Цитрамон Евро N10 таблетки

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в коробке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские таблетки от белого до почти белого цвета с незначительной зернистостью, со скошенными краями и разрешением с одной стороны.

Евро Цитрамон – комбинированный препарат. Ацетилсалициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, уменьшает боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает агрегацию тромбоцитов и тромбообразований, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и очень слабое противовоспалительное действие, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабо выраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды костных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, но способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты и парацетамола потенцирует анальгезирующий эффект комбинации в соотношении 1:4 к начальному уровню. Как анальгезирующий, так и антипиретический эффекты ацетилсалициловой кислоты и парацетамола повышаются при присоединении к комбинации кофеина.

Анальгетики и антипиретики. Кислота ацетилсалициловая, комбинации без психолептиков.

Код ATX N02B A51.

Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота может усиливать эффекты и побочные действия следующих действующих веществ: НПВС, кортикостероиды или одновременное употребление алкоголя: повышен риск возникновения жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта (например, желудочно-кишечные кровотечения);

• дигоксин, препараты лития;
• антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов, тромболитики, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышенный риск возникновения кровотечений;
• гипогликемические средства, вальпроевая кислота, метотрексат.

Ацетилсалициловая кислота может ослаблять эффекты следующих веществ:

• диуретиков (например, антагонистов альдостерона);
• урикозурических препаратов (например, пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон);
• антигипертензивных препаратов.

Метамизол может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому эту комбинацию следует применять с осторожностью пациентам, принимающим ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для кардиопротекции.

Парацетамол

• пробенецид: замедленное выведение парацетамола, повышенная токсичность.
• холестирамин снижает абсорбцию парацетамола.

Клиническое значение взаимодействия парацетамола с варфарином, а также производными кумарина нельзя оценить. Поэтому пациентам, которые длительное время получают лечение с применением парацетамола и пероральных антикоагулянтов, рекомендуется находиться под наблюдением врача.

Одновременное применение с такими индукторами печеночных ферментов, как барбитураты, противоэпилептическими препаратами и рифампицином может вызвать поражение печени даже небольшими дозами парацетамола. То же касается потенциально гепатотоксических действующих веществ и злоупотребления алкоголем.

Скорость всасывания парацетамола может уменьшиться при одновременном приеме с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка и тем самым привести к задержке наступления эффекта парацетамола.

Ускоренное опорожнение желудка, например через одновременный прием с метоклопрамидом, приводит к повышению скорости всасывания и ускорению наступления эффекта парацетамола.

При одновременном применении парацетамола и зидовудина усиливается риск развития нейтропении. Поэтому этот препарат можно применять одновременно с зидовудином только после консультации с лечащим врачом.

Воздействие на лабораторные показатели

Прием парацетамола может влиять на определение содержания мочевой кислоты фосфорновольфрамовой кислотой, а также на определение содержания сахара в крови с помощью оксидазы/пероксидазы глюкозы.

Кофеин

Кофеин является антагонистом седативного действия различных действующих веществ, например барбитуратов, антигистаминных препаратов и т.д.

Кофеин синергически усиливает эффекты средств, приводящих к развитию тахикардии, например, симпатомиметики, тироксина и т.д.

Пероральные контрацептивы, циметидин, флувоксамин и дисульфирам снижают распад кофеина в печени.

Барбитураты и курение ускоряют его.

Кофеин приводит к уменьшению выведения теофиллина.

Кофеин повышает потенциальную способность эфедриноподобных веществ вызывать зависимость.

Одновременный прием с ингибиторами гиразы типа хинолонкарбоновой кислоты может замедлять выведение кофеина и его распада параксантина.

Нет доказательных данных о повышении кофеином потенциала зависимости таких анальгетиков как ацетилсалициловая кислота или парацетамол.

