Виталипид для детей конц. д/инф. амп. 10 мл

По 10 мл концентрату у скляній ампулі; по 10 ампул у картонній коробці.

Концентрат для розчину для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна емульсія.

Фармакодинаміка. «Віталіпід для дітей» — це збалансована суміш жиророзчинних вітамінів, що забезпечує щоденні потреби при парентеральному харчуванні. Вітаміни, що присутні в складі «Віталіпіду для дітей», обумовлюють його біохімічні та фізіологічні властивості Вітамін А впливає на ріст та диференціацію клітин, а також на фізіологічні механізми зору. Вітамін D регулює обмін кальцію і фосфору в кістках і нирках. Вітамін Е має антиоксидантні властивості, запобігає утворенню токсичних продуктів окислення і захищає складові клітин. Вітамін K бере участь в активації факторів згортання II (протромбін), VII, IX і X, а також білків C і S, які є життєво важливими для нормального процесу згортання крові. Вітамін К необхідний для синтезу інших білків у плазмі крові, кістках і нирках. Фармакокінетика. При внутрішньовенній інфузії жиророзчинні вітаміни «Віталіпіду для дітей» метаболізуються тим же шляхом, що і жиророзчинні вітаміни при пероральному вживанні. Основні фармакокінетичні властивості «Віталіпіду для дітей» відповідають фармакокінетичним властивостям 4 вітамінів Вітамін А: нормальний рівень в сироватці крові становить 80–300 МО/мл; він зв’язаний з білком-носієм і виводиться головним чином з жовчю та сечею. Вітамін D: активується після гідроксилювання в печінці і в нирках; він зв’язується з білком-носієм і переважно виділяється з жовчю і сечею. Вітамін Е: у крові транспортується за допомогою ліпопротеїнів, перетворюється на лактон у печінці і виводиться в основному із сечею. Вітамін К: взаємодіє із жовчю для всмоктування зі шлунково-кишкового тракту, накопичується головним чином в печінці, але зберігається в організмі лише протягом короткого часу, швидко метаболізується і виводиться із жовчю і сечею.

Розчини для внутрішньовенного введення. Вітаміни. Код АТХ B05X C.

Взаємодію між конкретними вітамінами, що входять до складу «Віталіпіду для дітей», та іншими препаратами слід контролювати відповідним чином. Такі взаємодії включають: Ретиноїди, в тому числі бексаротен: підвищення ризику токсичності при одночасному застосуванні з вітаміном А. Типранавір, розчин для орального застосування: містить вітамін Е у кількості, що перевищує рекомендовану добову норму споживання. Антагоністи вітаміну K (наприклад, варфарин): вітамін Е посилює антикоагулянтний ефект. Взаємодія між жиророзчинними вітамінами та іншими компонентами або системами введення парентерального харчування реєструється рідко. Наявність мікроелементів може спричинити незначну деградацію вітаміну А. Вітамін А руйнується під впливом ультрафіолетового світла. Слід уникати комбінації з варфарином, оскільки вітамін K₁ взаємодіє з антикоагулянтами типу кумарину.

Застосовують новонародженим та дітям до 11 років.

Застосовувати як доповнення до внутрішньовенного парентерального харчування новонародженим та дітям до 11 років для забезпечення добової потреби в жиророзчинних вітамінах А, Е, D₂ та К₁.

Підвищена чутливість до будь-якої з діючих речовин, до яєчного, соєвого, арахісового білків чи будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу. Гіпервітаміноз будь-якого вітаміну, що входить до складу лікарського засобу. Тяжка гіперкальціємія, гіперкальціурія або будь-яке лікування, захворювання чи патологія, що призводить до тяжкої гіперкальціємії та/або гіперкальціурії (наприклад, новоутворення, метастази кісток, первинний гіперпаратиреоз, гранулематоз). Одночасне застосування з вітаміном А або ретиноїдами.

Рекомендована доза для недоношених новонароджених та новонароджених з низькою масою тіла менше 2,5 кг 4 мл/кг маси тіла/ добу. Для дітей з масою тіла більше 2,5 кг та віком до 11 років Рекомендована доза становить 10 мл (1 ампула) на добу. Печінкова недостатність Для підтримки належного рівня вітамінів і для запобігання токсичності вітамінів необхідно застосовувати суміші вітамінів індивідуально для кожного пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»). Спосіб розведення «Віталіпід для дітей» застосовується внутрішньовенно після асептичного розведення. Не застосовувати нерозведеним! Об’єм препарату, який застосовують для розведення, визначають відповідно до його інструкції для медичного застосування (рекомендовані лікарські засоби для розведення, а також об’єм «Солувіту Н» зазначені в розділі «Особливості застосування»). Розрахована залежно від маси тіла або віку дитини доза лікарського засобу «Віталіпід для дітей» вводиться після розведення у визначеному об’ємі розчинника.

З боку імунної системи можливе виникнення алергічних реакцій. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Велике значення має повідомлення про підозрювані побічні реакції після застосування лікарського засобу. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення «користь/ризик» лікарського засобу. Фахівці галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

Передозування жиророзчинних вітамінів може призвести до посилення побічної дії препарату, але при застосуванні у рекомендованих дозах токсичність відсутня. При одноразовому передозуванні побічних ефектів не спостерігалося. Специфічне лікування не потрібне. Після тривалого передозування вітаміну D може підвищитися концентрація метаболітів вітаміну у сироватці крові. Це може зумовити виникнення остеопенії. Швидка інфузія вітаміну К₁ в колоїдному водному розчині може спровокувати почервоніння, бронхоспазм, тахікардію та зниження артеріального тиску. Гостре передозування вітаміну А (дози понад 150 000 МО) може викликати шлунково-кишкові розлади, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск, набряк диска зорового нерва, психічні розлади, дратівливість, судоми або відтерміноване генералізоване лущення шкіри. Хронічне отруєння (тривале споживання препаратів вітаміну А у дозах, що перевищують фізіологічні потреби, пацієнтами, які не потребують такого лікування) може викликати підвищений внутрішньочерепний тиск, кортикальний гіперостоз у довгих кістках і передчасне закриття епіфізів. Діагноз зазвичай встановлюється при наявності чутливого на дотик або болючого підшкірного набряку кінцівок. При рентгенологічному дослідженні спостерігається періостальна реакція ліктьової кістки, малогомілкової кістки, ключиці та ребер. Лікування гострого або хронічного передозування Припинити прийом препарату, зменшити споживання кальцію, збільшити діурез (екскрецію сечі) і відновити баланс рідини.

Зберігати у захищеному від світла місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.