Амитриптилин способен вызвать побочные эффекты, аналогичные тем, что возникают при приеме других трициклических антидепрессантов. Некоторые из побочных эффектов, следующих (головная боль, тремор, нарушение концентрации внимания, запор и снижение либидо), могут также быть симптомами депрессии и обычно ослабевают по мере улучшения депрессивного состояния.
Побочные реакции приведены ниже, классифицируются по частоте: очень часто (> 1/10); частые (> 1/100, <1/10); редкие (> 1/1000, <1/100) редкие (> 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Системы органов по MedDRA
Частота Проявления
Со стороны системы крови и лимфатической системы Редкие Угнетение костного мозга, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения
Со стороны метаболизма Редкие Снижен аппетит
Частота неизвестна Анорексия, повышение или снижение уровня сахара в крови
Со стороны психики Очень часто Агрессивность
Часто Состояние спутанности сознания, снижение либидо, ажитация
Нечасто Гипомания, мания, тревожное состояние, бессонница, страшные сновидения
Редкие Делирий (у пациентов пожилого возраста), галлюцинации, суицидальные мысли или поведение *
Частота неизвестна Паранойя
Со стороны нервной системы Очень часто Сонливость, тремор, головокружение, головная боль, вялость, расстройства речи (дизартрия)
Часто Расстройства внимания, дисгевзия, парестезии, атаксия
Нечасто Судороги
Очень редкие Акатизия, полинейропатия
Частота неизвестна Экстрапирамидный расстройство
Со стороны органов зрения Очень часто Расстройства аккомодации
Часто Мидриаз
Очень редкие Острый приступ глаукомы
Частота неизвестна Ксерофтальмия
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата Нечасто Шум в ушах
Со стороны сердечно-сосудистой системы Очень часто Усиленное сердцебиение, тахикардия
Часто Атриовентрикулярные блокады, блокады ножек пучка Гиса
Нечасто Состояние коллапса, усиление сердечной недостаточности
Редкие Аритмия
Очень редкие Кардиомиопатия, torsades de pointes
Частота неизвестна Миокардит, вызванный гиперчувствительностью к лекарственным средствам
Со стороны сосудов Очень часто Ортостатическая гипотензия
Нечасто Артериальная гипертензия
Частота неизвестна Гипертермия
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто Заложенность носа
Очень редкие Аллергические воспаления легочных альвеол и легочной ткани (альвеолит, синдром Леффлера)
Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто Сухость во рту, запор, тошнота
Нечасто Диарея, рвота, отек языка
Редкие Увеличение слюнных желез, паралитическая кишечная непроходимость
Со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Печеночная недостаточность (например холестатическая болезнь печени)
Редкие Желтуха
Частота неизвестна Гепатит
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень часто Гипергидроз
Нечасто Высыпания, уртикарии, отек лица
Редкие Алопеция, фотосенсибилизация
Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто Нарушение мочеиспускания
Нечасто Задержка мочи
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто Эректильная дисфункция
Нечасто Галакторея
Редкие Гинекомастия
Общие расстройства Часто Усталость, чувство жажды
Редкие Пирексия
Другие проявления Очень часто Увеличение массы тела
Часто Аномальная кардиограмма, интервал QT на кардиограмме удлиненный, комплекс QRS на кардиограмме удлиненный, гипонатриемия
Нечасто Увеличение интраокулярного давления
Редкие
Уменьшение массы тела.
Дисфункция печени, повышение щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня трансаминаз.
*Обо случаи суицидальных мыслей или поведения сообщалось во время лечения или сразу после прекращения лечения амитриптилином (см. Раздел «Особенности применения»).
Эпидемиологические исследования, в основном проведены с участием пациентов в возрасте от 50 лет, показали повышенный риск переломов костей у пациентов, получающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм развития этого риска неизвестен.
Отчет о подозреваемом побочном реакцию
Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после государственной регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить мониторинг пользы и риска применения лекарственного средства.