Валацикловир применять внутрь независимо от приема пищи.
Лечение опоясывающего герпеса взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: пациенты с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки при первичном течении, которое может быть тяжелым, в течение 5-10 дней при рецидивных случаях - в течение 3 или 5 дней.
Лечение следует начинать как можно раньше. Рецидивов форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Валцик может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.
Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки): альтернативно, для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует принять приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения не более 1 дня, поскольку доказано, что длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).
Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:
- пациентам с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в сутки;
- пациентам с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому половому партнеру.
Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, имеют 9 или меньше обострений в год, назначать 500 мг 1 раз в сутки.
Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других группах пациентов нет.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.
Взрослые и дети старше 12 лет препарат назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушении функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продлена для пациентов с высокой степенью риска.
Дозирование при нарушении функции почек.
Необходимо с осторожностью назначать валацикловир больным с нарушением функции почек и обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний и приведен в таблице.
Терапевтическое показания |
Клиренс креатинина, мл/мин |
Доза |
Herpes zoster (лечение) взрослых пациентов с нормальным иммунитетом и больных с иммунодефицитом |
50 и больше
30-49
10-29
меньше 10
|
1 г 3 раза в сутки
1 г 2 раза в сутки
1 г 1 раз в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Herpes simplex (лечение) взрослых пациентов с нормальным иммунитетом |
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Herpes labialis (лечение) взрослых пациентов с нормальным иммунитетом
|
50 и больше
30-49
10-29
меньше 10
|
2 г 2 раза в сутки
1 г 2 раза в сутки
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз
|
Herpes simplex (предотвращения) |
взрослым пациентам с нормальным иммунитетом |
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 1 раз в сутки
250* мг 1 раз в сутки
|
взрослым пациентам с иммунодефицитом |
30 и больше
меньше 30
|
500 мг 2 раза в сутки
500 мг 1 раз в сутки
|
Профилактика цитомегаловирусной инфекции |
75 и больше
50-75
25-50
10-25
меньше 10 или диализ
|
2 г 4 раза в сутки
1,5 г 4 раза в сутки
1,5 г 3 раза в сутки
1,5 г 2 раза в сутки
1,5 г 1 раз в сутки
|
* Валацикловир применять в других лекарственных формах с возможностью такого дозирования (таблетки в дозе 250 мг).
Пациентам, находящимся на интермиттирующем гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы, что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. Дозы следует назначать после проведения гемодиализа.
КК следует постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро изменяться, например сразу после трансплантации. Соответственно, следует менять дозу препарата.
Дозирование при нарушении функции печени
Необходимости в коррекции дозы больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портальной гипертензии) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозировки, однако клинический опыт ограничен.
О применении высоких доз (4000 мг) в сутки см. в разделе «Особенности применения».
Дети
Данные по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
Доза препарата требует корректировки, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. «Дозирование при нарушении функции почек»).
Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Пропущена доза.
В случае пропуска дозы ее следует принять сразу, если есть возможность. Однако, когда приближается время приема следующей дозы, необходимо перейти к регулярной схемы приема, а не компенсируя пропущенную дозу.
Особенности применения
Гидратация.
Следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости у пациентов с повышенным риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста.
Нарушение функции печени.
Нет необходимости в коррекции дозы больным с циррозом печени легкой или умеренной степени (синтезирующая функция печени сохранена). Фармакокинетические данные при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портальной гипертензии) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозировки, однако клинический опыт ограничен.
Данных о применении более высоких доз препарата (4 мг и более в сутки) для лечения пациентов с заболеваниями печени нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы таким больным. Специальных исследований по применению валацикловира при трансплантации печени не проводили, однако было установлено, что профилактика с помощью высоких доз ацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
Нарушение функции почек.
Ацикловир, активный метаболит валацикловира, выводится почками, поэтому дозу валацикловира для пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить с учетом клиренса креатинина.
Пациенты с почечной недостаточностью находятся в повышенной группе риска развития неврологических осложнений и, с целью своевременного выявления, подлежат пристальному наблюдению. Как правило, эти осложнения обратные и исчезают после отмены препарата. Следует проявлять осторожность при назначении валацикловира пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, принимающим нефротоксические средства, поскольку это может увеличить риск развития нарушений функции почек и / или риск обратных побочных реакций со стороны нервной системы.
При лечении лабиального герпеса валацикловиром особое внимание следует уделять пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью. Лечение не должно превышать 1 сутки (2 дозы по 2000 мг в течение 24 часов). Терапия более 1 дня не будет дополнительного клинического эффекта.
Пациенты пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы.
Для пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать по данным клиренса креатинина и поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
У пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, им необходимо тщательное наблюдение для выявления этих эффектов. По данным сообщений, такие реакции у большинства случаев обратимы после прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Уменьшение передачи вируса генитального герпеса
Супрессивная терапия валацикловиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетической инфекции, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии валацикловиром рекомендуется пациентам пользоваться барьерными средствами контрацепции.
Применение при лечении опоясывающего герпеса
При лечении больных, особенно с ослабленным иммунитетом, необходимо внимательно следить за клиническим ответом. Если ответ на лечение недостаточно, рекомендуется применение внутривенной противовирусной терапии. Пациентов с осложненным опоясывающим герпесом, например с поражением висцеральных органов, диссеминацией вируса, моторной нейропатии, энцефалитом и цереброваскулярными нарушениями следует лечить внутривенными противовирусными средствами.
Кроме того, пациентам с ослабленным иммунитетом, у которых герпетические поражения глаз или имеют высокий риск диссеминации болезни и поражения висцеральных органов, необходимо лечиться внутривенными противовирусными средствами.
Применение при цитомегаловирусной инфекции
Информация об эффективности препарата, полученная при лечении пациентов с высоким риском цитомегаловирусной инфекции с целью профилактики после трансплантации органов, показала, что валацикловир следует применять этим пациентам, если по причинам безопасности прекращено применение валганцикловира или ганцикловира. Применение высоких доз валацикловира, которое необходимо для профилактики цитомегаловирусной инфекции, может вызвать частое возникновение побочных реакций, включая нарушения со стороны нервной системы, по сравнению с применением низких доз, применяемых при других показаниях. Необходимо внимательно следить за функцией почек пациентов и проводить соответствующую коррекцию доз препарата.