действующие вещества: кислота ацетилсалициловая, парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит ацетилсалициловой кислоты 250 мг, парацетамола 250 мг, кофеина 50 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат; желатин; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; кислота стеариновая.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами или оказывает незначительное действие. Однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы: тремор, головокружение, нарушение зрения, нарушение ориентации. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Если пациенты заметили такие симптомы, они должны избегать вышеуказанных видов деятельности.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Ацетилсалициловая кислота оказывает тератогенное влияние. Применение салицилатов в I триместре беременности в некоторых ретроспективных эпидемиологических исследованиях ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз («волчья пасть»), пороки сердца, гастрошизис). Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Имеющиеся данные эпидемиологических исследований указывают на риск выкидыша и пороков развития плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск повышается в зависимости от увеличения дозы и длительности терапии. Согласно имеющимся данным, связь между применением ацетилсалициловой кислоты и повышенным риском выкидыша не подтверждена. Исследования на животных указывают на репродуктивную токсичность. В III триместре беременности применение салицилатов в высоких дозах (более 500 мг/сут) может привести к перенашиванию беременности и ослаблению схваток во время родов, а также к кардиопульмональной токсичности (преждевременному закрытию артериального протока и развитию легочной гипертензии) или нарушению почечной, что может прогрессировать в почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

Ингибиторы синтеза простагландина, применяемые в конце беременности, могут вызывать у матери и плода повышение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, что может возникать даже при применении очень низких доз.

Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей.

Применение кофеина в период беременности увеличивает риск спонтанного выкидыша.

Ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка в результате нарушения функции тромбоцитов. Кофеин в грудном молоке может оказывать стимулирующее влияние на грудных детей в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.

Есть признаки того, что лекарственные вещества, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут негативно сказываться на фертильности женщин, влияя на овуляцию. После прекращения лечения негативное влияние исчезает.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловую кислоту применять как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может являться признаком синдрома Рея.

Учитывая вышеуказанные причины, детям до 16 лет противопоказано применение препарата без наличия особых показаний (болезнь Кавасаки).

Слабый или умеренный болевой синдром: головные или зубные боли, боль при первичной дисменорее.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; алкоголизм, заболевание крови, гемофилия, геморрагический диатез, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит; геморрагические заболевания; острые пептические язвы; состояния повышенного возбуждения, нарушение сна, эпилепсия; выраженное повышение АД; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе тяжелый атеросклероз); глаукома; гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, склонность к спазму сосудов, острый инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия; острый панкреатит, гипертрофия предстательной железы, тяжелые формы сахарного диабета, закрытоугольная глаукома, астма, вызванная применением салицилатов или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе; возраст от 60 лет; комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/нед или более.

Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО. Противопоказано пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Препарат назначать взрослым и детям от 16 лет по 1–2 таблетки до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей в возрасте от 16 лет – по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием лекарственного средства после приема пищи может замедлить начало действия.

Препарат следует принимать дольше 3–4 дней без консультации с врачом.

Во время проведения плацебо-контролируемых исследований с участием 1143 пациентов, принимавших комбинированный препарат из ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и кофеина, сообщали о таких побочных действиях:

* - В случае появления абдоминальной боли, мелены или кровавой рвоты пациенту следует прекратить прием ацетилсалициловой кислоты и немедленно обратиться к врачу.

Парацетамол

Кофеин

Также после приема препаратов, содержащих подобные действующие вещества, возможны следующие побочные реакции: головная боль, мультиформная экссудативная эритема, изжога, боль в эпигастрии, гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианиль, , гемолитическая анемия, кровоподтеки или кровоподтеки, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи.

При одновременном приеме препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеин, возникающая таким образом повышенная доза кофеина может усилить побочные эффекты, обусловленные кофеином.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения очень важны. Это позволяет осуществлять контроль соотношения польза/риск для лекарственных средств. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с печеночной недостаточностью, с хроническим алкоголизмом или при хронически ненадлежащем питании, а также пациенты, одновременно применяющие лекарственные средства, индуцирующие ферменты, имеют повышенный риск интоксикации, в том числе с летальным исходом.

Симптомы и лечение при передозировке ацетилсалициловой кислоты и парацетамола являются такими же, как и при интоксикации этими веществами отдельно.

