Викс Актив Симптомакс N10 порошок

По 10 саше в коробке.

Порошок для орального раствора со вкусом лимона.

Основные физико-химические свойства: сыпучий порошок желтого цвета, без крупных комочков и посторонних частиц. Обладает характерным цитрусовым запахом.

Парацетамол оказывает болеутоляющее, слабое противовоспалительное и жаропонижающее действие, которое происходит главным образом из-за ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.

Фенилефрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметические средства с минимальной центральной активностью, которое стимулирует постсинаптические -адренорецепторы. Он является противоотечным средством и действует путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в частности отеки слизистой носа и придаточных пазух, и таким образом уменьшает заложенность носа.

Парацетамол быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, пиковые уровни в плазме крови достигаются через 15-20 минут после перорального приема. Системная биодоступность обусловлена ​​пресистемным метаболизмом и в зависимости от дозы составляет от 70 до 90%.

Быстро и широко распределяется в организме, период полувыведения из плазмы крови составляет около 2 часов. Основными метаболитами являются глюкуронидные и сульфатные конюгаты (80%), которые выводятся с мочой.

Фенилефрина гидрохлорид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Пресистемный метаболизм высок и составляет около 60 %, вследствие чего системная доступность составляет примерно 40 %.

Пиковые уровни в плазме крови наблюдаются между 1 и 2 часами, период полувыведения из плазмы крови составляет 2-3 часа. При пероральном применении в качестве средства против заложенности носа фенилэфрин обычно следует применять с интервалом 4-6 часов.

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B E51.

Метоклопрамид или домперидон могут повысить скорость всасывания парацетамола, а холестирамин снижает всасывание парацетамола.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. При длительном регулярном применении парацетамола может усиливаться антикоагуляционное действие варфарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения; периодическое применение не оказывает значительного влияния.

Парацетамол повышает уровни ацетилсалициловой кислоты и хлорамфеникола в плазме крови. В связи с повышенным риском нарушения функции почек, подобным тому, что возникает в результате применения нестероидных противовоспалительных средств, возможно лишь кратковременное применение одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Пробенецид ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо снижать.

Сопутствующее применение парацетамола и АЗТ (зидовудина) повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамола и АЗТ необходимо осуществлять под наблюдением врача.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения парацетамола в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Фенилэфрин может вступать во взаимодействие с другими симпатомиметиками, сосудорасширяющими средствами, вызывая нежелательные эффекты.

Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов, метилдопы и резерпина. Одновременное применение фенилэфрина с данными лекарственными средствами может вызвать развитие гипертонического криза. Заболевания, при которых применяются данные лекарственные средства, является противопоказанием к применению этого препарата.

Ингибиторы МАО усиливают эффекты фенилэфрина. Одновременное применение фенилэфрина с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может вызвать развитие гипертонического криза. Фенилэфрин может усиливать антихолинергические эффекты трициклических антидепрессантов.

Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.

Лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени, такие как алкоголь, барбитураты и трициклические антидепрессанты, могут повышать гепатотоксичность парацетамола, особенно после передозировки. Не следует применять пациентам во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после прекращения такого лечения.

Этот препарат может повышать вероятность возникновения аритмий у пациентов, применяющих препараты наперстянки. Может усиливать сердечно-сосудистые эффекты других симпатомиметических аминов (деконгестантов).

Из-за наличия в составе аскорбиновой кислоты препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и косвенных антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина и тетрациклина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск).

Применение пероральных контрацептивов, употребление соков, щелочного питья снижает уровень витамина С в организме.

Витамин С в комбинации с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому препарат можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.

Витамин С повышает общий клиренс этилового спирта.

При значительном превышении рекомендованных доз препарат может снижать эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков –; производных фенотиазина, канальцевой реабсорбции амфетамина, нарушать выведение мексилетина почками, тормозить реакцию дисульфирам-алкоголь у лиц, лечащихся дисульфирамом.

Действующие вещества:парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид; 1 саше содержит парацетамола 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорида 12,2 мг.

Вспомогательные вещества:кислота аскорбиновая, сахароза, кислота лимонная безводная, калия ацесульфам, аспартам (Е 951), натрия цитрат, хинолиновый желтый (Е 104), ароматизатор лимонный F/29088, ароматизатор лимонный /29089, ароматизатор лимонный F/28151 (содержащий бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504.

Не влияет.

Препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Применять детям от 15 лет. Не рекомендуется применять детям младше 15 лет, кроме случаев назначения врачом.

Симптоматическое лечение простуды и гриппа (головная боль, боль и ломота в теле, боль в горле, заложенность носа и повышенная температура).

• Гиперчувствительность к парацетамолу, фенилэфрину или любому другому компоненту препарата.
• Тяжелая ишемическая болезнь сердца.
• Артериальная гипертензия.
• Сахарный диабет.
• Закрытоугольная глаукома.
• Тяжелый гипертиреоз.
• Гипертрофия простаты.
• Задержка мочеиспускания.
• Феохромоцитома.
• Алкоголизм.
• Острый гепатит.
• Панкреатит.
• Тяжелое нарушение функции печени.
• Нарушение функции почек.
• Пациенты, принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклические антидепрессанты, вазодилататоры, бета-блокаторы и другие симпатомиметики.
• Фенилкетонурия.
• Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит.
• Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Для перорального применения.

