Уропресс спрей назальный 0,1 мг/мл, в флаконе по 2,5 мл

По 2,5 мл во флаконе, вложенном в пачку.

Спрей назальный.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. При взбалтывании образуется слой пены, который исчезает через 30 минут.

Десмопрессин - структурный аналог природного гормона L-аргинин-вазопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Уменьшает объем выделяемой мочи и одновременно увеличивает ее осмолярность и снижает осмолярность плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшение никтурия. Антидиуретическое действие после интраназального введения 10-20 мкг десмопрессина продолжается 8-12 часов.

Биодоступность после интраназального введения составляет от 3% до 5%. Заметная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 15-30 минут после применения, максимум концентрации достигается через 1 час и зависит от введенной дозы. Объем распределения составляет 0,2-0,3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения после интраназального введения в среднем составляет 2-3 часа. Незначительное количество десмопрессина метаболизируется в печени.

Препараты гормонов для системного применения, кроме половых гормонов и инсулинов. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Код АТХ Н01В А02.

Препараты, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин, карбамазепин, некоторые антидиабетические препараты класса сульфонилмочевины (в том числе, хлорпропаи

НПВП могут вызвать задержку жидкости или гипонатриемию.

При одновременном применении с окситоцином следует учитывать увеличение антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат и индометацин могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина, глибенкламида и соли лития могут уменьшить его.

Если все вышеуказанные препараты применять одновременно, следует мониторировать АД, уровень натрия в плазме и диурез.

Взаимодействие десмопрессина с препаратами, влияющими на метаболизм в печени, маловероятно, поскольку исследования микросомального метаболизма в клетках печени человека in vitro не выявили значительного метаболизма десмопрессина. Однако официальные исследования взаимодействия in vivo не проводились.

действующее вещество: desmopressin;
1 мл десмопрессина ацетат в пересчете на десмопрессин 100% вещество 0,1 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, глицин, бетаина гидрохлорид, вода для инъекций.

Препарат не имеет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Использование в период беременности: десмопрессин следует назначать с осторожностью беременным женщинам. Исследования репродуктивности, проведенные на крысах и кроликах с дозами более чем в 100 раз выше дозы для человека, не выявили никаких признаков вредного действия десмопрессина на плод. Также были редкие сообщения о пороках развития у детей, рожденных от матерей, получавших лечение по поводу несахарного диабета в период беременности. Однако обзор имеющихся данных не предполагает увеличения частоты пороков развития у детей, подвергшихся влиянию десмопрессина на протяжении всей беременности.

Использование в период лактации: результаты анализа молока матерей, которые кормили грудным детям и принимали высокие дозы десмопрессина (300 мкг интраназально), свидетельствуют, что количество десмопрессина, которое может передаваться младенцу, значительно меньше необходимого для воздействия на диурез.

Применять детям под присмотром взрослых с целью контроля дозы препарата.
Тест для определения концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года выполнять исключительно в условиях стационара и с последующим наблюдением.

Как антидиуретический средство: лечение несахарного диабета центрального генеза; при посттравматической полиурии и полидипсия при наличии транзиторной недостаточности или отсутствии АДГ после гипофизэктомии, операции в области гипофиза или черепно-мозговой травмы.

Как диагностическое средство: для экспресс-теста для определения концентрационной способности почек для дифференциальной диагностики несахарного диабета.

• Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
• первичная или психогенная полидипсия, полидипсия у больных алкоголизмом;
• тяжелые формы болезни Виллебранда (тип IIб); снижение активности фактора VIII до 5% и наличие антител к фактору VIII;
• сердечная недостаточность или другие состояния, требующие назначения диуретиков;
• умеренная или выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
• гипонатриемия;
• синдром нарушения секреции антидиуретического гормона

Препарат применять интраназально. Перед применением следует очистить нос.

1 спрей-доза содержит 5 мкг лекарственного вещества и соответствует одному нажатию.

Несахарный диабет, посттравматическая полиурия и полидипсия центрального генеза.

Дозу подбирать индивидуально, однако оптимальной дозой для взрослых 10-20 мкг (2-4 нажатия) 1-2 раза в сутки. Для детей от 1 года доза составляет 10 мкг (2 нажатия) 1-2 раза в сутки. В случае появления симптомов задержки жидкости и гипонатриемии лечение необходимо прекратить и дозу откорректировать.