Симптомы

Парацетамол

Как правило, симптомы проявляются в течение 24 часов: тошнота, рвота, анорексия, бледность кожи, потеря аппетита и боль в животе. Затем может наступить улучшение субъективного состояния, однако сохраняется незначительная боль в животе, что указывает на поражение печени. Также возможно бессимптомное течение передозировки.

Однократный прием 6 г парацетамола или более у взрослых или 140 мг/кг массы тела у детей может приводить к некрозу клеток печени, что может вызвать тотальный необратимый некроз, а позже – гепатоцеллюлярную недостаточность, метаболический ацидоз, энцефалопатию, генерализованный тромбогеморик. Это также может привести к развитию комы, даже с летальным исходом. Одновременно наблюдались повышение концентрации трансаминаз печени [аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ)], лактатдегидрогеназы и билирубина в комбинации с повышением протромбинового времени, которые могут появиться через 12-48 часов после применения. Клинические симптомы поражения печени, как правило, проявляются через 2 дня и достигают максимума через 4–6 дней.

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли большее, чем рекомендовано, количество парацетамола. Считается, что повышенное количество метаболита парацетамола (обычно нейтрализующегося действием глутатиона при применении обычных доз парацетамола) необратимо связывается с тканями печени.

Даже в случае отсутствия тяжелого поражения печени это может привести к ОПН с острым некрозом канальцев, что может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией, и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Другие симптомы, не зависящие от функции печени и наблюдавшиеся после передозировки парацетамолом, представляют собой аномалии миокарда и панкреатит, которые обычно сопровождались нарушениями функции печени и гепатотоксичностью.

При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Немедленная медицинская помощь необходима при передозировке, даже если симптомы передозировки не наблюдаются. Если передозировка подтверждена или подозревается, пациента необходимо доставить в ближайший медицинский пункт, где ему смогут оказать неотложную медицинскую помощь и квалифицированное лечение. Это необходимо сделать, даже если симптомы передозировки отсутствуют из-за риска отложенного поражения печени.

Факторами риска передозировки парацетамола являются:

• долгосрочное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем и другими препаратами, индуцирующими синтез ферментов печени;
• регулярное злоупотребление алкоголем;
• снижение уровня глутатиона, например, при нарушениях питания, голодании, истощении организма, кистозном фиброзе, ВИЧ.

Ацетилсалициловая кислота

Токсичность салицилатов может быть результатом интоксикации вследствие длительного применения терапевтических доз или острой интоксикации (при применении >100 мг/кг/сут более двух дней), что потенциально представляет угрозу для жизни.

Хроническое отравление салицилатами может проходить бессимптомно или не имеет специфических симптомов. Интоксикация салицилатом средней степени тяжести, или салицилизм, обычно развивается только после повторного применения высоких доз.

Симптомы: нарушение равновесия, головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головные боли и угнетение сознания. Указанные симптомы можно контролировать путём снижения дозы. Также могут наблюдаться алкалемия и алкалурия. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации более 300 мкг/мл. Также могут наблюдаться повышение частоты дыхания, гипервентиляция, дыхательный алкалоз. При интоксикации от средней до тяжелой степени возможно развитие дыхательного алкалоза с компенсаторным метаболическим ацидозом, а также гиперпирексия, некардиогенный отек легких до остановки дыхания, асфиксия; аритмия, изменения ЭКГ, артериальная гипотензия вплоть до кардиогенного шока; дегидратация, ацидемия, ацидурия, олигурия до почечной недостаточности, нарушение метаболизма глюкозы, кетоз; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические изменения – от угнетения тромбоцитов до коагулопатии; со стороны нервной системы – токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС, что проявляется в виде сонливости, угнетение сознания развития комы и судорог.

Особенностью острого отравления является тяжелое нарушение кислотно-щелочного баланса, которое может отличаться в соответствии с возрастом и тяжестью интоксикации.

