При применении цефтриаксона, чаще всего наблюдались такие побочные реакции: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов.
Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований.
По частоте явления классифицированы следующим образом:
очень часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100, <1/10);
нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
редко (≥ 1/10000, <1/1000);
частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: редко - грибковые инфекции половых органов; редко - псевдомембранозный колит b; частота неизвестна a - суперинфекции b.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения иногда - гранулоцитопения, анемия, расстройства коагуляции; частота неизвестна a - гемолитическая анемия b, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна a - анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности b.
Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение частота неизвестна a - судороги.
Со стороны органов слуха и равновесия: частота неизвестна a - вертиго.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея b, жидкий стул; иногда - тошнота, рвота частота неизвестна a - панкреатит b, стоматит, глоссит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - повышение уровня печеночных ферментов частота неизвестна a - преципитаты в желчном пузыре b, ядерная желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь, иногда - зуд редко - крапивница частота неизвестна a - синдром Стивенса-Джонсона b, токсический эпидермальный некролиз b, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна a - олигурия, образования преципитатов в почках (оборотные).
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: редко - флебит, боль в месте инъекции, лихорадка редко - отек, озноб.
Данные лабораторных анализов: редко - повышение уровня креатинина в крови частота неизвестна a - ложноположительные результаты теста Кумбса b, ложноположительные результаты анализа на галактоземию b, ложноположительные результаты Неферментный методов определения глюкозы b.
a - На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информация об этих реакции добровольно поступает от неизвестного количества лиц, невозможно достоверно оценить их частоту, в связи с этим она характеризуется как неизвестна.
b - См. «Особенности применения».
Инфекции и инвазии
Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов (см. Раздел «Особенности применения»).
Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона
Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием их малого объема крови и увеличения, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона (см. Разделы «Фармакодинмика», «Противопоказания», «Особенности применения»).
Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно в возрасте от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (например, ≥ 80 мг / кг / сут) или общие дозы более 10 граммов, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Риск образования преципитатов возрастает у пациентов, лишенных подвижности, или у больных в состоянии обезвоживания. Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомные, могут приводить к почечной недостаточности и анурии и исчезают после прекращения применения цефтриаксона (см. Раздел «Особенности применения»).
Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной, в некоторых исследованиях - более 30%. При медленном введении препарата (в течение 20-30 минут) частота образования преципитатов ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают (см. Раздел «Особенности применения»).