Раскрыть содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Употреблять в теплом виде. Учитывая наличие в составе препарата аскорбиновой кислоты, не рекомендуется после его применения употреблять щелочную минеральную воду.

Взрослые: 1 саше на прием. При необходимости применение можно повторять каждые 4-6 часов.

Дети от 15 лет: 1 саше на прием. При необходимости применение можно повторять каждые 6 часов.

Пациенты пожилого возраста: нет необходимости в специальной коррекции доз.

Максимальная суточная доза составляет 4 саше.

Курс лечения должен длиться не более 3-5 дней. Если симптомы заболевания не исчезают, следует обратиться к врачу.

Особенности применения

Не применять с другими препаратами, содержащими парацетамол. Не принимать вместе с алкоголем.

Парацетамол следует осторожностью применять пациентам, принимающим гепатотоксические лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопа или другие антигипертензивные средства; пациентам с хроническим недоедением (низкий уровень печеночного глутатиона), с феноменом Рейно, бронхиальной астмой, гранулоцитопенией, аритмиями, хроническими болезнями легких.

Необходимо посоветоваться с врачом о возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Применение парацетамола пациентам с нарушенной функцией печени и пациентам, получающим длительную терапию высокими дозами парацетамола, требует регулярного мониторинга функции печени.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола.

Препараты, содержащие симпатомиметики, могут действовать как церебральные стимуляторы, вызывающие бессонницу, нервозность, гиперпирексию, тремор и эпилептиформные судороги.

Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галотан, энфлуран или изофлуран, может вызвать или усугубить желудочковую аритмию.

Если головная боль становится постоянной следует обратиться к врачу.

Не превышать рекомендованные дозы, особенно у пациентов с повышенным свертыванием крови.

Перед началом лечения следует убедиться, что препараты, в состав которых входят симпатомиметики, не следует применять одновременно несколькими путями, то есть перорально и местно (препараты для носа, ушей и глаз).

Аскорбиновая кислота

В одном саше препарата содержится 100 мг аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах, ахилиях.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с заболеваниями крови. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Сахароза

Суточная доза препарата содержит 7,75 г сахарозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат.

Аспартом

Препарат содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, что эквивалентно 14 мг/единицу дозировки. Может быть вредным больным фенилкетонурией.

Натрий

Препарат содержит 118 мг натрия/дозу. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае побочных реакций.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, наблюдались апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, которая может вызвать носовые кровотечения и/или кровоточивость десен, кровоподтеки, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные, эритематозные высыпания, крапивница), отек Квинке (мультиформная экссудативная эрите) т. е. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: вертиго (головокружение), головокружение, раздражительность, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, бессонница, неугомонность, нарушение сознания, нервозность, тремор и тревожность (обычно развиваются при приеме высоких доз), повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: глазная боль, чувство жжения в глазах, нечеткость зрения, светобоязнь, острая закрытоугольная глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, боль в сердце, одышка, ощущение усиленного сердцебиения, повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, боль в эпигастрии.

Со стороны гепатобилиарной системы:нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).

Со стороны эндокринной системы:гипогликемия, возможно развитие гипогликемической комы.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затруднение мочевыделения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Побочные реакции, которые могут быть обусловлены наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты

Со стороны мочевыделительной системы:повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, почечная недостаточность.

Со стороны кожи: экзема.

Со стороны эндокринной системы:нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны нервной системы:нарушение сна, чувство жара, повышенная утомляемость.

Со стороны обмена веществ:нарушение обмена цинка, меди.

Парацетамол

Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. Применение 5 г парацетамола и более может привести к поражению печени, если пациент проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, обычным зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты; постоянно употребляет алкоголь или подозрение на наличие глутатионового истощения, например, при нарушении режима питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Симптомами передозировка при применении парацетамола в течение первых 24 часов является бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может наступить через 12–48 часов после приема. Возможны нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз.

При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлиянию, гипогликемии, отеку головного мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Наблюдались случаи сердечной аритмии и панкреатита.

При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Другие симптомы могут включать депрессию, сердечно-сосудистые расстройства и поражение почек.

Лечение

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не достоверны).

Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема следует осуществлять под наблюдением специалиста по лечению отравлений или печени.

Фенилефрина гидрохлорид

Симптомы: головная боль (может быть симптомом артераильной гипертензии), судороги, пальпитация, ощущение усиленного сердцебиения, рвота. Признаки тяжелой передозировки фенилэфрином включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с угнетением дыхания.

Терапия включает раннюю промывку желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия. Гипертензивные эффекты можно лечить с помощью блокаторов альфа-рецепторов.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой включают: тошноту, рвоту, вздутие и боль в животе, зуд, кожную сыпь, повышение возбудимости и усиление побочных возможных реакций, описанных в г. «Побочные реакции, которые могут быть обусловлены наличием в составе препарата аскорбиновой кислоты.

При длительном применении в высоких дозах возможны ингибирование инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), поэтому необходимо контролировать ее функцию; развитие цистита; ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов).

При применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки возможно раздражение слизистой пищеварительного тракта, обострение мочекаменной болезни, поэтому противопоказано превышать рекомендованные дозы препарата. В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления.

Лечение: промывание желудка, щелочное питье, прием активированного угля или других сорбентов, симптоматическая терапия.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Анальгетик для симптоматического лечения простуды и гриппа.