Самым распространенным признаком у детей метаболический ацидоз. Трудность отравления нельзя оценить, используя только данные плазменной концентрации. Всасывание ацетилсалициловой кислоты может замедляться вследствие торможения опорожнения желудка, формирования конкрементов в желудке или вследствие применения препаратов, покрытых энтеросолюбивной оболочкой. Неотложная помощь при отравлении ацетилсалициловой кислотой определяется степенью тяжести, стадией и клиническими симптомами и соответствует стандартным методам неотложной помощи при отравлениях. Первоочередные меры должны быть направлены на ускорение выведения лекарственного средства, а также на восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса.

В результате комплексных патофизиологических эффектов отравления салицилатами могут возникнуть симптомы и лабораторные изменения.

Умеренная интоксикация: тахипное, гипервентиляция, дыхательный алкалоз, потливость, тошнота, рвота. Лабораторные данные: алкалоз, щелочная реакция мочи.

Тяжелая интоксикация: дыхательный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, шум в ушах, глухота. Шум в ушах может возникать при плазменной концентрации от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые побочные эффекты возникают при концентрации более 300 мкг/мл.

Дыхательная система: от гипервентиляции, некардиогенного отека легких до остановки дыхания и асфиксии, лабораторные данные – алкалоз, щелочная реакция мочи.

Сердечно-сосудистая система: от нарушений сердечного ритма, артериальной гипотензии до остановки сердца. Утрата жидкости и электролитов: дегидратация, олигурия, почечная недостаточность. Лабораторные данные – гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функций почек.

Нарушение обмена глюкозы, кетоз лабораторно проявляется в виде гиперкалиемии, гипогликемии (особенно у детей), повышения уровня кетоновых тел.

Желудочно-кишечный тракт: желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны системы крови: от угнетения функции тромбоцитов до коагулопатий. Лабораторные данные – удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия.

Неврологические расстройства: токсическая энцефалопатия и угнетение ЦНС – от вялости, угнетения сознания до комы и приступа судорог.

Кофеин

Симптомы интоксикации могут возникать при применении кофеина в дозе 1 г (15 мг/кг) при условии, что его прием состоялся за короткий период времени. Как правило, ранними симптомами интоксикации кофеином являются боль в эпигастральном участке, диурез, воздействие на центральную нервную систему (бессонница, беспокойство, нервное возбуждение, волнение, тревожность, головокружение, раздражительность, состояние аффекта, тремор, судороги), учащенное дыхание, тахикардия. Клинически важные симптомы передозировки кофеином также связаны с серьезным поражением печени парацетамолом, что может наблюдаться при приеме такого количества препарата, которое вызывает передозировку кофеином. При тяжелой интоксикации могут возникать сердечно-сосудистые реакции (наджелудочковая и желудочковая аритмия), нарушения со стороны миокарда, гипокалиемия и гипергликемия.

Лечение

Парацетамол

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Лечение следует начать немедленно. Следует доставить пациента в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.

Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны).

Уже при подозрении на интоксикацию парацетамолом в течение первых 10 часов целесообразно внутривенное введение доноров электронов группы SH, например N-ацетилцистеина.

N-ацетилцистеин может быть полезен и через 10–48 ч, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В этом случае требуется более продолжительное применение. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно рекомендованной дозировке. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

С помощью диализа можно снизить концентрацию парацетамола в плазме крови.

Дальнейшие терапевтические методы лечения интоксикации парацетамолом следует использовать в зависимости от степени, стадии, клинических симптомов и мер, обычно принимаемых в интенсивной терапии.

Ацетилсалициловая кислота

Лечение следует начинать с общих мер (прием активированного угля, промывание желудка). Следует избегать форсированного диуреза, поскольку выведение салицилатов не увеличивается, это может вызвать отек легких. Можно использовать инфузии бикарбоната натрия и хлорида калия. Концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови может снижаться с помощью диализа.

Кофеин

Лечение симптомов со стороны центральной нервной системы и приступов судорог может осуществляться с помощью бензодиазепинов, а наджелудочковой тахикардии – с внутривенным применением блокаторов бета-адренорецепторов, например пропранолол. Необходимо промыть желудок, рекомендуемую оксигенотерапию, при судорогах – диазепам. Симптоматическая терапия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Средство от слабого или умеренного болевого синдрома.