Волютенз 500 мл раствор

По 500 мл в бутылке.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтый раствор, свободный от частиц и волокон, не твердеющий до 5 °С.

Ионный состав препарата: Na ⁺ – 130 ммоль/л, K ⁺ – 5,4 ммоль/л, Ca ⁺⁺ – 0,9 ммоль/л, Mg ⁺⁺ – 1,0 ммоль/л, Cl ^– – 85 ммоль /л л, СН ₃ СОО ^– 27 ммоль/л. Средняя молекулярная масса – 30000 Дальтон, рН – 7,1–7,7, осмоляемость 216–273 мОсмоль/кг, титрованная кислотность – 0,5 ммоль/л до рН 7,4.

Волютенз ^® – коллоидный плазмозаменитель. Коллоидное осмотическое давление раствора составляет 34 мм рт.ст. и соответствует нормальным значениям пациента (27 мм рт.ст.). Увеличение объема плазмы сначала соответствует введенному объему. Волютенз быстро разносится в крови после внутривенного введения, достигая объемного эффекта, который длится 3-4 часа.

Дегидратация внесосудистого места не наблюдается. Гемостаз не нарушается. Не влияет на коагуляцию крови, кроме эффекта разведения. Не оказывает влияния на анализ группы крови или резус-фактора.

Волютенз ^® стимулирует диурез из-за повышения поставок жидкости и электролитов. Осмотический диурез может предотвратить олигурию или анурию и может значительно снизить влияние шока на почки.

Терапевтический эффект

Волютенз замещает внутрисосудистый дефицит объема, вызванный потерями крови или плазмы. В результате этого возрастают артериальное давление, левожелудочковое и конечно-диастолическое давление, объем сердечного выброса, индекс объемной скорости кровотока сердца, запас кислорода и диурез.

Механизм действия

Коллоидное осмотическое давление раствора определяет величину его исходного эффекта. Продолжительность эффекта зависит от клиренса коллоида при перераспределении и выведении. Объемный эффект препарата Волютенз эквивалентен введенному количеству раствора. Поскольку Волютенз является заместителем плазмы крови, он не оказывает плазморасширяющего эффекта. Препарат не замещает потери протеинов плазмы крови.

Не скапливается в тканях и органах. Большинство введенного желатина выводится почками, фракции с низкой молекулярной массой выводятся в первое время. Около 8% введенного желатина элиминируется кишечником. Около 60% введенного желатина экскретируется с мочой в течение первых 24 часов.

Распределение

После введения Волютенз быстро распределяется во внутрисосудистом пространстве. Доказательств кумуляции препарата в ретикулоэндотелиальной системе или в любом месте в организме нет.

Метаболизм/вывод

Большинство введенного препарата Волютенз выводится почками. Только незначительное количество выводится с калом и не более 1% метаболизируется. Меньшие молекулы выводятся путем гломерулярной фильтрации, тогда как большие молекулы сначала протеолитически разлагаются в печени и затем выводятся почками. Протеолитический метаболизм так адаптивен, что кумуляция желатина не отмечается даже в состоянии почечной недостаточности.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

Период полувыведения препарата из плазмы крови может удлиняться у пациентов, находящихся на гемодиализе (скорость гломерулярной фильтрации <0,5 мл/мин).

 Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты желатина.

Код АТС B05A A06.

Смешивание препарата Волютенз ^с другими лекарственными средствами может привести к несовместимости. Волютенз нельзя вводить одновременно с жировыми эмульсиями. Несовместим с растворами, содержащими фосфаты и карбонаты.

Следует соблюдать осторожность пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, которые могут вызвать задержку калия или натрия.

действующие вещества : 1000 мл раствора содержат желатина полисукцината 40,0 г, натрия ацетата тригидрата 3,675 г, натрия хлорида 4,590 г, калия хлорида 0,403 г, кальция хлорида дигидрата 0,133 г, магния гидроксида натрия 0,980 г.

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Достаточного опыта воздействия на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами нет.

Контролируемые исследования на животных или с участием беременных женщин не проводились. Из-за возможных анафилактоидных реакций лекарственное средство следует применять в период беременности только по экстренным показаниям и только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно , проникает ли Волютенз в грудное молоко. Достаточного опыта применения в период кормления грудью нет.

Препарат рекомендуется применять детям от 6 лет.

Опыт применения препарата Волютенз ^® детям ограничен, поэтому препарат им следует применять только после тщательной оценки врачом пользы-риска и при тщательном мониторинге.

• Профилактика и лечение относительной или абсолютной гиповолемии или шока.
• Профилактика артериальной гипотензии (в том числе при индукции эпидуральной или спинальной анестезии).
• Процедуры, включающие экстракорпоральное кровообращение (в том числе на аппарате «сердце и легкие»).
• Острая нормоволемическая гемодилюция.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Гипергидратация.
• Гиперволемия.
• Тяжелая сердечная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Недавно перенесен инфаркт миокарда.
• Тяжелые нарушения свертывания крови.
• Гипернатриемия.
• Гиперкалиемия.
• Дегидратация.

Взрослые

Дозировка и скорость инфузии корректируют в соответствии с объемом утраченной крови и индивидуальной потребностью в восстановлении и поддержании стабильного гемодинамического состояния. Эффект замещения объема контролируют путем мониторинга АД, центрального венозного давления, частоты сердечных сокращений, скорости диуреза, концентрации гемоглобина, гематокрита.