Экспресс-тест для определения концентрационной способности почек и дифференциальной диагностики несахарного диабета.

Для оценки концентрационной способности почек использовать следующие дозировки: для взрослых – 40 мкг (8 нажатий), для детей до 1 года – 10 мкг (2 нажатия), для детей от 1 года – 20 мкг (4 нажатия).

Экспресс-тест использовать для дифференциального диагноза между несахарным диабетом и полиурическим синдромом другого генеза, а также для определения сниженной концентрационной способности почек, связанной с инфекцией мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит). Также данный тест применяется для ранней диагностики тубулоинтерстициального поражения, например, вызванного препаратами лития, анальгетиками, химиотерапевтическими препаратами и иммуносупрессорами.

Экспресс-тест лучше всего проводить в первой половине дня. В течение первых 12 часов после применения препарата употребление жидкости следует ограничить. Детям до 5 лет и пациентам с заболеваниями сердца или артериальной гипертензией объем употребляемой жидкости следует уменьшить в 2 раза.

До начала проведения теста следует определить осмоляльность мочи. После введения десмопрессина взять 2 пробы мочи (желательно через 2 и 4 часа). Мочу, полученную в течение первого часа, следует собрать отдельно и вылить. В обеих пробах мочи определяется осмоляемость. Для определения концентрационной способности почек наиболее достигнутое значение осмоляльности сравнить со значением перед исследованием или с референтным значением, соответствующим возрасту пациента (для взрослых 800-1000 мОсм/кг). Низкие значения, отсутствие увеличения или небольшое увеличение осмоляемости мочи указывают на нарушение концентрационной способности почек. Если осмоляльность мочи значительно повышается, а объем мочи значительно уменьшается, это означает, что полиурия связана с несахарным диабетом центрального генеза.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, обезвоживание.

Со стороны нервной системы : головокружение, головные боли, сонливость, отек головного мозга, гипонатриемические судороги, судороги, спутанность сознания, снижение сознания, кома.

Со стороны психики : бессонница, аффективная лабильность, кошмарные сновидения, нервозность, агрессивность, эмоциональные расстройства у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы; у пациентов с ишемической болезнью сердца возможно появление приступов стенокардии.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, носовое кровотечение, сухость в горле, инфекция верхних дыхательных путей, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гастроэнтерит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: повышение потоотделения, аллергические реакции, в т. ч. сыпь на коже, зуд, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные спазмы.

Общие нарушения : повышенная утомляемость, общее недомогание, периферический отек, боль в грудной клетке, озноб.

Лабораторные и инструментальные данные : повышение температуры тела, увеличение массы тела.

Педиатрическая популяция гипонатриемия является обратимым состоянием, у детей часто наблюдается в связи с изменениями в распорядке дня, влияющими на употребление воды и/или потоотделения.

Другие особые группы пациентов: у детей младшего возраста, пациентов пожилого возраста, у которых концентрация натрия в сыворотке крови находится на нижней границе нормы, может наблюдаться повышенный риск гипонатриемии.

Передозировка десмопрессина может привести к гипонатриемии и судорогам. Симптомы передозировки могут возникать при применении слишком высокой дозы, чрезмерном употреблении жидкости в течение или сразу после применения десмопрессина, неадекватных условиях резорбции препарата при его интраназальном введении. Передозировка проявляется следующими симптомами: увеличение массы тела (задержка воды), головные боли, тошнота, незначительная артериальная гипертензия, тахикардия, «приливы», в тяжелых случаях – гипергидратация и судороги.

Передозировка может наблюдаться у детей раннего возраста из-за недостаточно тщательного подбора дозы.

Лечение : в случае передозировки следует снизить дозу, увеличить интервал между отдельными приемами или отменить применение препарата. Наличие отека мозга требует немедленной госпитализации пациента в отделение реанимации. Судороги у детей также нуждаются в немедленном интенсивном лечении. В случае возникновения гипонатриемии лечение десмопрессином немедленно должно быть прекращено и потребление жидкости ограничивается, пока натрий сыворотки нормализуется. Специфического антидота нет. Если показания для диуретической терапии, возможно применение салуретиков, таких как фуросемид.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Данное лекарственное средство относят к группе гормональных препаратов, которые применяются системно и применяется в качестве антидиуретика.