последующих приступов.

Если пациент отреагировал на первую дозу, но возобновляются симптомы, вторую дозу можно применить в течение следующих 24 часов, минимальный интервал между этими дозами должен быть не менее 2 часов. Общая суточная доза в течение 24 часов не должна превышать 300 мг.

Антимигрен-Здоровье назначается как монотерапия для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени и не применяется одновременно с эрготамином или его производными (включая метизергид) (см. раздел «Противопоказания»).

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет)

Опыта применения суматриптана для лечения пациентов от 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначение Антимигрена-Здоровья пожилым пациентам не рекомендуется.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезию и гипестезию; судороги (хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, есть случаи развития судорог у пациентов без какой-либо склонности к ним), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение АД сразу после приема препарата, приток крови, брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения ритма, транзиторные ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокард.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением препарата до конца не выяснена; ишемический колит, диарея, дисфагия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: ощущение тяжести, миалгия (эти симптомы обычно преходящие, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло), ригидность мышц шеи, артралгия.

Общие расстройства: боль, усиление боли после травмы, усиление боли при воспалении, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности (эти симптомы обычно преходящие, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, утомляемость (эти симптомы главным образом носят легкий или умеренный характер и являются преходящими).

Лабораторные данные: отмечались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности – от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии.

Со стороны органов зрения: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения, потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут являться следствием самого приступа мигрени.

Психические нарушения: возбуждение.

Со стороны кожи и подкожной ткани: гипергидроз.

Дозы, превышающие 400 мг (перорально), не вызывали других побочных реакций, кроме указанных ниже.

Если произошла передозировка, следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие меры.

Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Антимигрена-Здоровья в плазме не установлено.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Данное лекарственное средство входит в группу препаратов, применяемых для лечения мингренозных приступов. Применяется для купирования приступов на различных стадиях.