Средние рекомендуемые дозы препарата Волютенз ^{приведены} в таблице.

Максимальная доза

С токсикологической точки зрения ограничений дозы нет. Максимальная суточная доза определяется степенью гемодилюции. Следует соблюдать осторожность во избежание снижения гематокрита ниже критических значений.

Значения, которые считаются критическими для пациента, варьируются индивидуально в зависимости от капиллярной экстракции кислорода, возраста пациента, циркуляторного резерва и клинического состояния. Для пациентов с нормальной потребностью в кислороде и невредимым компенсаторным механизмом может быть приемлема гемодилюция вплоть до уровня гемоглобина 8 г/100 мл или гематокрита 25%; у пациентов отделений интенсивной терапии гемоглобин не должен падать ниже 10 г/100 мл или гематокрит – ниже 30%. В случае необходимости проводят дополнительное переливание крови или эритроцитарной массы.

Следует обратить внимание на разведение белков плазмы крови (в том числе альбумина и факторов коагуляции), что необходимо замещать в случае необходимости.

Скорость инфузии

Скорость инфузии зависит от актуальной гемодинамической ситуации. Обычно 500 мл вводят в течение 30 мин. Однако первые 20-30 мл раствора следует вводить медленно, чтобы как можно раньше определить появление анафилактоидной реакции .

В случае шока можно вводить до 20 мл препарата Волютенз ^на 1 кг массы тела в час (что соответствует 0,33 мл/кг массы тела/мин). В случае угрозы для жизни Волютенз ^можно быстро вводить под давлением в дозе 500 мл за 5 - 10 минут.

Слишком быстрая инфузия может привести к циркуляторной перегрузке.

Дети от 6 лет

Поскольку задокументированный опыт применения Волютенза ^детям недостаточен, дозу следует подбирать очень осторожно, в соответствии с индивидуальной потребностью в восстановлении и поддержании нормального гемодинамического состояния и циркулирующего объема жидкости.

Способ ввода

Внутривенное введение.

Перед введением раствор следует подогреть до температуры тела.

При введении препарата Волютенз ^путем инфузии под давлением (в том числе с помощью манжеты или инфузионного насоса) перед введением раствора необходимо удалить весь воздух из контейнера и системы для введения, поскольку существует опасность развития воздушной эмболии во время инфузии.

Единственными потенциально серьезными побочными реакциями являются анафилактоидные реакции, описанные ниже. Однако тяжелые реакции очень редки.

Со стороны иммунной системы

Редко (≥ 1/10000 – < 1/1000): анафилактоидные реакции (всех степеней)*.

Очень редко (< 1/10000): тяжелые анафилактоидные реакции (III-IV степени)*.

Со стороны сердца

Очень редко (<1/10000): тахикардия.

Частота неизвестна: брадикардия.

Со стороны сосудов

Очень редко (<1/10000): артериальная гипотензия.

Частота неизвестна: артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко (<1/10000): затрудненное дыхание.

Со стороны кожи

Редко (≥ 1/10000 – < 1/1000): аллергические кожные реакции*.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100): транзиторная легкая тошнота или абдоминальная боль.

Общие расстройства

Нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100): легкое транзиторное повышение температуры тела.

Очень редко (<1/10000): лихорадка, озноб.

Анафилактоидные реакции

После введения препарата Волютенз ^, как и любых коллоидных заместителей объема, могут развиться анафилактоидные реакции разной степени тяжести.

*Анафилактоидные реакции I–II степени включают лихорадку, внезапное покраснение лица и шеи, зуд, местную эритему, парестезию, головные боли, приливы, кожную сыпь (крапивницу), отек слизистых оболочек, дисхипцию, артериальную гипотензию. , рвота.

Анафилактоидные реакции III–IV степени включают тяжелое диспноэ, бронхоспазм, тяжелую артериальную гипотензию, шок, остановку дыхания и сердца.

Пациенты, получающие Волютенз ^® , нуждаются в постоянном наблюдении по появлению анафилактоидных реакций.

В случае анафилактоидной реакции необходимо немедленно прекратить инфузию и оказать неотложную помощь.

Сообщения о проявлениях побочных реакций препарата очень важны. Они дают возможность постоянного наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного средства.

Передозировка или слишком быстрое введение препарата Волютенз может привести к непреднамеренной гиперволемии и циркуляторной перегрузке, связанной с дальнейшим нарушением функции сердца и легких. Симптомы циркуляторной перегрузки включают, в частности, головную боль, диспноэ и конгестию яремной вены. При передозировке возникает опасность гипергидратации, нарушение соотношения электролитного и кислотно-щелочного баланса.

При появлении первых симптомов циркуляторной перегрузки инфузию следует немедленно прекратить. Лечение симптоматическое. В зависимости от клинической картины необходимо поддерживать диурез и работу сердца. Может потребоваться введение диуретиков. В тяжелых случаях рекомендуется проводить лечение анафилактоидными реакциями в зависимости от степени тяжести, при III-IV степени тяжести, угрожающих жизни, лечение носит характер реанимационной терапии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживайтесь. Использовать немедленно после вскрытия.

Препарат, восполняющий дефицит объема, вызванный потерями крови или плазмы.